- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06883981
Catturare la formazione di memoria autobiografica negli spazi del mondo reale usando registrazioni multimodali (CAPTURE)
Catturare la formazione di memoria autobiografica nelle persone che si muovono attraverso spazi del mondo reale usando dispositivi indossabili sincronizzati e registrazioni intracraniche dell'EEG
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di sviluppare nuovi metodi per l'integrazione di flussi di dati multimodali con registrazioni neurali invasive per studiare la formazione della memoria autobiografica (AM) in soggetti con dispositivi di neurostimolazione impiantati (ad esempio, neuropace RNS) per il trattamento dell'epilessia. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
In che modo il cervello codifica e recupera i ricordi autobiografici del mondo reale? L'integrazione dei dati multimodali può migliorare la nostra comprensione dei meccanismi cognitivi e neurali legati alla memoria?
I partecipanti lo faranno:
- Utilizzare un'applicazione di registrazione basata su smartphone (APPURE APP) per raccogliere dati del mondo reale.
- Avere i loro dati di sensore indossabili (ad es. Audiovisivo, accelerometria, GPS, fisiologia autonoma, tracciamento oculare) sincronizzati con registrazioni neurali invasive.
I ricercatori analizzeranno questi flussi di dati multimodali per sviluppare nuovi approcci analitici per lo studio della formazione di memoria in contesti naturalistici, con l'obiettivo a lungo termine di informare i trattamenti di potenziamento della memoria basati sulla neuromodulazione per le persone con disturbi della memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale mira a sviluppare e convalidare nuove metodologie per l'integrazione di flussi di dati multimodali con registrazioni neurali invasive in soggetti con dispositivi di neurostimolazione impiantati (ad esempio, RN di neuropace) sottoposti a trattamento per l'epilessia. Lo studio si concentra sulla comprensione dei meccanismi neurali alla base della formazione e del recupero della memoria autobiografica (AM) in contesti del mondo reale. Sfruttando la raccolta di dati ecologicamente valida in tempo reale, questa ricerca cerca di colmare il divario tra studi di memoria basati sul laboratorio controllato e processi di memoria naturalistica.
I partecipanti alla progettazione e alla raccolta dei dati dello studio con dispositivi di neurostimolazione impiantati utilizzeranno un'applicazione basata su smartphone (cattura) per registrare esperienze del mondo reale mentre indossano ulteriori sensori per registrare dati comportamentali, fisiologici e ambientali.
Lo studio integra più modalità di dati, tra cui:
- Registrazioni neurali da dispositivi di neurostimolazione impiantati
- Dati del sensore indossabile, incluso:
- Registrazioni audiovisive
- Tracciamento della posizione GPS
- Accelerometria per l'analisi del movimento
- Misure di fisiologia autonomica (ad es. Frequenza cardiaca, conduttanza cutanea)
- Dati di tracciamento degli occhi
Sincronizzando questi flussi di dati, i ricercatori stabiliranno una rappresentazione ad alta fedeltà della codifica e dei processi di recupero della memoria autobiografica nella vita quotidiana.
Metodi analitici e integrazione dei dati
Questo studio mira a sviluppare quadri computazionali per l'allineamento e l'analisi dei dati in tempo reale. Gli obiettivi metodologici primari includono:
- Sincronizzazione temporale di dati multimodali con registrazioni neurali
- Estrazione di caratteristiche automatizzate da dati comportamentali e fisiologici
- Tecniche di elaborazione del segnale neurale per identificare i modelli di attività associati alla formazione della memoria e al recupero
- Sviluppo di modelli di apprendimento automatico per prevedere la codifica e il richiamo della memoria di successo basati su segnali neurali e comportamentali
- Questi progressi analitici consentiranno ai ricercatori di valutare l'attività cerebrale legata alla memoria in ambienti naturalistici, fornendo approfondimenti sui correlati neurali della memoria autobiografica del mondo reale.
Potenziale impatto:
I risultati di questo studio hanno implicazioni significative per neuroscienze, psicologia cognitiva e applicazioni cliniche. Stabilendo metodi per la registrazione e l'analisi neurali naturalistiche, questa ricerca apre la strada alle terapie di potenziamento della memoria basate sulla neuromodulazione per gli individui con disturbi della memoria, compresi quelli con epilessia, lesioni cerebrali traumatiche e malattie neurodegenerative. Lo studio avanza anche neuroscienze cognitive del mondo reale, consentendo una comprensione più profonda di come il cervello supporta la memoria al di fuori delle impostazioni di laboratorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alireza Kazemi, PhD
- Numero di telefono: 5303040970
- Email: alireza.kazemi@utah.edu
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- Reclutamento
- Clinical Neurosciences Center, University of Utah
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Contatto:
- Cory S Inman, PhD
- Numero di telefono: 801-581-8939
- Email: inmanneurolab@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- sano a minore cognitivo cognitivo
Criteri di esclusione:
- giovane di età inferiore ai 18 anni
- più che minore compromissione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di valutazione neuroetica
I pazienti con epilessia che hanno impianti RNS di neuropace che saranno esaminati sulla neuroetica delle registrazioni multimodali del mondo reale per valutare il loro atteggiamento nei confronti della condivisione dei dati di ricerca e della riservatezza.
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Sperimentale: Gruppo di valutazione del sistema di registrazione multi-modale
I pazienti con epilessia che dispongono di impianti RNS di neuropace e pazienti senza impianti di epilessia/RNS, che parteciperanno a navigazione nel mondo reale e attività di memoria autobiografica al fine di valutare l'affidabilità e la qualità del segnale del sistema di registrazione multi-modale.
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La memoria per le esperienze episodiche del mondo reale verrà prima testata in laboratorio con un richiamo gratuito (narrazione parlata dei loro ricordi da ciascun ambiente) e poi con richiamo insultato, in cui i partecipanti saranno inseriti con un'immagine dell'evento dall'app di cattura, una posizione della mappa o un tempo relativo e di ricordare gli altri due pezzi di informazioni episodiche (eventi, o orario).
Poiché conosceremo la "verità di terra", il test di richiamo CUED ci consentirà di misurare in che modo il partecipante è in grado di ricordare i dettagli chiave di ogni episodio.
Valuteremo anche la memoria dell'ordine temporale chiedendo ai partecipanti di organizzare immagini di 1 ° persona nell'ordine in cui si sono verificati e valuteremo la memoria spaziale chiedendo loro di posizionare ogni immagine su una mappa schematica del luogo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenza EEG intracranica nella banda Theta
Lasso di tempo: 4 giorni
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La potenza IEEG nella banda Theta tra 4-8 Hz, sarà valutata per identificare le caratteristiche dell'esperienza del mondo reale che contribuiscono ai cambiamenti in questa importante banda di potenza neurale per la codifica della memoria.
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4 giorni
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Potenza EEG intracranica nella banda gamma
Lasso di tempo: 4 giorni
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La potenza IEEG nella banda gamma tra 30-100 Hz sarà valutata per identificare le caratteristiche dell'esperienza del mondo reale che contribuiscono ai cambiamenti in questa importante banda di potenza neurale per la codifica della memoria.
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4 giorni
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Esponente Aperiodico normalizzato EEG intracranico
Lasso di tempo: 4 giorni
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Questa caratteristica dell'EEG intracranica sarà valutata come un cambiamento a livello statale a banda larga nell'attività cerebrale durante le esperienze del mondo reale del partecipante.
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4 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della fissazione degli occhi alle esperienze ricordate
Lasso di tempo: 4 giorni
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Usando il tracciamento degli occhi, useremo la durata dei partecipanti al tempo fissati su esperienze ricordate come misura di attenzione visiva.
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4 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sugli atteggiamenti riguardo alla neuroetica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo è un sondaggio per le persone con dispositivi di neurostimolazione reattiva (RNS).
Chiediamo alcune informazioni demografiche generali.
Quindi faremo domande su come si sentono i pazienti sulla condivisione di vari tipi di dati personali e su quanto si preoccupano della privacy.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00183967
- 1R61MH135109-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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