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エキソソームプロテオミクスに基づく年齢に関連する黄斑変性と認知障害との関連

2025年3月13日 更新者:Sun Yilin、Shanghai 10th People's Hospital

LC-MS/MSを使用した年齢に関連した黄斑変性および認知障害の患者における血清細胞外小胞のプロテオーム関連性を調査する断面研究

AIM:乾燥年齢に関連した黄斑変性症(AMD)および軽度認知障害(MCI)を有する患者の予備血清エキソソームプロテオミクスを、プロテオミクス技術を使用して分析しました。

方法:末梢血清サンプルは、AMD、MCI、併存疾患、および対照群の患者から収集されました。 エキソソームはこれらのサンプルから分離され、液体クロマトグラフィータンデム質量分析(LC-MS/MS)を使用して分析されました。 2つの疾患に関連する差次的に発現したタンパク質(DEPS)は、倍率の変化とp値に基づいて特定されました。 DEPは、遺伝子オントロジー(GO)濃縮、遺伝子およびゲノムの京都百科事典(KEGG)、およびタンパク質 - タンパク質相互作用(PPI)ネットワーク分析によって分析されました。 ウエスタンブロットおよび酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)を使用して、関心のあるDEPを検証しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200070
        • Shanghai Tenth People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

眼科大学医学部に所属する上海第10人病院の眼科または神経学部に出席した患者

説明

包含基準:

  • すべての乾燥AMD患者は、アメリカ眼科アカデミーが発行した加齢黄斑変性の臨床分類に基づいて診断されました。

MCIのすべての患者は、記憶障害、異常な認知機能、認知症、または日常生活における何らかの認知障害を含むピーターセン基準を満たしています。 ミニメンタル州検査(MMSE)スコア≥24ポイントと18〜25ポイントのモントリオール認知評価(MOCA)スコアが必要でした。

除外基準:

  • 体系的な物理的除外基準は次のとおりでした:(a)糖尿病や肥満などのメタボリックシンドローム;(b)制御されていない高血圧または低血圧;(c)深刻な心臓病;(d)パーキンソン病、多硬化症、または脂肪症などの沈着症などの神経疾患;脳損傷、脳卒中、または薬物乱用の病歴。

眼の除外基準は次のとおりでした。(a)眼圧(IOP)> 21 mmHg。 (b)軸方向の長さ(AL)> 25 mmまたは<22 mm; (c)眼底検査に影響を与える前部セグメント疾患。 (d)高い近視または深刻な屈折エラーに関連する網膜病理学的変化(球状の等価屈折の5D>> 3Dの乱視); (e)緑内障や網膜剥離などの付随眼疾患。 (f)他の遺伝的眼疾患。 (g)黄斑裂孔、黄斑浮腫、網膜血管閉塞、または中央漿液性絨毛性網膜症などの他の眼底疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
AMD
乾燥年齢に関連した黄斑変性のみを有する患者
MCI
軽度の認知障害のみの患者
コントロール
軽度の認知障害がなく、加齢性黄斑変性がない患者
併存
軽度の認知障害と乾燥年齢に関連した黄斑変性の両方の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mmse
時間枠:初日
ミニメンタル州検査
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2024年6月3日

研究の完了 (実際)

2024年6月3日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月13日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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