- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06883461
Ikään liittyvä makulan rappeutumisen ja kognitiivisen heikentymisen välinen yhteys eksosomiproteomien perusteella
Poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan seerumin solunulkoisten rakkuloiden proteomista assosiaatiota potilailla, joilla on ikään liittyvä makulan rappeutuminen ja kognitiivinen heikentyminen käyttämällä LC-MS/MS: tä
Tavoite: Alustava seerumin eksosomaalinen proteomiikka potilailla, joilla oli kuiva ikään liittyvä makulan rappeutuminen (AMD) ja lievä kognitiivinen heikkeneminen (MCI), analysoitiin proteomiikkatekniikkaa käyttämällä.
Menetelmät: Perifeeriset seeruminäytteet kerättiin potilailta, joilla oli AMD, MCI, komorbidit ja kontrolliryhmä. Eksosomit eristettiin näistä näytteistä ja analysoitiin käyttämällä nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS/MS). Kahteen sairauteen liittyvät eri tavalla ekspressoituneet proteiinit (DEP) tunnistettiin taiteen muutoksen ja p-arvon perusteella. DEP: t analysoitiin geenin ontologian (GO) rikastuksella, geenien ja genomien (KEGG) Kioton tietosanakirja ja proteiini-proteiini-vuorovaikutuksen (PPI) verkkoanalyysi. Western blot- ja entsyymejä sidottu immunosorbenttimääritys (ELISA) käytettiin kiinnostavien DEPS: n validointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200070
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkia kuivia AMD-potilaita diagnosoitiin Amerikan silmälääkkeen akatemian myöntämän ikään liittyvän makulan rappeutumisen kliinisen luokituksen perusteella.
Kaikki MCI -potilaat täyttävät Petersen -kriteerit, mukaan lukien muistin heikkeneminen, epänormaali kognitiivinen toiminta, dementia tai jokin kognitiivinen heikkeneminen jokapäiväisessä elämässä. Vaadittiin mini-mielentilan tutkimuksen (MMSE) pistemäärä ≥24 pistettä ja Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) välillä 18–25 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset fyysiset poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (a) aineenvaihduntaoireyhtymät, kuten diabetes tai liikalihavuus; (b) hallitsemattomat verenpainetaudit tai hypotensiot; (c) vakava sydänsairaus; (d) neurologiset sairaudet, mukaan lukien Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi tai perifeeriset neuropatian; (E) psykiatriset sairaudet; aivovaurioita, aivohalvausta tai päihteiden väärinkäyttöä.
Silmän poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (a) silmänsisäinen paine (IOP)> 21 mmHg; (b) aksiaalipituus (al)> 25 mm tai <22 mm; c) etuosan segmentin tauti, joka vaikuttaa fundust -tutkimukseen; (d) verkkokalvon patologiset muutokset, jotka liittyvät korkeaan likinäköisyyteen tai vakaviin taitekertoimiin (> 5d pallomaisesta ekvivalenttisesta taittumisesta tai> 3d asgmatismista); (e) samanaikaiset silmäsairaudet, kuten glaukooma tai verkkokalvon irrottaminen; (f) muut geneettiset silmätaudit; ja (g) muut fundiotaudit, mukaan lukien makula -tauonta, makulaödeema, verkkokalvon vaskulaarinen tukkeuma tai seroosinen koriorioretinopatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AMD
Potilaat, joilla on vain kuiva ikään liittyvä makulan rappeutuminen
|
|
MCI
Potilaat, joilla on vain lievä kognitiivinen heikkeneminen
|
|
hallinta
Potilaat, joilla ei ole lievää kognitiivista heikkenemistä eikä ikään liittyviä makulan rappeutumista
|
|
komorbidinen
Potilaat, joilla on sekä lievä kognitiivinen heikkeneminen että kuiva ikään liittyvä makulan rappeutuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mmse
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä
|
Mini-mentaalinen valtion tutkimus
|
Ensimmäisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHSY-IEC-4.1/156/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .