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Asociación entre la degeneración macular relacionada con la edad y el deterioro cognitivo basado en la proteómica del exosoma

13 de marzo de 2025 actualizado por: Sun Yilin, Shanghai 10th People's Hospital

Un estudio transversal que explora la asociación proteómica de las vesículas extracelulares séricas en pacientes con degeneración macular y deterioro cognitivo relacionados con la edad utilizando LC-MS/MS

Objetivo: la proteómica exosómica sérica preliminar de los pacientes con degeneración macular seca relacionada con la edad (AMD) y deterioro cognitivo leve (MCI) se analizaron utilizando tecnología proteómica.

Métodos: Se recolectaron muestras de suero periférico de pacientes con AMD, DCL, condiciones comórbidas y el grupo de control. Los exosomas se aislaron de estas muestras y se analizaron utilizando espectrometría de masas de cromatografía líquida en tándem (LC-MS/MS). Las proteínas expresadas diferencialmente (DEP) asociadas con las dos enfermedades se identificaron en función del cambio de pliegue y el valor p. Los DEP se analizaron por enriquecimiento de ontología genética (GO), enciclopedia de Kioto de genes y genomas (KEGG) y análisis de red de interacción proteína-proteína (PPI). Se usaron un ensayo inmunosorbente (ELISA) unido a transferencia Western y enzimas para validar los Deps de interés.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200070
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que asistieron al Departamento de Oftalmología o el Departamento de Neurología del Hospital Popular de Shanghai afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad de Tongji

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con AMD secos fueron diagnosticados en función de la clasificación clínica de la degeneración macular relacionada con la edad emitida por la Academia Americana de Oftalmología.

Todos los pacientes con DCL cumplen con los criterios de Petersen, incluido el deterioro de la memoria, sin función cognitiva anormal, demencia o algún deterioro cognitivo en la vida diaria. Se requirió una puntuación de examen de estado mini-mental (MMSE) ≥24 puntos y una puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) entre 18 y 25 puntos.

Criterios de exclusión:

  • Los criterios de exclusión física sistémica fueron los siguientes: (a) síndromes metabólicos como diabetes o obesidad; (b) hipertensión o hipotensión no controladas; (c) enfermedad cardíaca grave; (d) enfermedades neurológicas, incluidas la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple o la neuropatía periférica; (E) enfermedades psíquicas de los cerebros o las enfermedades de los cerebros o el cerebro de los cerebros o la historia de los cerebros (f). lesión, accidente cerebrovascular o abuso de sustancias.

Los criterios de exclusión ocular fueron los siguientes: (a) presión intraocular (PIO)> 21 mmHg; (b) longitud axial (Al)> 25 mm o <22 mm; (c) enfermedad del segmento anterior que afecta el examen del fondo; (d) cambios patológicos retinianos asociados con una miopía alta o errores de refracción graves (> 5d de refracción esférica equivalente o> 3d de astigmatismo); (e) enfermedades oculares concomitantes, como glaucoma o desprendimiento de retina; (f) otras enfermedades oculares genéticas; y (g) otras enfermedades del fondo, incluyendo hiato macular, edema macular, oclusión vascular retiniana o coriorretinopatía serosa central.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Amd
pacientes con solo degeneración macular relacionada con la edad seca
DCL
pacientes con solo deterioro cognitivo leve
control
pacientes sin deterioro cognitivo leve y sin degeneración macular relacionada con la edad
comórbido
pacientes con deterioro cognitivo leve y degeneración macular relacionada con la edad seca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mmse
Periodo de tiempo: El primer día
Examen de estado mini-mental
El primer día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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