- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06883981
Omaelämäkerrallisen muistin muodostumisen sieppaaminen reaalimaailman tiloissa multimodaalisten tallenteiden avulla (CAPTURE)
Omaelämäkerrallisen muistin muodostumisen kaappaaminen ihmisillä, jotka liikkuvat reaalimaailman tilojen läpi synkronoitujen pukeutumisten ja EEG: n kallonsisäisten tallenteiden avulla
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusia menetelmiä multimodaalisten tietovirtojen integroimiseksi invasiivisiin hermosolujen tallenteisiin omaelämäkerrallisen muistin (AM) muodostumisen tutkimiseksi yksilöillä, joilla on implantoidut neurostimulaatiolaitteet (esim. Neuropace RNS) epilepsian hoitoon. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Kuinka aivot koodaavat ja noutavat reaalimaailman omaelämäkerrallisia muistoja? Voiko multimodaalinen datan integrointi parantaa ymmärrystämme muistiin liittyvistä kognitiivisista ja hermostimekanismeista?
Osallistujat:
- Käytä älypuhelinpohjaista tallennussovellusta (Capture App) kerätäksesi reaalimaailman tietoa.
- On niiden puettavissa olevien anturitietojen (esim. Audiovisuaalinen, kiihtyvyys, GPS, autonominen fysiologia, silmäseuranta) synkronoitu invasiivisten hermotallenteiden kanssa.
Tutkijat analysoivat näitä multimodaalisia tietovirtoja kehittääkseen uusia analyyttisiä lähestymistapoja muistin muodostumisen tutkimiseksi naturalistisissa olosuhteissa, ja pitkän aikavälin tavoitteena on tiedottaa neuromodulaatiopohjainen muistin parannushoidot muistihäiriöillä oleville henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida uusia menetelmiä multimodaalisten tietovirtojen integroimiseksi invasiivisilla hermosoluilla yksilöillä, joilla on implantoidut neurostimulaatiolaitteet (esim. Neuropace RNS), jotka käyvät epilepsian hoidossa. Tutkimuksessa keskitytään omaelämäkerrallisen muistin (AM) muodostumisen ja haun taustalla olevien hermomekanismien ymmärtämiseen reaalimaailman asetuksissa. Hyödyntämällä reaaliaikaista, ekologisesti pätevää tiedonkeruua, tämän tutkimuksen tarkoituksena on ylittää kuilu hallittujen laboratoriopohjaisten muistitutkimusten ja naturalististen muistiprosessien välillä.
Tutkimussuunnittelu- ja tiedonkeruun osallistujat, joilla on implantoidut neurostimulaatiolaitteet, käyttävät älypuhelinpohjaista sovellusta (CAPRAURE) todellisen maailman kokemusten kirjaamiseen, kun he käyttävät ylimääräisiä antureita käyttäytymis-, fysiologisten ja ympäristötietojen kirjaamiseen.
Tutkimus integroi useita datatapoja, mukaan lukien:
- Neuraaliset nauhoitukset implantoiduista neurostimulaatiolaitteista
- Puettavissa olevat anturitiedot, mukaan lukien:
- Audiovisuaaliset tallenteet
- GPS -sijainnin seuranta
- Kiihtyvyysanalyysiä varten
- Autonomiset fysiologiset mittaukset (esim. Syke, ihonjohtavuus)
- Silmien seurantatiedot
Synkronoimalla nämä tietovirrat tutkijat määrittävät erittäin uskollisen esityksen omaelämäkerrallisesta muistin koodaus- ja hakuprosessista jokapäiväisessä elämässä.
Analyyttiset menetelmät ja tietojen integrointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää laskennallisia kehyksiä reaaliaikaisen tiedon kohdistamiseksi ja analysoimiseksi. Ensisijaisiin metodologisiin tavoitteisiin kuuluu:
- Multimodaalisten tietojen ajallinen synkronointi hermotallenteilla
- Automaattinen ominaisuuden poisto käyttäytymis- ja fysiologisesta tiedoista
- Neuraalisignaalinkäsittelytekniikat muistin muodostumiseen ja hakuun liittyvien aktiivisuusmallien tunnistamiseksi
- Koneoppimismallien kehittäminen onnistuneen muistin koodauksen ja muistamiseen perustuvien hermo- ja käyttäytymissignaalien perusteella
- Nämä analyyttiset edistykset antavat tutkijoille mahdollisuuden arvioida muistiin liittyvää aivojen aktiivisuutta naturalistisissa ympäristöissä tarjoamalla näkemyksiä reaalimaailman omaelämäkerrallisen muistin hermokorrelaateista.
Mahdollinen vaikutus:
Tämän tutkimuksen tuloksilla on merkittäviä vaikutuksia neurotieteeseen, kognitiiviseen psykologiaan ja kliinisiin sovelluksiin. Laadimalla naturalistisen hermojen tallentamisen ja analyysin menetelmät, tämä tutkimus tasoittaa tietä neuromodulaatiopohjaisille muistin parantamishoidoille muistihäiriöillä, mukaan lukien epilepsia, traumaattinen aivovaurio ja neurodegeneratiiviset sairaudet. Tutkimus edistää myös reaalimaailman kognitiivista neurotiedettä, mikä mahdollistaa syvemmän käsityksen siitä, kuinka aivot tukevat muistia laboratorioasetusten ulkopuolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alireza Kazemi, PhD
- Puhelinnumero: 5303040970
- Sähköposti: alireza.kazemi@utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Rekrytointi
- Clinical Neurosciences Center, University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Cory S Inman, PhD
- Puhelinnumero: 801-581-8939
- Sähköposti: inmanneurolab@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- terveelliset tai vähäiset kognitiiviset heikentymiset
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 -vuotiaat
- enemmän kuin vähäinen kognitiivinen heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Neuroetillinen arviointiryhmä
Potilaat, joilla on epilepsia, joilla on neuropace RNS -implantteja, joita tutkitaan reaalimaailman monimuotoisten tallenteiden neuroetiikasta arvioidakseen heidän asenteensa tutkimustietojen jakamiseen ja luottamuksellisuuteen.
|
|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen tallennusjärjestelmän arviointiryhmä
Potilaat, joilla on epilepsia, joilla on neuropace RNS -implantit, ja potilaat, joilla ei ole epilepsiaa/RNS-implantteja, jotka osallistuvat reaalimaailman navigointiin ja omaelämäkerrallisiin muistitehtäviin, jotta voidaan arvioida monimuotoisen tallennusjärjestelmän luotettavuutta ja signaalin laatua.
|
Reaal-maailman episodisten kokemusten muisti testataan ensin laboratoriossa ilmaisella palauttamalla (puhuttu kertomus heidän muistamisestaan jokaisesta ympäristöstä) ja sitten Cued Recall -sovelluksella, jossa osallistujat esitetään tapahtumikuvan Capture App -sovelluksesta, karttapaikasta tai suhteellisesta ajasta ja pyydetään muistamaan kaksi muuta leikkaamatonta episodista tietoa (tapahtuma, paikka tai aika).
Koska tiedämme 'maa -totuuden', kiistetty palautustesti antaa meille mahdollisuuden mitata kuinka tarkasti osallistuja pystyy muistamaan kunkin jakson keskeiset yksityiskohdat.
Arvioimme myös ajallisen tilauksen muistia pyytämällä osallistujia järjestämään ensimmäisen henkilön kuvat niiden järjestyksessä, jossa ne tapahtuivat, ja arvioimme alueellisen muistin pyytämällä heitä sijoittamaan jokainen kuva kaavamaiseen karttaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kallonsisäinen EEG -voima theta -kaistalla
Aikaikkuna: 4 päivää
|
IEEG-voima theta-kaistalla välillä 4-8 Hz, arvioidaan tunnistamaan reaalimaailman kokemusominaisuudet, jotka edistävät tämän tärkeän hermomeneran kaistan muutoksia muistin koodaamiseen.
|
4 päivää
|
|
Intrakraniaalinen EEG -voima gammabändissä
Aikaikkuna: 4 päivää
|
IEEG-voimaa gammakaistalla välillä 30–100 Hz, arvioidaan tunnistamaan reaalimaailman kokemusominaisuudet, jotka edistävät tämän tärkeän hermovoimakaistan muutoksia muistin koodaamiseen.
|
4 päivää
|
|
Intrakraniaalinen EEG normalisoitu aperiodinen eksponentti
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Tätä kallonsisäisen EEG: n ominaisuutta arvioidaan laajakaistan valtion tason muutoksena aivojen toiminnassa osallistujan reaalimaailman kokemusten aikana.
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien kiinnityskesto muistetuille kokemuksille
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Silmien seurantaa käyttämällä käytämme ajanjakson ajan osallistujia kiinnitettynä muistetuihin kokemuksiin visuaalisen huomion mittana.
|
4 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuroetiikan asenteita koskeva kysely
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä on tutkimus ihmisille, joilla on reagoiva neurostimulaatio (RNS) -laitteita.
Pyydämme joitain yleisiä väestötietoja.
Sitten kysymme kysymyksiä siitä, kuinka potilaat suhtautuvat erityyppisten henkilötietojen jakamiseen ja kuinka paljon he välittävät yksityisyydestä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00183967
- 1R61MH135109-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .