Zachycení autobiografické tvorby paměti v prostorech reálného světa pomocí multimodálních nahrávek (CAPTURE)
Zachycení autobiografické formace paměti u lidí, kteří se pohybují v reálných prostorech pomocí synchronizovaných nositelných a intrakraniálních nahrávek EEG
Cílem této observační studie je vyvinout nové metody pro integraci multimodálních datových toků s invazivními nervovými záznamy ke studiu tvorby autobiografické paměti (AM) u jedinců s implantovanými neurostimulačními zařízeními (např. Neuropace RN) pro léčbu epilepsie. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Jak mozek kóduje a získává autobiografické vzpomínky v reálném světě? Může multimodální integrace dat zvýšit naše porozumění kognitivním a nervovým mechanismům souvisejícím s pamětí?
Účastníci budou:
- K shromažďování dat v reálném světě použijte aplikaci pro nahrávání založenou na chytrých telefonech (zachycení aplikace).
- Mějte svá nositelná data senzorů (např. Audiovizuální, akcelerometrie, GPS, autonomní fyziologie, sledování očí) synchronizované s invazivními nervovými záznamy.
Vědci budou analyzovat tyto multimodální datové toky za účelem vývoje nových analytických přístupů ke studiu tvorby paměti v naturalistickém prostředí, s dlouhodobým cílem informovat o léčbě zlepšení paměti založené na neuromodulaci u jedinců s poruchami paměti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této observační studie je vyvinout a ověřit nové metodiky pro integraci multimodálních datových toků s invazivními nervovými záznamy u jedinců s implantovanými neurostimulačními zařízeními (např. Neuropace RN) podstupující epilepsii. Studie se zaměřuje na pochopení nervových mechanismů, které jsou základem tvorby a vyhledávání autobiografické paměti (AM) v nastavení skutečného světa. Tím, že se tento výzkum využívá v reálném čase, ekologicky platné sběr dat, se snaží překlenout propast mezi kontrolovanými laboratorními studiemi paměti a procesy naturalistické paměti.
Návrh studie a sběr dat Účastníci s implantovanými neurostimulačními zařízeními budou používat aplikaci založenou na smartphonu (CAPTER) k zaznamenávání zážitků z reálného světa a zároveň nosit další senzory k zaznamenávání behaviorálních, fyziologických a environmentálních údajů.
Studie integruje více dat modalit, včetně:
- Neurální záznamy z implantovaných neurostimulačních zařízení
- Nositelná data senzorů, včetně:
- Audiovizuální nahrávky
- Sledování lokality GPS
- Akcelerometrie pro analýzu pohybu
- Měření autonomické fyziologie (např. Srdeční frekvence, vodivost kůže)
- Data sledování očí
Synchronizací těchto datových toků vědci vytvoří vysoce věrnou reprezentaci autobiografických kódování a vyhledávání procesů v každodenním životě.
Analytické metody a integrace dat
Cílem této studie je vyvinout výpočetní rámce pro sladění a analýzu dat v reálném čase. Mezi hlavní metodologické cíle patří:
- Časová synchronizace multimodálních dat s nervovými záznamy
- Automatizovaná extrakce funkcí z behaviorálních a fyziologických údajů
- Techniky zpracování nervového signálu pro identifikaci vzorců aktivity spojené s tvorbou a vyhledávání paměti
- Vývoj modelů strojového učení pro predikci úspěšného kódování paměti a vyvolání na základě neurálních a behaviorálních signálů
- Tato analytická pokrok umožní vědcům posoudit mozkovou aktivitu související s pamětí v naturalistickém prostředí a poskytnout vhled do nervových korelátů autobiografické paměti v reálném světě.
Potenciální dopad:
Zjištění z této studie mají významné důsledky pro neurověd, kognitivní psychologii a klinické aplikace. Stanovení metod naturalistického nervového záznamu a analýzy tento výzkum připravuje cestu pro terapie zvyšování paměti založené na neuromodulaci u jedinců s poruchami paměti, včetně těch s epilepsií, traumatickým poškozením mozku a neurodegenerativními chorobami. Studie také zvyšuje kognitivní neurovědu v reálném světě, což umožňuje hlubší pochopení toho, jak mozek podporuje paměť mimo laboratorní prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alireza Kazemi, PhD
- Telefonní číslo: 5303040970
- E-mail: alireza.kazemi@utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- Nábor
- Clinical Neurosciences Center, University of Utah
-
Kontakt:
- Cory S Inman, PhD
- Telefonní číslo: 801-581-8939
- E-mail: inmanneurolab@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- zdravé pro menší kognitivní poškození
Kritéria pro vyloučení:
- mladší 18 let
- více než menší kognitivní poškození
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Neuroetická hodnotící skupina
Pacienti s epilepsií, kteří mají implantáty neuropace RNS, kteří budou dotazováni o neuroetice multimodálních záznamů v reálném světě, aby posoudili svůj postoj ke sdílení údajů o výzkumu a důvěrnost.
|
|
|
Experimentální: Skupina hodnocení systému více modálních záznamů
Pacienti s epilepsií, kteří mají implantáty neuropace RNS, a pacienty bez implantátů epilepsie/RNS, kteří se budou účastnit navigace v reálném světě a autobiografické paměti, aby vyhodnotili spolehlivost a kvalitu signálu multimodálního záznamového systému.
|
Paměť epizodických zážitků v reálném světě bude nejprve testována v laboratoři s bezplatným stažením (mluvené vyprávění o jejich vzpomínkách z každého prostředí) a poté s Cued Recall, ve kterém budou účastníci zachyceni s obrázkem události z aplikace Capture, a relativním časem a požádáni, aby si vzpomněli na další dva nekryté kousky epizodických informací (událost, nebo čas).
Protože budeme znát „pozemní pravdu“, test Cued Recall nám umožní měřit, jak přesně si účastník dokáže zapamatovat klíčové podrobnosti každé epizody.
Rovněž posoudíme paměť časového pořadí tím, že požádáme účastníky, aby uspořádali obrázky 1. osoby v pořadí, ve kterém k nim došlo, a vyhodnotíme prostorovou paměť tím, že je požádáme, aby každý obrázek umístili na schematickou mapu místa konání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intrakranial EEG Power in theta Band
Časové okno: 4 dny
|
IEEG Power v pásmu Theta mezi 4-8 Hz bude hodnocena, aby se identifikovaly funkce zážitku v reálném světě, které přispívají ke změnám v tomto důležitém neurálním energetickém pásmu pro kódování paměti.
|
4 dny
|
|
Intrakranial EEG Power in Gamma Band
Časové okno: 4 dny
|
IEEG Power v pásmu gama mezi 30-100 Hz bude hodnocena, aby se identifikovaly funkce zážitku v reálném světě, které přispívají ke změnám v tomto důležitém neurálním energetickém pásmu pro kódování paměti.
|
4 dny
|
|
Intrakranial EEG normalizovaný aperiodický exponent
Časové okno: 4 dny
|
Tato vlastnost intrakraniálního EEG bude hodnocena jako širokopásmová změna mozkové aktivity na úrovni mozku během reálných zkušeností účastníka.
|
4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba fixace očí k zapamatovaným zážitkům
Časové okno: 4 dny
|
Pomocí sledování očí použijeme dobu trvání v čase, které účastníci fixují na zapamatované zkušenosti jako měřítko vizuální pozornosti.
|
4 dny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o postojích týkajících se neuroetiky
Časové okno: Den 1
|
Jedná se o průzkum pro lidi s responzivními neurostimulačními zařízeními (RNS).
Žádáme některé obecné demografické informace.
Pak se budeme ptát na to, jak se pacienti cítí ohledně sdílení různých typů osobních údajů a o tom, jak moc jim záleží na soukromí.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00183967
- 1R61MH135109-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .