- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06883461
Associazione tra degenerazione maculare legata all'età e compromissione cognitiva basata sulla proteomica esosoma
Uno studio trasversale che esplora l'associazione proteomica delle vescicole extracellulari sieriche in pazienti con degenerazione maculare legata all'età e compromissione cognitiva mediante LC-MS/MS
Obiettivo: la proteomica esosomiale sierica preliminare dei pazienti con degenerazione maculare legata all'età a secco (AMD) e lieve compromissione cognitiva (MCI) sono state analizzate usando la tecnologia proteomica.
Metodi: campioni di siero periferico sono stati raccolti da pazienti con AMD, MCI, condizioni di comorbilità e gruppo di controllo. Gli esosomi sono stati isolati da questi campioni e analizzati usando la spettrometria di massa cromatografica liquida-Tandem (LC-MS/MS). Le proteine espresse in modo differenziale (DEP) associate alle due malattie sono state identificate in base al cambiamento di piega e al valore p. I DEP sono stati analizzati mediante arricchimento di ontologia genica (GO), enciclopedia Kyoto di geni e genomi (KEGG) e analisi della rete di interazione proteina-proteina (PPI). Il test immunosorbente Western blot e enzimatico (ELISA) è stato usato per convalidare i DEP di interesse.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200070
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti AMD a secco sono stati diagnosticati in base alla classificazione clinica della degenerazione maculare legata all'età emessa dall'American Academy of Ophthalmology.
Tutti i pazienti con MCI soddisfano i criteri di Petersen, tra cui compromissione della memoria, nessuna funzione cognitiva anormale, demenza o un po 'di compromissione cognitiva nella vita quotidiana. Sono stati richiesti un punteggio di esame di stato mini-mentale (MMSE) ≥24 e un punteggio MOCA (Montreal Cognitive Assessment) tra 18 e 25 punti.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione fisica sistemica erano i seguenti: (a) sindromi metaboliche come il diabete o l'obesità; (b) ipertensione o ipotensione non controllata; (c) gravi malattie cardiache; (d) malattie neurologiche, incluso la malattia di Parkinson, una storia di disturbo del cervello; ictus o abuso di sostanze.
I criteri di esclusione oculare erano i seguenti: (a) pressione intraoculare (IOP)> 21 mmHg; (b) lunghezza assiale (al)> 25 mm o <22 mm; (c) malattia del segmento anteriore che colpisce l'esame del fondo; (d) cambiamenti patologici retinici associati ad alta miopia o gravi errori di rifrazione (> 5D di rifrazione equivalente sferica o> 3D di astigmatismo); (e) malattie oculari concomitanti, come il glaucoma o il distacco della retina; (f) altre malattie oculari genetiche; e (g) altre malattie del fondo, tra cui iato maculare, edema maculare, occlusione vascolare retinica o corioretinopatia sereosa centrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Amd
pazienti con solo degenerazione maculare legata all'età secca
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MCI
pazienti con solo lieve compromissione cognitiva
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controllare
pazienti senza compromissione cognitiva lieve e degenerazione maculare legata all'età
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comorbido
pazienti con compromissione cognitiva lieve e degenerazione maculare legata all'età secca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mmse
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Esame di stato mini-mentale
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Il primo giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHSY-IEC-4.1/156/01
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