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Associazione tra degenerazione maculare legata all'età e compromissione cognitiva basata sulla proteomica esosoma

13 marzo 2025 aggiornato da: Sun Yilin, Shanghai 10th People's Hospital

Uno studio trasversale che esplora l'associazione proteomica delle vescicole extracellulari sieriche in pazienti con degenerazione maculare legata all'età e compromissione cognitiva mediante LC-MS/MS

Obiettivo: la proteomica esosomiale sierica preliminare dei pazienti con degenerazione maculare legata all'età a secco (AMD) e lieve compromissione cognitiva (MCI) sono state analizzate usando la tecnologia proteomica.

Metodi: campioni di siero periferico sono stati raccolti da pazienti con AMD, MCI, condizioni di comorbilità e gruppo di controllo. Gli esosomi sono stati isolati da questi campioni e analizzati usando la spettrometria di massa cromatografica liquida-Tandem (LC-MS/MS). Le proteine ​​espresse in modo differenziale (DEP) associate alle due malattie sono state identificate in base al cambiamento di piega e al valore p. I DEP sono stati analizzati mediante arricchimento di ontologia genica (GO), enciclopedia Kyoto di geni e genomi (KEGG) e analisi della rete di interazione proteina-proteina (PPI). Il test immunosorbente Western blot e enzimatico (ELISA) è stato usato per convalidare i DEP di interesse.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200070
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno frequentato il Dipartimento di Oftalmologia o Dipartimento di Neurologia del decimo ospedale popolare di Shanghai affiliati alla Tongji University School of Medicine

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti AMD a secco sono stati diagnosticati in base alla classificazione clinica della degenerazione maculare legata all'età emessa dall'American Academy of Ophthalmology.

Tutti i pazienti con MCI soddisfano i criteri di Petersen, tra cui compromissione della memoria, nessuna funzione cognitiva anormale, demenza o un po 'di compromissione cognitiva nella vita quotidiana. Sono stati richiesti un punteggio di esame di stato mini-mentale (MMSE) ≥24 e un punteggio MOCA (Montreal Cognitive Assessment) tra 18 e 25 punti.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione fisica sistemica erano i seguenti: (a) sindromi metaboliche come il diabete o l'obesità; (b) ipertensione o ipotensione non controllata; (c) gravi malattie cardiache; (d) malattie neurologiche, incluso la malattia di Parkinson, una storia di disturbo del cervello; ictus o abuso di sostanze.

I criteri di esclusione oculare erano i seguenti: (a) pressione intraoculare (IOP)> 21 mmHg; (b) lunghezza assiale (al)> 25 mm o <22 mm; (c) malattia del segmento anteriore che colpisce l'esame del fondo; (d) cambiamenti patologici retinici associati ad alta miopia o gravi errori di rifrazione (> 5D di rifrazione equivalente sferica o> 3D di astigmatismo); (e) malattie oculari concomitanti, come il glaucoma o il distacco della retina; (f) altre malattie oculari genetiche; e (g) altre malattie del fondo, tra cui iato maculare, edema maculare, occlusione vascolare retinica o corioretinopatia sereosa centrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Amd
pazienti con solo degenerazione maculare legata all'età secca
MCI
pazienti con solo lieve compromissione cognitiva
controllare
pazienti senza compromissione cognitiva lieve e degenerazione maculare legata all'età
comorbido
pazienti con compromissione cognitiva lieve e degenerazione maculare legata all'età secca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mmse
Lasso di tempo: Il primo giorno
Esame di stato mini-mentale
Il primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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