- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06883461
Zusammenhang zwischen altersbedingter Makuladegeneration und kognitiven Beeinträchtigungen auf der Grundlage von Exosomen-Proteomik
Eine Querschnittsstudie, in der die proteomische Assoziation von extrazellulären Serum-Vesikeln bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration und kognitiver Beeinträchtigung unter Verwendung von LC-MS/MS untersucht wird
AIM: Vorläufige Serum-Exosomalproteomik von Patienten mit trockener altersbedingter Makuladegeneration (AMD) und milde kognitive Beeinträchtigungen (MCI) wurden unter Verwendung der Proteomik-Technologie analysiert.
Methoden: Periphere Serumproben wurden von Patienten mit AMD, MCI, komorbiden Erkrankungen und der Kontrollgruppe entnommen. Exosomen wurden aus diesen Proben isoliert und unter Verwendung von Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) analysiert. Differentiell exprimierte Proteine (DEPs), die mit den beiden Krankheiten assoziiert sind, wurden basierend auf Faltveränderungen und p-Wert identifiziert. DEPs wurden durch die Anreicherung von Gene Ontology (GO), Kyoto Encyclopedia von Genen und Genomen (KEGG) und Protein-Protein-Interaktion (PPI) -Netzwerkanalyse analysiert. Der Western Blot und den enzymgebundenen Immunosorbent-Assay (ELISA) wurden verwendet, um die DEPs von Interesse zu validieren.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200070
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle trockenen AMD-Patienten wurden aufgrund der klinischen Klassifizierung der altersbedingten Makula-Degeneration diagnostiziert, die von der American Academy of Ophthalmology herausgegeben wurde.
Alle Patienten mit MCI erfüllen die Petersen -Kriterien, einschließlich Gedächtnisstörungen, keine abnormale kognitive Funktion, Demenz oder eine kognitive Beeinträchtigung im täglichen Leben. Ein MMSE-Score (Mini-Mental State Examination) ≥ 24 Punkte und ein MOCA-Score (Cognitive Assessment) in Montreal waren zwischen 18 und 25 Punkten erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Die systemischen physikalischen Ausschlusskriterien waren wie folgt: (a) metabolische Syndrome wie Diabetes oder Fettleibigkeit; (b) unkontrollierte Hypertonie oder Hypotonie; (c) schwere Herzerkrankungen; (D) neurologische Erkrankungen, einschließlich Parkinson -Krankheit, Multipler Sklerose oder periphere Neuropathie; von Hirnverletzungen, Schlaganfall oder Drogenmissbrauch.
Die Kriterien für die Augenausschluss waren wie folgt: (a) Intraokulardruck (IOP)> 21 mmHg; (b) axiale Länge (Al)> 25 mm oder <22 mm; (c) anteriore Segmenterkrankung, die die Fundusuntersuchung beeinflusst; (d) pathologische retinale Veränderungen im Zusammenhang mit hoher Myopie oder schwerwiegenden Brechungsfehlern (> 5d kugelförmiger äquivalenter Brechung oder> 3D des Astigmatismus); (e) begleitende Augenkrankheiten wie Glaukom oder Netzhautablösung; (f) andere genetische Augenkrankheiten; und (g) andere Funduskrankheiten, einschließlich Makula -Pause, Makulaödem, Netzhautverschluss oder zentraler seröser Chorioretinopathie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
AMD
Patienten mit nur trockener altersbedingter Makuladegeneration
|
|
MCI
Patienten mit nur leichten kognitiven Beeinträchtigungen
|
|
Kontrolle
Patienten ohne leichte kognitive Beeinträchtigung und ohne altersbedingte Makuladegeneration
|
|
komorbid
Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und trockener altersbedingter Makuladegeneration
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MMSE
Zeitfenster: Am ersten Tag
|
Mini-Mental State Examination
|
Am ersten Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHSY-IEC-4.1/156/01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .