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Captura de formação de memória autobiográfica em espaços do mundo real usando gravações multimodais (CAPTURE)

3 de abril de 2025 atualizado por: Cory Inman, University of Utah

Captura de formação de memória autobiográfica em pessoas que se movem por espaços do mundo real usando vestimentas sincronizadas e gravações intracranianas de EEG

O objetivo deste estudo observacional é desenvolver novos métodos para integrar fluxos de dados multimodais com gravações neurais invasivas para estudar a formação de memória autobiográfica (AM) em indivíduos com dispositivos de neuroestimulação implantados (por exemplo, RNS do neuropácio) para tratamento de epilepsia. As principais perguntas que pretende responder são:

Como o cérebro codifica e recupera memórias autobiográficas do mundo real? A integração multimodal de dados pode melhorar nossa compreensão dos mecanismos cognitivos e neurais relacionados à memória?

Os participantes irão:

  • Use um aplicativo de gravação baseado em smartphone (Capture App) para coletar dados do mundo real.
  • Tenha seus dados de sensor vestível (por exemplo, audiovisual, acelerometria, GPS, fisiologia autonômica, rastreamento ocular) sincronizados com gravações neurais invasivas.

Os pesquisadores analisarão esses fluxos de dados multimodais para desenvolver novas abordagens analíticas para estudar a formação de memória em ambientes naturalistas, com o objetivo de longo prazo de informar tratamentos de aprimoramento de memória baseados em neuromodulação para indivíduos com distúrbios da memória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional tem como objetivo desenvolver e validar novas metodologias para integrar fluxos de dados multimodais com gravações neurais invasivas em indivíduos com dispositivos de neuroestimulação implantados (por exemplo, RNS do neuropácio) em tratamento para epilepsia. O estudo concentra-se em entender os mecanismos neurais subjacentes à formação e recuperação da memória autobiográfica (AM) em ambientes do mundo real. Ao alavancar a coleta de dados em tempo real e ecologicamente válida, esta pesquisa procura preencher a lacuna entre estudos de memória controlados baseados em laboratório e processos de memória naturalistas.

Os participantes do desenho e da coleta de dados do estudo com dispositivos de neuroestimulação implantados usarão um aplicativo baseado em smartphone (CAPTURE) para registrar experiências do mundo real enquanto usava sensores adicionais para registrar dados comportamentais, fisiológicos e ambientais.

O estudo integra várias modalidades de dados, incluindo:

  • Gravações neurais de dispositivos de neuroestimulação implantados
  • Dados do sensor vestível, incluindo:
  • Gravações audiovisuais
  • Rastreamento de localização do GPS
  • Acelerometria para análise de movimento
  • Medições de fisiologia autonômica (por exemplo, freqüência cardíaca, condutância da pele)
  • Dados de rastreamento ocular

Ao sincronizar esses fluxos de dados, os pesquisadores estabelecerão uma representação de alta fidelidade da codificação de memória autobiográfica e processos de recuperação na vida cotidiana.

Métodos analíticos e integração de dados

Este estudo tem como objetivo desenvolver estruturas computacionais para alinhamento e análise de dados em tempo real. Os principais objetivos metodológicos incluem:

  • Sincronização temporal de dados multimodais com gravações neurais
  • Extração de recursos automatizados de dados comportamentais e fisiológicos
  • Técnicas de processamento de sinal neural para identificar padrões de atividade associados à formação de memória e recuperação
  • Desenvolvimento de modelos de aprendizado de máquina para prever a codificação de memória bem -sucedida e recall com base em sinais neurais e comportamentais
  • Esses avanços analíticos permitirão que os pesquisadores avaliem a atividade cerebral relacionada à memória em ambientes naturalistas, fornecendo informações sobre os correlatos neurais da memória autobiográfica do mundo real.

Impacto potencial:

Os resultados deste estudo têm implicações significativas para a neurociência, psicologia cognitiva e aplicações clínicas. Ao estabelecer métodos para registro e análise neural naturalistas, esta pesquisa abre caminho para terapias de aprimoramento de memória baseadas em neuromodulação para indivíduos com distúrbios de memória, incluindo aqueles com epilepsia, lesão cerebral traumática e doenças neurodegenerativas. O estudo também promove a neurociência cognitiva do mundo real, permitindo uma compreensão mais profunda de como o cérebro suporta memória fora dos contextos de laboratório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Recrutamento
        • Clinical Neurosciences Center, University of Utah
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

Pacientes com epilepsia com implantes do Neuropace RNS. Participantes saudáveis ​​(sem epilepsia).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • saudável a menor comprometimento cognitivo

Critérios de exclusão:

  • menores de 18 anos de idade
  • mais do que menor comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Avaliação Neuroética
Pacientes com epilepsia que possuem implantes do Neuropace RNS que serão pesquisados ​​sobre a neuroética das gravações multimodais do mundo real para avaliar sua atitude em relação ao compartilhamento de dados e confidencialidade da pesquisa.
Experimental: Grupo de Avaliação de Sistema de Recordamento Multimodal
Pacientes com epilepsia que possuem implantes de RNS do neuropácio e pacientes sem implantes de epilepsia/RNS, que participarão de tarefas de navegação no mundo real e de memória autobiográfica para avaliar a confiabilidade e a qualidade do sinal do sistema de registro multimodal.
A memória de experiências episódicas do mundo real será testada em laboratório primeiro com recall gratuito (narração falada de suas lembranças de cada ambiente) e depois com recall cued, no qual os participantes serão apresentados a uma imagem de evento do aplicativo de captura, um local de mapa ou um tempo relativo e solicitou a recuperação das outras duas peças não-cutilizadas de informações episódicas (evento, local, local, tempo). Como saberemos a 'verdade do fundamento', o teste de recall de cued nos permitirá medir com que precisão o participante pode lembrar dos principais detalhes de cada episódio. Também avaliaremos a memória da ordem temporal, solicitando aos participantes que organizem imagens de primeira pessoa na ordem em que ocorreram, e avaliaremos a memória espacial, solicitando que coloquem cada imagem em um mapa esquemático do local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poder de EEG intracraniano na banda Theta
Prazo: 4 dias
O poder do IEEG na banda teta entre 4-8 Hz será avaliado para identificar os recursos de experiência do mundo real que contribuem para mudanças nessa importante banda de poder neural para codificação de memória.
4 dias
Poder de EEG intracraniano na banda gama
Prazo: 4 dias
O IEEG Power na banda gama entre 30 e 100 Hz será avaliado para identificar os recursos de experiência do mundo real que contribuem para mudanças nessa importante banda de poder neural para codificação de memória.
4 dias
EEG intracraniano Normalizado expoente Aperiódico
Prazo: 4 dias
Esse recurso do EEG intracraniano será avaliado como uma mudança de banda larga na atividade cerebral durante as experiências do mundo real do participante.
4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da fixação ocular para experiências lembradas
Prazo: 4 dias
Usando rastreamento ocular, usaremos a duração no tempo que os participantes se fixam nas experiências lembradas como uma medida de atenção visual.
4 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sobre atitudes em relação à neuroética
Prazo: Dia 1
Esta é uma pesquisa para pessoas com dispositivos de neuroestimulação responsiva (RNS). Pedimos algumas informações demográficas gerais. Em seguida, faremos perguntas sobre como os pacientes se sentem sobre o compartilhamento de vários tipos de dados pessoais e quanto se preocupam com a privacidade.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00183967
  • 1R61MH135109-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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