Trénink s vysokou intenzitou pro pacienty s úzkostí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je návrh randomizované kontrolované studie („RCT“) s alokací 1: 1 do dvou skupin. Obě skupiny jsou cvičení s vysokou intenzitou (1x4 minut prováděné dvakrát týdně se srdeční frekvencí nad 85% maximální srdeční frekvence) a cvičení s nízkou intenzitou (45 minut prováděno dvakrát týdně se srdeční frekvencí přibližně 60% maximální srdeční frekvence). Celkové množství školení pro obě skupiny bude osm. Skupina cvičení s vysokou intenzitou bude sloužit jako intervenční skupina, zatímco cvičební skupina s nízkou intenzitou bude sloužit jako aktivní kontrolní skupina.
Pacienti budou do těchto skupin náhodně přiděleni (randomizováni). Na školení bude dohlížet na cvičební fyziolog (drží magisterský titul v oblasti cvičení). Tréninkové sezení se bude konat ve vyhrazené místnosti s použitím běžícího pásu a monitoru srdeční frekvence. Školení budou individuální.
Primárním výsledkem bude míra příznaků úzkosti měřených měřítkem úzkosti a deprese (HADS) a Inventory Beck Naxiety (BAI) před prvním (pre) a po dokončení posledního (po) tréninku. Měření sekundárních výsledků bude dodržování předpisů, tj. Do jaké míry je pacient schopen udržet cvičební režim tři měsíce po účasti na projektu, kromě krevního tlaku pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tromsø, Norsko, 9015
- University Hospital of North Norway
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mírnými/středními poruchami úzkosti ve věku 18-60 let. Úzkostné poruchy v souladu s F 41 v ICD-10, včetně generalizované úzkostné poruchy, agorafobie/panické poruchy, sociální fobie, posttraumatické stresové poruchy, hypochondrie a obsedantně-kompulzivní poruchy.
- Komorbidita dojde, takže pacient může mít také depresi. Hlavní poruchou by však měla být úzkost.
Kritéria pro vyloučení:
- Somatická onemocnění, která mohou bránit tréninku: kardiovaskulární onemocnění, těžké astma, těžká CHOPN, rakovina, špatně regulovaný diabetes.
- Schizofrenie nebo bipolární onemocnění
- Sebevražda (předchozí pokusy nebo trvalé riziko sebevraždy)
- Závislost na látce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s vysokou intenzitou
|
Vyšetřovatelé prozkoumá rozdíly mezi tréninkem s vysokou a nízkou intenzitou
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení s nízkou intenzitou
|
Vyšetřovatelé prozkoumá rozdíly mezi tréninkem s vysokou a nízkou intenzitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: HADS bude provedeno první den, kdy se pacient zúčastní studie a poslední den, kterého pacient navštěvuje.
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
Toto dotazník generuje stupnici v rozmezí od 0 do 42 bodů.
Nižší skóre znamenají lepší výsledek.
|
HADS bude provedeno první den, kdy se pacient zúčastní studie a poslední den, kterého pacient navštěvuje.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Krevní tlak měříme první den, kdy se pacient zúčastní studie a poslední den, kterého pacient navštěvuje.
|
Krevní tlak
|
Krevní tlak měříme první den, kdy se pacient zúčastní studie a poslední den, kterého pacient navštěvuje.
|
|
Inventář deprese Beck
Časové okno: Inventář Beck Depression bude proveden první den, kdy se pacient zúčastní studie a poslední den, kterého pacient navštěvuje.
|
Inventář deprese Beck je dotazník pro detekci depresivních příznaků.
Tento dotazník se pohybuje od 0 do 63. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Inventář Beck Depression bude proveden první den, kdy se pacient zúčastní studie a poslední den, kterého pacient navštěvuje.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 714458
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .