マルチモーダル録音を使用した現実世界空間での自伝的記憶形成のキャプチャ (CAPTURE)
同期されたウェアラブルとEEGの頭蓋内記録を使用して、実際の空間を移動する人々の自伝的記憶形成をキャプチャする
この観察研究の目標は、マルチモーダルデータストリームを侵襲的な神経記録と統合するための新しい方法を開発して、てんかん治療のために移植された神経刺激装置（神経項RNSなど）を持つ個人の自伝（AM）形成を研究することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
脳は現実世界の自伝的記憶をどのようにエンコードして取得しますか？ マルチモーダルデータ統合は、記憶関連の認知および神経メカニズムの理解を高めることができますか？
参加者は次のとおりです。
- スマートフォンベースの録音アプリケーション（Capture App）を使用して、実際のデータを収集します。
- 侵襲的な神経記録と同期したウェアラブルセンサーデータ（視聴覚、加速度、GPS、自律生理学、アイトラッキングなど）を同期します。
研究者は、これらのマルチモーダルデータストリームを分析して、自然主義的な設定での記憶形成を研究するための新しい分析アプローチを開発し、記憶障害のある個人の神経調節ベースの記憶強化治療を通知するという長期的な目標を設定します。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、てんかんの治療を受けている埋め込まれた神経刺激装置（神経障害RNSなど）を持つ個人のマルチモーダルデータストリームを侵襲的な神経記録と統合するための新しい方法論を開発および検証することです。 この研究は、実世界の設定での自伝記憶（AM）の形成と検索の根底にある神経メカニズムの理解に焦点を当てています。 生態学的に有効なデータ収集をリアルタイムで活用することにより、この研究は、制御された実験室ベースの記憶研究と自然主義的記憶プロセスとの間のギャップを埋めることを目指しています。
埋め込まれた神経刺激装置を使用した研究デザインとデータ収集の参加者は、スマートフォンベースのアプリケーション（キャプチャ）を使用して、行動、生理学的、環境データを記録するために追加のセンサーを着用しながら、実際のエクスペリエンスを記録します。
この調査では、以下を含む複数のデータのモダリティを統合します。
- 埋め込まれた神経刺激装置からの神経記録
- 以下を含むウェアラブルセンサーデータ
- 音声視聴覚録音
- GPSロケーショントラッキング
- 運動分析のための加速度測定
- 自律生理学の測定（例：心拍数、皮膚コンダクタンス）
- アイトラッキングデータ
これらのデータストリームを同期することにより、研究者は、日常生活における自伝的メモリエンコーディングと検索プロセスの高忠実度の表現を確立します。
分析方法とデータ統合
この研究の目的は、リアルタイムデータの調整と分析のための計算フレームワークを開発することです。 主な方法論的目標には次のものがあります。
- ニューラル記録によるマルチモーダルデータの時間的同期
- 行動および生理学的データからの自動機能抽出
- 記憶形成と検索に関連する活動のパターンを特定するためのニューラル信号処理技術
- 成功したメモリエンコーディングを予測する機械学習モデルの開発神経と行動シグナルに基づいてリコールする
- これらの分析的進歩により、研究者は自然主義的環境で記憶関連の脳活動を評価し、実際の自伝的記憶の神経相関に関する洞察を提供することができます。
潜在的な影響：
この研究の結果は、神経科学、認知心理学、および臨床応用に大きな意味を持ちます。 自然主義的な神経記録と分析の方法を確立することにより、この研究は、てんかん、外傷性脳損傷、神経変性疾患を含む記憶障害のある人のための神経調節ベースの記憶強化療法の道を開いています。 この研究はまた、現実世界の認知神経科学を進め、脳が実験室の環境以外で記憶をどのようにサポートするかをより深く理解することを可能にします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alireza Kazemi, PhD
- 電話番号：5303040970
- メール：alireza.kazemi@utah.edu
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- 募集
- Clinical Neurosciences Center, University of Utah
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コンタクト：
- Cory S Inman, PhD
- 電話番号：801-581-8939
- メール：inmanneurolab@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 健康から軽微な認知障害
除外基準：
- 18歳未満
- 軽度の認知障害以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：神経倫理的評価グループ
研究データの共有と機密性に対する態度を評価するために、実際のマルチモーダル記録の神経倫理について調査される神経障害RNSインプラントを持っているてんかんの患者。
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実験的：マルチモーダルレコーディングシステム評価グループ
神経障害RNSインプラントを持つてんかんの患者、およびてんかん/RNSインプラントのない患者、マルチモーダル記録システムの信頼性と信号品質を評価するために、実際のナビゲーションおよび自伝的記憶タスクに参加します。
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実世界のエピソード体験の記憶は、最初に実験室でテストされ、無料のリコール（各環境からのリコレクションの話されたナレーション）、そしてキュードのリコールでテストされます。このリコールでは、参加者はキャプチャアプリのイベント画像、または相対的な時間（相対的な時間）でキューになり、他の2つの非キューのない情報（イベント、場所、または時間）をリコールするように求められます。
「グラウンドトゥルース」がわかっているため、キュースのリコールテストにより、参加者が各エピソードの重要な詳細をどの程度正確に覚えているかを測定できます。
また、参加者に発生した順序で1人目の画像を配置するように依頼することにより、一時的な注文メモリを評価し、各画像を会場の概略図に配置するように依頼することにより、空間メモリを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シータバンドの頭蓋内EEGパワー
時間枠：4日
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4〜8 Hzの間のシータバンドのIEEGパワーは、メモリエンコーディングのこの重要なニューラルパワーバンドの変化に寄与する現実世界のエクスペリエンス機能を特定するために評価されます。
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4日
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ガンマバンドの頭蓋内EEGパワー
時間枠：4日
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30〜100 Hzの間のガンマバンドのIEEGパワーは、メモリエンコーディングのこの重要なニューラルパワーバンドの変化に寄与する現実世界の経験機能を特定するために評価されます。
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4日
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頭蓋内EEGは、非周期的指数を正常化しました
時間枠：4日
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頭蓋内EEGのこの特徴は、参加者の現実世界の経験中の脳活動のブロードバンド状態レベルの変化として評価されます。
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記憶された経験までの眼の固定時間
時間枠：4日
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視力を使用して、視覚的な注意の尺度として記憶されている経験に固執する時間の期間を使用します。
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4日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経倫理に関する態度に関するアンケート
時間枠：1日目
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これは、反応性神経刺激（RNS）デバイスを持つ人々の調査です。
いくつかの一般的な人口統計情報を尋ねます。
次に、患者がさまざまな種類の個人データの共有についてどのように感じているか、そして彼らがプライバシーをどれだけ気にしているかについて質問します。
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。