- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06883461
Związek między zwyrodnieniem plamki i zaburzeń poznawczych związanych z wiekiem w oparciu o proteomikę egzosomu
Badanie przekrojowe badające połączenie proteomiczne pęcherzyków pozakomórkowych w surowicy u pacjentów z zwyrodnieniem plamki i zaburzeniu poznawczym związanym z wiekiem przy użyciu LC-MS/MS
Cel: Proteomika egzosomalna w surowicy pacjentów z zwyrodnieniem plamki związanej z wiekiem (AMD) i łagodnym zaburzeniami poznawczymi (MCI) analizowano za pomocą technologii proteomicznej.
Metody: Próbki surowicy obwodowej zebrano od pacjentów z AMD, MCI, chorobami współistniejącymi i grupą kontrolną. Egzosomy izolowano z tych próbek i analizowano przy użyciu spektrometrii masowej chromatografii cieczowej-chromatografii (LC-MS/MS). Białka o różnej ekspresji (DEPS) związane z dwiema chorobami zidentyfikowano na podstawie zmiany fałd i wartości p. DEP analizowano za pomocą wzbogacania genów (GO), encyklopedia genów i genomów Kioto (KEGG) oraz analiza sieci interakcji białko-białko (PPI). Western blot i enzymatyczne test immunosorbent (ELISA) zastosowano do weryfikacji DEP.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200070
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkim pacjentom z suchym AMD zdiagnozowano na podstawie klasyfikacji klinicznej zwyrodnienia plamki związanej z wiekiem wydanym przez American Academy of Okumologii.
Wszyscy pacjenci z MCI spełniają kryteria Petersena, w tym upośledzenie pamięci, brak nieprawidłowych funkcji poznawczych, demencji lub niektórych zaburzeń poznawczych w życiu codziennym. Wymagany był wynik mini-mentalnego badania stanu (MMSE) ≥24 punkty i ocena poznawcza Montreal (MOCA) między 18 a 25 punktami.
Kryteria wykluczenia:
- Układowe fizyczne kryteria wykluczenia były następujące: (a) Zespoły metaboliczne, takie jak cukrzyca lub otyłość; (b) niekontrolowane nadciśnienie lub niedociśnienie; (c) poważna choroba sercowa; (d) Choroby neurologiczne, w tym choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane lub neuropatia obwodowa; (E) Psychiatryczne dezorientacje, takie jak hallukinacja lub dezorientacja lub dezorientacja lub dezorientacja; Historia uszkodzenia mózgu, udaru mózgu lub nadużywania substancji.
Kryteria wykluczenia oka były następujące: (a) ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)> 21 mmHg; (b) długość osiowa (al)> 25 mm lub <22 mm; (c) choroba przedniego odcinka wpływającego na badanie dna; (d) Zmiany patologiczne siatkówki związane z wysokim krótkowzrocznością lub poważnymi błędami refrakcyjnymi (> 5D sferycznego równoważnego załamania lub> 3D astygmatyzmu); (e) współistniejące choroby oka, takie jak jaskra lub odwarstwienie siatkówki; (f) inne genetyczne choroby oka; oraz (g) inne choroby dna dna, w tym przerwa plamka, obrzęk plamki, niedrożność naczyniowa siatkówki lub środkowa surowiowa naczyń naczyńcuchowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Amd
Pacjenci z jedynie zwyrodnieniem plamki na suchym wieku
|
|
MCI
Pacjenci z jedynie łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
|
|
kontrola
Pacjenci bez łagodnego zaburzeń poznawczych i zwyrodnienia plamki żółtej związane z wiekiem
|
|
współistniejący
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i zwyrodnieniem plamki związanej z wiekiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MMSE
Ramy czasowe: Pierwszego dnia
|
Mini-mentalne badanie stanu
|
Pierwszego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHSY-IEC-4.1/156/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .