- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06883461
Associação entre degeneração macular relacionada à idade e comprometimento cognitivo com base na proteômica do exossomo
Um estudo transversal explorando a associação proteômica de vesículas extracelulares séricas em pacientes com degeneração macular relacionada à idade e comprometimento cognitivo usando LC-MS/MS
AIM: A proteômica exossômica sérica preliminar de pacientes com degeneração macular relacionada à idade seca (AMD) e comprometimento cognitivo leve (MCI) foram analisados usando a tecnologia proteômica.
Métodos: As amostras de soro periférico foram coletadas de pacientes com AMD, MCI, condições comórbidas e o grupo controle. Os exossomos foram isolados dessas amostras e analisados usando espectrometria de massa de cromatografia líquida-tandem (LC-MS/MS). As proteínas diferencialmente expressas (DEPs) associadas às duas doenças foram identificadas com base na mudança de dobra e no valor de p. Os DEPS foram analisados por enriquecimento de ontologia genética (GO), enciclopédia de Kyoto de genes e genomas (KEGG) e análise de rede de interação proteína-proteína (PPI). O Western blot e o ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA) foram usados para validar os DEPs de interesse.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200070
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com DMRI seca foram diagnosticados com base na classificação clínica da degeneração macular relacionada à idade emitida pela Academia Americana de Oftalmologia.
Todos os pacientes com MCI atendem aos critérios de Petersen, incluindo comprometimento da memória, nenhuma função cognitiva anormal, demência ou alguma comprometimento cognitivo na vida cotidiana. Foram necessárias uma pontuação mini-mental do exame de estado (MMSE) ≥24 pontos e uma pontuação de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) entre 18 e 25 pontos.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão física sistêmica foram os seguintes: (a) síndromes metabólicas, como diabetes ou obesidade; (b) hipertensão ou hipotensão não controlada ou hipotensão; (c) doenças cardíacas graves; (d) doenças neurológicas de parkinson, esclerose múltipla ou neuropatia periférica; Lesão, derrame ou abuso de substâncias.
Os critérios de exclusão ocular foram os seguintes: (a) pressão intra -ocular (PIO)> 21 mmHg; (b) Comprimento axial (Al)> 25 mm ou <22 mm; (c) doença do segmento anterior que afeta o exame do fundo do fundo; (d) alterações patológicas da retina associadas a altas miopia ou erros de refração graves (> 5D de refração equivalente esférica ou> 3D de astigmatismo); (e) doenças oculares concomitantes, como glaucoma ou desapego da retina; (f) outras doenças oculares genéticas; e (g) outras doenças do fundo, incluindo hiato macular, edema macular, oclusão vascular da retina ou coriorretinopatia serosa central.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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AMD
Pacientes com apenas degeneração macular relacionada à idade seca
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MCI
pacientes com apenas comprometimento cognitivo leve
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controlar
Pacientes sem comprometimento cognitivo leve e sem degeneração macular relacionada à idade
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comórbido
Pacientes com comprometimento cognitivo leve e degeneração macular relacionada à idade seca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mmse
Prazo: No primeiro dia
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Exame Mini-Mental do Estado
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No primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHSY-IEC-4.1/156/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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