- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06883461
엑소 좀 단백질체에 기초한 연령 관련 황반 변성과인지 장애 사이의 연관성
LC-MS/MS를 사용한 연령 관련 황반 변성 및인지 장애가있는 환자에서 혈청 세포 외 소포의 단백질 학적 연관성을 탐구하는 단면 연구
AIM : 건조 연령 관련 황반 변성 (AMD) 및 경미한인지 장애 (MCI)를 가진 환자의 예비 혈청 엑소 좀 단백질체를 프로테오믹스 기술을 사용하여 분석 하였다.
방법 : 말초 혈청 샘플은 AMD, MCI, 동반 질환 및 대조군 환자로부터 수집되었다. 엑소 좀을 이들 샘플로부터 분리하고 액체 크로마토 그래피-탠덤 질량 분석법 (LC-MS/MS)을 사용하여 분석 하였다. 두 가지 질병과 관련된 차등 적으로 발현 된 단백질 (DEP)은 폴드 변화 및 p- 값에 기초하여 확인되었다. DEP는 유전자 온톨로지 (GO) 농축, 유전자 및 게놈의 교토 백과 사전 (KEGG) 및 단백질-단백질 상호 작용 (PPI) 네트워크 분석에 의해 분석되었다. 웨스턴 블롯 및 효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA)을 사용하여 관심있는 DEP를 검증 하였다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200070
- Shanghai Tenth People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 모든 건식 AMD 환자는 미국 안과 아카데미에서 발행 한 연령 관련 황반 변성의 임상 적 분류에 기초하여 진단되었다.
MCI를 가진 모든 환자는 기억 장애, 비정상적인인지 기능, 치매 또는 일상 생활에서 일부인지 장애를 포함한 Petersen 기준을 충족합니다. MMSE (Mini-Mental State 시험) 점수 ≥24 점과 18 ~ 25 점 사이의 MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 점수가 필요했습니다.
제외 기준 :
- 전신 신체적 배제 기준은 다음과 같습니다. (a) 당뇨병 또는 비만과 같은 대사 증후군; (b) 통제되지 않은 고혈압 또는 저혈압; (c) 심각한 심장 질환; (d) 파킨슨 병, 다발성 경화증 또는 말초 신경증 또는 halluciatric diseass 또는 환각 적 질환을 포함한 신경계 질환. 장애; (f) 뇌 손상, 뇌졸중 또는 약물 남용의 병력.
안구 제외 기준은 다음과 같았다 : (a) 안압 (IOP)> 21 mmHg; (b) 축 길이 (Al)> 25 mm 또는 <22 mm; (c) 안저 검사에 영향을 미치는 전방 세그먼트 질환; (d) 높은 근시 또는 심각한 굴절 오류와 관련된 망막 병리학 적 변화 (구형 등가 굴절의> 5D 또는> 3D); (e) 녹내장 또는 망막 분리와 같은 수반되는 안구 질환; (f) 다른 유전 적 안구 질환; 및 (g) 황반 hiatus, 황반 부종, 망막 혈관 폐색 또는 중앙 장액 chorioretinopathy를 포함한 다른 안저병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AMD
건조 연령 관련 황반 변성 만있는 환자
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MCI
가벼운인지 장애가있는 환자
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제어
가벼운인지 장애가없고 연령 관련 황반 변성이없는 환자
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동반
가벼운인지 장애와 건조 연령 관련 황반 변성 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMSE
기간: 첫날
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미니 개체 국가 시험
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHSY-IEC-4.1/156/01
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