불안이있는 환자를위한 고강도 훈련
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험 ( "RCT") 디자인으로 두 그룹에 1 : 1 할당됩니다. 두 그룹은 높은 강도 운동 (1x4 분이 최대 심박수의 85% 이상으로 심박수로 일주일에 2 회 수행)과 낮은 강도 운동 (45 분은 최대 60%의 심박수로 일주일에 2 회 수행)입니다. 두 그룹 모두에 대한 총 교육 세션의 총액은 8입니다. 고강도 운동 그룹은 중재 그룹 역할을하는 반면, 낮은 강도 운동 그룹은 적극적인 대조군 역할을합니다.
환자는 이들 그룹에 무작위로 할당 (무작위)됩니다. 운동 생리 학자 (운동 생리학 석사 학위를 유지 함)는 훈련 세션을 감독합니다. 교육 세션은 런닝 머신과 심박수 모니터를 사용하여 전용 객실에서 진행됩니다. 훈련 세션은 개인이 될 것입니다.
1 차 결과 측정은 첫 번째 (사전) 및 마지막 (사후) 교육 세션이 완료된 후 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 및 Beck Naxiety Inventory (BAI)로 측정 한 불안 증상의 정도입니다. 2 차 결과 측정은 규정 준수, 즉 환자의 혈압 외에도 프로젝트에 참여한 후 3 개월 후에 환자가 운동 요법을 유지할 수있는 정도로 규정을 준수합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tromsø, 노르웨이, 9015
- University Hospital of North Norway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-60 세의 경증/중등도 불안 장애가있는 환자. ICD-10에서 F 41에 따른 불안 장애, 일반 불안 장애, 광장 공포증/공황 장애, 사회 공포증, 외상 후 스트레스 장애, hypochondria 및 강박 장애를 포함한 불안.
- 동반 질환이 발생하므로 환자는 우울증이있을 수 있습니다. 그러나 주요 장애는 불안이어야합니다.
제외 기준 :
- 훈련을 방해 할 수있는 체세포 질환 : 심혈관 질환, 심한 천식, 심한 COPD, 암, 규제되지 않은 당뇨병.
- 정신 분열증 또는 양극성 질환
- 자살 (사전 시도 또는 자살 위험)
- 물질 중독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 운동 훈련
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조사관은 고강도 훈련과 저 강도 훈련의 차이점을 조사 할 것입니다.
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활성 비교기: 낮은 강도 운동 훈련
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조사관은 고강도 훈련과 저 강도 훈련의 차이점을 조사 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: Hads는 첫날 환자가 연구에 참석하고 환자가 참석하는 마지막 날에 수행됩니다.
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS).
이것은 0 ~ 42 점 범위의 척도를 생성하는 설문지입니다.
점수가 낮 으면 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
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Hads는 첫날 환자가 연구에 참석하고 환자가 참석하는 마지막 날에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 우리는 첫날 환자가 연구에 참석하고 환자가 참석 한 마지막 날에 혈압을 측정 할 것입니다.
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혈압
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우리는 첫날 환자가 연구에 참석하고 환자가 참석 한 마지막 날에 혈압을 측정 할 것입니다.
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Beck Depression 인벤토리
기간: Beck Depression Inventory는 첫날 환자가 연구에 참석하고 환자가 참석하는 마지막 날에 수행됩니다.
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Beck Depression 인벤토리는 우울증 증상을 감지하기위한 설문지입니다.
이 설문지는 0에서 63까지 다양합니다. 점수가 낮 으면 결과가 더 나은 결과를 의미합니다.
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Beck Depression Inventory는 첫날 환자가 연구에 참석하고 환자가 참석하는 마지막 날에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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