Treinamento de alta intensidade para pacientes com ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um projeto de estudo controlado randomizado ("ECR") com uma alocação de 1: 1 em dois grupos. Os dois grupos são exercícios de alta intensidade (1x4 minutos realizados duas vezes por semana, com uma frequência cardíaca acima de 85% da frequência cardíaca máxima) e exercício de baixa intensidade (45 minutos realizados duas vezes por semana com uma frequência cardíaca de aproximadamente 60% da frequência cardíaca máxima). A quantidade total de sessões de treinamento para ambos os grupos será de oito. O grupo de exercícios de alta intensidade servirá como grupo de intervenção, enquanto o grupo de exercícios de baixa intensidade servirá como um grupo de controle ativo.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente (randomizados) a esses grupos. Um fisiologista do exercício (possuindo um mestrado em fisiologia do exercício) supervisionará as sessões de treinamento. As sessões de treinamento serão realizadas em uma sala dedicada usando uma esteira e um monitor de freqüência cardíaca. As sessões de treinamento serão individuais.
A medida do desfecho primário será o grau de sintomas de ansiedade medidos pela Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS) e Beck Naxiety Inventory (BAI) antes do primeiro (pré) e após a última sessão de treinamento (pós). As medidas secundárias de desfecho serão a conformidade, ou seja, até que ponto o paciente é capaz de sustentar o regime de exercícios três meses após a participação do projeto, além da pressão arterial do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tromsø, Noruega, 9015
- University Hospital of North Norway
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com transtornos de ansiedade leve/moderada, de 18 a 60 anos. Transtornos de ansiedade de acordo com F 41 na CID-10, incluindo transtorno de ansiedade generalizada, arofobia/transtorno do pânico, fobia social, transtorno de estresse pós-traumático, hipocondria e transtorno obsessivo-compulsivo.
- A comorbidade ocorrerá, portanto o paciente também pode ter depressão. No entanto, o principal distúrbio deve ser ansiedade.
Critérios de exclusão:
- Doenças somáticas que podem impedir o treinamento: doença cardiovascular, asma grave, DPOC grave, câncer, diabetes mal regulamentado.
- Esquizofrenia ou doença bipolar
- Suicídio (tentativas anteriores ou risco contínuo de suicídio)
- Dependência de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento para exercícios de alta intensidade
|
Os investigadores investigarão as diferenças entre treinamento de alta e baixa intensidade
|
|
Comparador Ativo: Treinamento para exercícios de baixa intensidade
|
Os investigadores investigarão as diferenças entre treinamento de alta e baixa intensidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: O HADS será realizado no primeiro dia em que o paciente participa do estudo e, no último dia em que o paciente comparece.
|
Escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS).
Este é um questionário que gera uma escala que varia de 0 a 42 pontos.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
|
O HADS será realizado no primeiro dia em que o paciente participa do estudo e, no último dia em que o paciente comparece.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Mediremos a pressão arterial no primeiro dia em que o paciente participa do estudo e, no último dia em que o paciente comparece.
|
Pressão arterial
|
Mediremos a pressão arterial no primeiro dia em que o paciente participa do estudo e, no último dia em que o paciente comparece.
|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: O Inventário de Depressão de Beck será realizado no primeiro dia em que o paciente participa do estudo e, no último dia em que o paciente comparece.
|
O Beck Depression Inventory é um questionário para detectar sintomas depressivos.
Esse questionário varia de 0 a 63. Pontuações inferiores significam um melhor resultado.
|
O Inventário de Depressão de Beck será realizado no primeiro dia em que o paciente participa do estudo e, no último dia em que o paciente comparece.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 714458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .