- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06883461
Forbindelse mellem aldersrelateret makuladegeneration og kognitiv svækkelse baseret på eksosomproteomik
En tværsnitsundersøgelse, der undersøger den proteomiske tilknytning af serum ekstracellulære vesikler hos patienter med aldersrelateret makuladegeneration og kognitiv svækkelse ved hjælp af LC-MS/MS
Mål: Foreløbig serumeksosomal proteomik af patienter med tør aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og mild kognitiv svækkelse (MCI) blev analyseret under anvendelse af proteomics-teknologi.
Metoder: Perifere serumprøver blev opsamlet fra patienter med AMD, MCI, comorbide forhold og kontrolgruppen. Eksosomer blev isoleret fra disse prøver og analyseret under anvendelse af væskekromatograferings-tandem-massespektrometri (LC-MS/MS). Differentielt udtrykte proteiner (DEPS) forbundet med de to sygdomme blev identificeret baseret på foldændring og p-værdi. DEPS blev analyseret ved genentologi (GO) berigelse, kyoto encyklopædi af gener og genomer (KEGG) og protein-proteininteraktion (PPI) netværksanalyse. Western blot og enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) blev anvendt til at validere Deps of Interest.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200070
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle tørre AMD-patienter blev diagnosticeret baseret på klinisk klassificering af aldersrelateret makuladegeneration udstedt af American Academy of Ophthalmology.
Alle patienter med MCI opfylder Petersen -kriterierne, herunder hukommelsesnedsættelse, ingen unormal kognitiv funktion, demens eller en vis kognitiv svækkelse i det daglige liv. En mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score ≥24 point og en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score mellem 18 og 25 point var påkrævet.
Ekskluderingskriterier:
- De systemiske fysiske ekskluderingskriterier var som følger: (a) metaboliske syndromer, såsom diabetes eller fedme; (b) ukontrolleret hypertension eller hypotension; (c) alvorlig hjerte -sygdom; (d) neurologiske sygdomme, herunder parkinsons sygdom, multipel sklerose eller periferal neuropati; (e) psykiasiske sygdomme, såsom hallucination Historie om hjerneskade, slagtilfælde eller stofmisbrug.
Okulære ekskluderingskriterierne var som følger: (a) intraokulært tryk (IOP)> 21 mmHg; (b) aksial længde (Al)> 25 mm eller <22 mm; (c) anterior segment sygdom, der påvirker fundusundersøgelse; (d) retinal patologiske ændringer forbundet med høj nærsynethed eller alvorlige brydningsfejl (> 5D af sfærisk ækvivalent brydning eller> 3D af astigmatisme); (e) samtidige okulære sygdomme, såsom glaukom eller nethindeafvikling; (f) andre genetiske okulære sygdomme; og (g) andre fundus sygdomme, herunder makulær hiatus, makulært ødem, nethindevaskulær okklusion eller central serøs chorioretinopati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AMD
Patienter med kun tør aldersrelateret makuladegeneration
|
|
MCI
Patienter med kun mild kognitiv svækkelse
|
|
kontrollere
Patienter uden mild kognitiv svækkelse og ingen aldersrelateret makuladegeneration
|
|
Comorbid
Patienter med både mild kognitiv svækkelse og tør aldersrelateret makuladegeneration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMSE
Tidsramme: På den første dag
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse
|
På den første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHSY-IEC-4.1/156/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .