Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi makulární degenerací související s věkem a kognitivním poškozením na základě proteomiky exosomu

13. března 2025 aktualizováno: Sun Yilin, Shanghai 10th People's Hospital

Průřezová studie zkoumající proteomickou asociaci extracelulárních váčků v séru u pacientů s makulární degenerací související s věkem a kognitivním poškozením pomocí LC-MS/MS

Cíl: Předběžná sérová exosomální proteomika pacientů s makulární degenerací související s suchým věkem (AMD) a mírnou kognitivní poškození (MCI) byly analyzovány pomocí proteomické technologie.

Metody: Vzorky periferního séra byly odebrány od pacientů s AMD, MCI, komorbidními podmínkami a kontrolní skupinou. Exosomy byly izolovány z těchto vzorků a analyzovány pomocí kapalné chromatografické tandemové hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS). Odlišně exprimované proteiny (DEP) spojené s oběma onemocněními byly identifikovány na základě změny násobky a p-hodnoty. DEP byly analyzovány obohacením genové ontologie (GO), Kjótskou encyklopedií genů a genomů (KEGG) a analýzou síťové interakce protein-protein (PPI). Pro ověření zájmu byly použity imunosorbentní test Western blot a enzym spojený s imunosorbentem (ELISA).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200070
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštěvovali oftalmologii nebo oddělení neurologie v desátém lidovém nemocnici v Šanghaji přidružené k lékařské fakultě Tongji University School of Medicine

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s AMD byli diagnostikováni na základě klinické klasifikace makulární degenerace související s věkem vydanou Americkou akademií oftalmologie.

Všichni pacienti s MCI splňují kritéria Petersen, včetně poškození paměti, žádné abnormální kognitivní funkce, demence nebo nějaké kognitivní poškození v každodenním životě. Bylo vyžadováno skóre mini-mentálního státního vyšetření (MMSE) ≥ 24 bodů a skóre montreal kognitivní hodnocení (MOCA) mezi 18 a 25 body.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria systémového fyzického vyloučení byla následující: a) metabolické syndromy, jako je diabetes nebo obezita; (b) nekontrolovaná hypertenze nebo hypotenze; ​​(c) vážné srdeční onemocnění; (d) neurologická onemocnění, včetně Parkinsonovy onemocnění, nebo perifální neuropatie; (e) psychiatrická onemocnění, jako je hallucinaci; zranění, mrtvice nebo zneužívání návykových látek.

Kritéria oční vyloučení byla následující: a) nitrooční tlak (IOP)> 21 mmHg; b) axiální délka (AL)> 25 mm nebo <22 mm; c) onemocnění předního segmentu ovlivňující vyšetření fundusu; d) patologické změny sítnice spojené s vysokou krátkozrakostí nebo vážnými refrakčními chybami (> 5D sférického ekvivalentního lomu nebo> 3D astigmatismu); e) Současná oční onemocnění, jako je glaukom nebo oddělení sítnice; f) jiná genetická oční onemocnění; a (g) jiná onemocnění fundusu, včetně makulárního hiatusu, makulárního edému, cévního sítnicového vaskulárního nebo centrálního serózního chorioretinopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
AMD
Pacienti s makulární degenerací související s věkem pouze v suchém věku
MCI
pacienti s mírným kognitivním poškozením
řízení
Pacienti bez mírného kognitivního poškození a bez makulární degenerace související s věkem
Comorbid
Pacienti s mírným kognitivním poškozením a makulární degenerací související s věkem v suchém věku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MMSE
Časové okno: První den
Mini-Mental State zkouška
První den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit