- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06883981
Captura de formação de memória autobiográfica em espaços do mundo real usando gravações multimodais (CAPTURE)
Captura de formação de memória autobiográfica em pessoas que se movem por espaços do mundo real usando vestimentas sincronizadas e gravações intracranianas de EEG
O objetivo deste estudo observacional é desenvolver novos métodos para integrar fluxos de dados multimodais com gravações neurais invasivas para estudar a formação de memória autobiográfica (AM) em indivíduos com dispositivos de neuroestimulação implantados (por exemplo, RNS do neuropácio) para tratamento de epilepsia. As principais perguntas que pretende responder são:
Como o cérebro codifica e recupera memórias autobiográficas do mundo real? A integração multimodal de dados pode melhorar nossa compreensão dos mecanismos cognitivos e neurais relacionados à memória?
Os participantes irão:
- Use um aplicativo de gravação baseado em smartphone (Capture App) para coletar dados do mundo real.
- Tenha seus dados de sensor vestível (por exemplo, audiovisual, acelerometria, GPS, fisiologia autonômica, rastreamento ocular) sincronizados com gravações neurais invasivas.
Os pesquisadores analisarão esses fluxos de dados multimodais para desenvolver novas abordagens analíticas para estudar a formação de memória em ambientes naturalistas, com o objetivo de longo prazo de informar tratamentos de aprimoramento de memória baseados em neuromodulação para indivíduos com distúrbios da memória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional tem como objetivo desenvolver e validar novas metodologias para integrar fluxos de dados multimodais com gravações neurais invasivas em indivíduos com dispositivos de neuroestimulação implantados (por exemplo, RNS do neuropácio) em tratamento para epilepsia. O estudo concentra-se em entender os mecanismos neurais subjacentes à formação e recuperação da memória autobiográfica (AM) em ambientes do mundo real. Ao alavancar a coleta de dados em tempo real e ecologicamente válida, esta pesquisa procura preencher a lacuna entre estudos de memória controlados baseados em laboratório e processos de memória naturalistas.
Os participantes do desenho e da coleta de dados do estudo com dispositivos de neuroestimulação implantados usarão um aplicativo baseado em smartphone (CAPTURE) para registrar experiências do mundo real enquanto usava sensores adicionais para registrar dados comportamentais, fisiológicos e ambientais.
O estudo integra várias modalidades de dados, incluindo:
- Gravações neurais de dispositivos de neuroestimulação implantados
- Dados do sensor vestível, incluindo:
- Gravações audiovisuais
- Rastreamento de localização do GPS
- Acelerometria para análise de movimento
- Medições de fisiologia autonômica (por exemplo, freqüência cardíaca, condutância da pele)
- Dados de rastreamento ocular
Ao sincronizar esses fluxos de dados, os pesquisadores estabelecerão uma representação de alta fidelidade da codificação de memória autobiográfica e processos de recuperação na vida cotidiana.
Métodos analíticos e integração de dados
Este estudo tem como objetivo desenvolver estruturas computacionais para alinhamento e análise de dados em tempo real. Os principais objetivos metodológicos incluem:
- Sincronização temporal de dados multimodais com gravações neurais
- Extração de recursos automatizados de dados comportamentais e fisiológicos
- Técnicas de processamento de sinal neural para identificar padrões de atividade associados à formação de memória e recuperação
- Desenvolvimento de modelos de aprendizado de máquina para prever a codificação de memória bem -sucedida e recall com base em sinais neurais e comportamentais
- Esses avanços analíticos permitirão que os pesquisadores avaliem a atividade cerebral relacionada à memória em ambientes naturalistas, fornecendo informações sobre os correlatos neurais da memória autobiográfica do mundo real.
Impacto potencial:
Os resultados deste estudo têm implicações significativas para a neurociência, psicologia cognitiva e aplicações clínicas. Ao estabelecer métodos para registro e análise neural naturalistas, esta pesquisa abre caminho para terapias de aprimoramento de memória baseadas em neuromodulação para indivíduos com distúrbios de memória, incluindo aqueles com epilepsia, lesão cerebral traumática e doenças neurodegenerativas. O estudo também promove a neurociência cognitiva do mundo real, permitindo uma compreensão mais profunda de como o cérebro suporta memória fora dos contextos de laboratório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alireza Kazemi, PhD
- Número de telefone: 5303040970
- E-mail: alireza.kazemi@utah.edu
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Recrutamento
- Clinical Neurosciences Center, University of Utah
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Contato:
- Cory S Inman, PhD
- Número de telefone: 801-581-8939
- E-mail: inmanneurolab@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- saudável a menor comprometimento cognitivo
Critérios de exclusão:
- menores de 18 anos de idade
- mais do que menor comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Avaliação Neuroética
Pacientes com epilepsia que possuem implantes do Neuropace RNS que serão pesquisados sobre a neuroética das gravações multimodais do mundo real para avaliar sua atitude em relação ao compartilhamento de dados e confidencialidade da pesquisa.
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Experimental: Grupo de Avaliação de Sistema de Recordamento Multimodal
Pacientes com epilepsia que possuem implantes de RNS do neuropácio e pacientes sem implantes de epilepsia/RNS, que participarão de tarefas de navegação no mundo real e de memória autobiográfica para avaliar a confiabilidade e a qualidade do sinal do sistema de registro multimodal.
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A memória de experiências episódicas do mundo real será testada em laboratório primeiro com recall gratuito (narração falada de suas lembranças de cada ambiente) e depois com recall cued, no qual os participantes serão apresentados a uma imagem de evento do aplicativo de captura, um local de mapa ou um tempo relativo e solicitou a recuperação das outras duas peças não-cutilizadas de informações episódicas (evento, local, local, tempo).
Como saberemos a 'verdade do fundamento', o teste de recall de cued nos permitirá medir com que precisão o participante pode lembrar dos principais detalhes de cada episódio.
Também avaliaremos a memória da ordem temporal, solicitando aos participantes que organizem imagens de primeira pessoa na ordem em que ocorreram, e avaliaremos a memória espacial, solicitando que coloquem cada imagem em um mapa esquemático do local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Poder de EEG intracraniano na banda Theta
Prazo: 4 dias
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O poder do IEEG na banda teta entre 4-8 Hz será avaliado para identificar os recursos de experiência do mundo real que contribuem para mudanças nessa importante banda de poder neural para codificação de memória.
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4 dias
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Poder de EEG intracraniano na banda gama
Prazo: 4 dias
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O IEEG Power na banda gama entre 30 e 100 Hz será avaliado para identificar os recursos de experiência do mundo real que contribuem para mudanças nessa importante banda de poder neural para codificação de memória.
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4 dias
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EEG intracraniano Normalizado expoente Aperiódico
Prazo: 4 dias
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Esse recurso do EEG intracraniano será avaliado como uma mudança de banda larga na atividade cerebral durante as experiências do mundo real do participante.
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4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da fixação ocular para experiências lembradas
Prazo: 4 dias
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Usando rastreamento ocular, usaremos a duração no tempo que os participantes se fixam nas experiências lembradas como uma medida de atenção visual.
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4 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário sobre atitudes em relação à neuroética
Prazo: Dia 1
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Esta é uma pesquisa para pessoas com dispositivos de neuroestimulação responsiva (RNS).
Pedimos algumas informações demográficas gerais.
Em seguida, faremos perguntas sobre como os pacientes se sentem sobre o compartilhamento de vários tipos de dados pessoais e quanto se preocupam com a privacidade.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00183967
- 1R61MH135109-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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