- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06883461
Asociace mezi makulární degenerací související s věkem a kognitivním poškozením na základě proteomiky exosomu
Průřezová studie zkoumající proteomickou asociaci extracelulárních váčků v séru u pacientů s makulární degenerací související s věkem a kognitivním poškozením pomocí LC-MS/MS
Cíl: Předběžná sérová exosomální proteomika pacientů s makulární degenerací související s suchým věkem (AMD) a mírnou kognitivní poškození (MCI) byly analyzovány pomocí proteomické technologie.
Metody: Vzorky periferního séra byly odebrány od pacientů s AMD, MCI, komorbidními podmínkami a kontrolní skupinou. Exosomy byly izolovány z těchto vzorků a analyzovány pomocí kapalné chromatografické tandemové hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS). Odlišně exprimované proteiny (DEP) spojené s oběma onemocněními byly identifikovány na základě změny násobky a p-hodnoty. DEP byly analyzovány obohacením genové ontologie (GO), Kjótskou encyklopedií genů a genomů (KEGG) a analýzou síťové interakce protein-protein (PPI). Pro ověření zájmu byly použity imunosorbentní test Western blot a enzym spojený s imunosorbentem (ELISA).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200070
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s AMD byli diagnostikováni na základě klinické klasifikace makulární degenerace související s věkem vydanou Americkou akademií oftalmologie.
Všichni pacienti s MCI splňují kritéria Petersen, včetně poškození paměti, žádné abnormální kognitivní funkce, demence nebo nějaké kognitivní poškození v každodenním životě. Bylo vyžadováno skóre mini-mentálního státního vyšetření (MMSE) ≥ 24 bodů a skóre montreal kognitivní hodnocení (MOCA) mezi 18 a 25 body.
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria systémového fyzického vyloučení byla následující: a) metabolické syndromy, jako je diabetes nebo obezita; (b) nekontrolovaná hypertenze nebo hypotenze; (c) vážné srdeční onemocnění; (d) neurologická onemocnění, včetně Parkinsonovy onemocnění, nebo perifální neuropatie; (e) psychiatrická onemocnění, jako je hallucinaci; zranění, mrtvice nebo zneužívání návykových látek.
Kritéria oční vyloučení byla následující: a) nitrooční tlak (IOP)> 21 mmHg; b) axiální délka (AL)> 25 mm nebo <22 mm; c) onemocnění předního segmentu ovlivňující vyšetření fundusu; d) patologické změny sítnice spojené s vysokou krátkozrakostí nebo vážnými refrakčními chybami (> 5D sférického ekvivalentního lomu nebo> 3D astigmatismu); e) Současná oční onemocnění, jako je glaukom nebo oddělení sítnice; f) jiná genetická oční onemocnění; a (g) jiná onemocnění fundusu, včetně makulárního hiatusu, makulárního edému, cévního sítnicového vaskulárního nebo centrálního serózního chorioretinopatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AMD
Pacienti s makulární degenerací související s věkem pouze v suchém věku
|
|
MCI
pacienti s mírným kognitivním poškozením
|
|
řízení
Pacienti bez mírného kognitivního poškození a bez makulární degenerace související s věkem
|
|
Comorbid
Pacienti s mírným kognitivním poškozením a makulární degenerací související s věkem v suchém věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MMSE
Časové okno: První den
|
Mini-Mental State zkouška
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHSY-IEC-4.1/156/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .