Træning med høj intensitet for patienter med angst
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg ("RCT") design med en 1: 1 -allokering i to grupper. De to grupper er høj intensitetsøvelse (1x4 minutter udført to gange om ugen med en hjerterytme over 85% af den maksimale hjerterytme) og træning med lav intensitet (45 minutter udført to gange om ugen med en hjerterytme på ca. 60% af den maksimale hjerterytme). Den samlede mængde træningssessioner for begge grupper vil være otte. Den høje intensitetsøvelsesgruppe vil fungere som interventionsgruppen, mens træningsgruppen med lav intensitet vil fungere som en aktiv kontrolgruppe.
Patienterne tildeles tilfældigt (randomiseret) til disse grupper. En træningsfysiolog (med en kandidatgrad i træningsfysiologi) vil føre tilsyn med træningssessionerne. Træningssessionerne finder sted i et dedikeret rum ved hjælp af en løbebånd og en pulsmåler. Træningssessionerne vil være individuelle.
Det primære resultatmål er grad af angstsymptomer målt ved hospitalets angst og depression skala (HADS) og Beck Naxiety Inventory (BAI) inden den første (PRE) og efter den sidste (post) træningssession er afsluttet. Sekundære resultatmålinger vil være overensstemmelse, dvs. i hvilken grad patienten er i stand til at opretholde træningsregimet tre måneder efter at have deltaget i projektet, ud over patientens blodtryk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge, 9015
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med milde/moderate angstlidelser i alderen 18-60 år. Angstlidelser i overensstemmelse med F 41 i ICD-10, herunder generaliseret angstlidelse, agorafobi/paniklidelse, social fobi, post-traumatisk stresslidelse, hypokondrier og obsessiv-kompulsiv lidelse.
- Komorbiditet vil forekomme, så patienten kan også have depression. Den vigtigste lidelse skal dog være angst.
Ekskluderingskriterier:
- Somatiske sygdomme, der kan hindre træning: hjerte -kar -sygdomme, svær astma, svær KOLS, kræft, dårligt reguleret diabetes.
- Skizofreni eller bipolar sygdom
- Selvmord (forudgående forsøg eller løbende risiko for selvmord)
- Stofafhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning med høj intensitet.
|
Efterforskerne vil undersøge forskellene mellem træning med høj og lav intensitet
|
|
Aktiv komparator: Træning med træning med lav intensitet
|
Efterforskerne vil undersøge forskellene mellem træning med høj og lav intensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: HADS vil blive udført den første dag, hvor patienten deltager i undersøgelsen, og den sidste dag deltager patienten.
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS).
Dette et spørgeskema, der genererer en skala, der spænder fra 0 til 42 point.
Lavere score betyder et bedre resultat.
|
HADS vil blive udført den første dag, hvor patienten deltager i undersøgelsen, og den sidste dag deltager patienten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Vi måler blodtrykket den første dag, patienten deltager i undersøgelsen, og den sidste dag deltager patienten.
|
Blodtryk
|
Vi måler blodtrykket den første dag, patienten deltager i undersøgelsen, og den sidste dag deltager patienten.
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Beck Depression Inventory udføres den første dag, hvor patienten deltager i undersøgelsen, og på den sidste dag deltager patienten.
|
Beck Depression Inventory er et spørgeskema til påvisning af depressive symptomer.
Dette spørgeskema varierer fra 0 til 63. lavere score betyder et bedre resultat.
|
Beck Depression Inventory udføres den første dag, hvor patienten deltager i undersøgelsen, og på den sidste dag deltager patienten.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 714458
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .