- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06883461
Asociación entre la degeneración macular relacionada con la edad y el deterioro cognitivo basado en la proteómica del exosoma
Un estudio transversal que explora la asociación proteómica de las vesículas extracelulares séricas en pacientes con degeneración macular y deterioro cognitivo relacionados con la edad utilizando LC-MS/MS
Objetivo: la proteómica exosómica sérica preliminar de los pacientes con degeneración macular seca relacionada con la edad (AMD) y deterioro cognitivo leve (MCI) se analizaron utilizando tecnología proteómica.
Métodos: Se recolectaron muestras de suero periférico de pacientes con AMD, DCL, condiciones comórbidas y el grupo de control. Los exosomas se aislaron de estas muestras y se analizaron utilizando espectrometría de masas de cromatografía líquida en tándem (LC-MS/MS). Las proteínas expresadas diferencialmente (DEP) asociadas con las dos enfermedades se identificaron en función del cambio de pliegue y el valor p. Los DEP se analizaron por enriquecimiento de ontología genética (GO), enciclopedia de Kioto de genes y genomas (KEGG) y análisis de red de interacción proteína-proteína (PPI). Se usaron un ensayo inmunosorbente (ELISA) unido a transferencia Western y enzimas para validar los Deps de interés.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200070
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con AMD secos fueron diagnosticados en función de la clasificación clínica de la degeneración macular relacionada con la edad emitida por la Academia Americana de Oftalmología.
Todos los pacientes con DCL cumplen con los criterios de Petersen, incluido el deterioro de la memoria, sin función cognitiva anormal, demencia o algún deterioro cognitivo en la vida diaria. Se requirió una puntuación de examen de estado mini-mental (MMSE) ≥24 puntos y una puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) entre 18 y 25 puntos.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión física sistémica fueron los siguientes: (a) síndromes metabólicos como diabetes o obesidad; (b) hipertensión o hipotensión no controladas; (c) enfermedad cardíaca grave; (d) enfermedades neurológicas, incluidas la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple o la neuropatía periférica; (E) enfermedades psíquicas de los cerebros o las enfermedades de los cerebros o el cerebro de los cerebros o la historia de los cerebros (f). lesión, accidente cerebrovascular o abuso de sustancias.
Los criterios de exclusión ocular fueron los siguientes: (a) presión intraocular (PIO)> 21 mmHg; (b) longitud axial (Al)> 25 mm o <22 mm; (c) enfermedad del segmento anterior que afecta el examen del fondo; (d) cambios patológicos retinianos asociados con una miopía alta o errores de refracción graves (> 5d de refracción esférica equivalente o> 3d de astigmatismo); (e) enfermedades oculares concomitantes, como glaucoma o desprendimiento de retina; (f) otras enfermedades oculares genéticas; y (g) otras enfermedades del fondo, incluyendo hiato macular, edema macular, oclusión vascular retiniana o coriorretinopatía serosa central.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Amd
pacientes con solo degeneración macular relacionada con la edad seca
|
|
DCL
pacientes con solo deterioro cognitivo leve
|
|
control
pacientes sin deterioro cognitivo leve y sin degeneración macular relacionada con la edad
|
|
comórbido
pacientes con deterioro cognitivo leve y degeneración macular relacionada con la edad seca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mmse
Periodo de tiempo: El primer día
|
Examen de estado mini-mental
|
El primer día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHSY-IEC-4.1/156/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .