Optagelse af selvbiografisk hukommelsesdannelse i rum i den virkelige verden ved hjælp af multimodale optagelser (CAPTURE)
Optagelse af selvbiografisk hukommelsesdannelse hos mennesker, der bevæger
Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle nye metoder til integration af multimodale datastrømme med invasive neurale optagelser til undersøgelse af selvbiografisk hukommelse (AM) i individer med implanterede neurostimuleringsenheder (f.eks. Neuropace -RN'er) til epilepsi -behandling. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Hvordan koder hjernen og henter selvbiografiske minder i den virkelige verden? Kan multimodale dataintegration forbedre vores forståelse af hukommelsesrelaterede kognitive og neurale mekanismer?
Deltagerne vil:
- Brug en smartphone-baseret optagelsesapplikation (Capture App) til at indsamle data i den virkelige verden.
- Har deres bærbare sensordata (f.eks. Audiovisuel, accelerometri, GPS, autonom fysiologi, øjesporing) synkroniseret med invasive neurale optagelser.
Forskere vil analysere disse multimodale datastrømme for at udvikle nye analytiske tilgange til undersøgelse af hukommelsesdannelse i naturalistiske omgivelser med det langsigtede mål at informere neuromoduleringsbaseret hukommelsesforbedringsbehandlinger for personer med hukommelsesforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse sigter mod at udvikle og validere nye metoder til integration af multimodale datastrømme med invasive neurale optagelser hos personer med implanterede neurostimuleringsenheder (f.eks. Neuropace RNS), der gennemgår behandling af epilepsi. Undersøgelsen fokuserer på at forstå de neurale mekanismer, der ligger til grund for dannelse af selvbiografisk hukommelse (AM) i den virkelige verden. Ved at udnytte realtid, økologisk gyldig dataindsamling, forsøger denne forskning at bygge bro mellem kontrollerede laboratoriebaserede hukommelsesundersøgelser og naturalistiske hukommelsesprocesser.
Undersøgelsesdesign- og dataindsamlingsdeltagere med implanterede neurostimuleringsenheder bruger en smartphone-baseret applikation (indfangning) til at logge oplevelser i den virkelige verden, mens de bærer yderligere sensorer til at registrere adfærdsmæssige, fysiologiske og miljømæssige data.
Undersøgelsen integrerer flere datametoder, herunder:
- Neurale optagelser fra implanterede neurostimuleringsenheder
- Bærbare sensordata, herunder:
- Audiovisuelle optagelser
- GPS -placeringssporing
- Accelerometri til bevægelsesanalyse
- Autonome fysiologiske målinger (f.eks. Hjertefrekvens, hudledningsevne)
- Eye-tracking data
Ved at synkronisere disse datastrømme vil forskere etablere en højfidelitetsrepræsentation af selvbiografisk hukommelseskodning og hentningsprocesser i dagligdagen.
Analytiske metoder og dataintegration
Denne undersøgelse sigter mod at udvikle beregningsrammer til realtidsdatasindretning og -analyse. De primære metodologiske mål inkluderer:
- Temporal synkronisering af multimodale data med neurale optagelser
- Automatiseret funktionsekstraktion fra adfærdsmæssige og fysiologiske data
- Neurale signalbehandlingsteknikker til at identificere aktivitetsmønstre forbundet med hukommelsesdannelse og hentning
- Udvikling af maskinlæringsmodeller til at forudsige vellykket hukommelseskodning og tilbagekaldelse baseret på neurale og adfærdsmæssige signaler
- Disse analytiske fremskridt vil gøre det muligt for forskere at vurdere hukommelsesrelateret hjerneaktivitet i naturalistiske miljøer, hvilket giver indsigt i de neurale korrelater af den virkelige verden selvbiografiske hukommelse.
Potentiel indflydelse:
Resultaterne fra denne undersøgelse har betydelige konsekvenser for neurovidenskab, kognitiv psykologi og kliniske anvendelser. Ved at etablere metoder til naturalistisk neural registrering og analyse baner denne forskning vejen for neuromoduleringsbaseret hukommelsesforbedringsterapi for personer med hukommelsesforstyrrelser, herunder dem med epilepsi, traumatisk hjerneskade og neurodegenerative sygdomme. Undersøgelsen fremmer også den virkelige verden kognitive neurovidenskab, hvilket muliggør en dybere forståelse af, hvordan hjernen understøtter hukommelsen uden for laboratorieindstillinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alireza Kazemi, PhD
- Telefonnummer: 5303040970
- E-mail: alireza.kazemi@utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- Rekruttering
- Clinical Neurosciences Center, University of Utah
-
Kontakt:
- Cory S Inman, PhD
- Telefonnummer: 801-581-8939
- E-mail: inmanneurolab@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- sund til mindre kognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- Mere end mindre kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Neuroethical Assessment Group
Patienter med epilepsi, der har Neuropace-RNS-implantater, der vil blive undersøgt om neuroetikken i den virkelige verden multi-modale optagelser for at vurdere deres holdning til deling af forskningsdata og fortrolighed.
|
|
|
Eksperimentel: Multi-modal optagelsessystemvurderingsgruppe
Patienter med epilepsi, der har Neuropace RNS-implantater, og patienter uden epilepsi/RNS-implantater, som vil deltage i den virkelige verdens navigation og selvbiografiske hukommelsesopgaver for at evaluere pålideligheden og signalkvaliteten i det multimodale optagelsessystem.
|
Hukommelse til episodiske oplevelser i den virkelige verden testes først i laboratoriet med fri tilbagekaldelse (talt fortælling om deres erindringer fra hvert miljø) og derefter med cued tilbagekaldelse, hvor deltagerne vil blive cued med et begivenhedsbillede fra Capture-appen, et kortplacering eller en relativ tid og bedt om at huske de to andre ikke-knebede stykker af episodisk information (begivenhed, sted eller tid).
Fordi vi kender 'jorden sandhed', vil den cued -tilbagekaldelsestest give os mulighed for at måle, hvor nøjagtigt deltageren er i stand til at huske nøgleoplysninger i hver episode.
Vi vurderer også tidsmæssig ordrehukommelse ved at bede deltagerne om at arrangere 1. personbilleder i den rækkefølge, de fandt sted, og vi vurderer den rumlige hukommelse ved at bede dem om at placere hvert billede på et skematisk kort over lokalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrakraniel EEG -magt i Theta Band
Tidsramme: 4 dage
|
IEEG-strøm i Theta-båndet mellem 4-8 Hz vil blive vurderet for at identificere de virkelige verdens oplevelsesfunktioner, der bidrager til ændringer i dette vigtige neurale effektbånd til hukommelseskodning.
|
4 dage
|
|
Intrakraniel EEG -magt i gamma -bandet
Tidsramme: 4 dage
|
IEEG-strøm i gamma-båndet mellem 30-100 Hz vil blive vurderet for at identificere de virkelige verdens oplevelsesfunktioner, der bidrager til ændringer i dette vigtige neurale kraftbånd til hukommelseskodning.
|
4 dage
|
|
Intrakranial EEG normaliserede aperiodisk eksponent
Tidsramme: 4 dage
|
Dette træk ved intrakraniel EEG vurderes som en bredbåndsstatsniveauændring i hjerneaktivitet under deltagerens virkelige oplevelser.
|
4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjenfiksering varighed til huskede oplevelser
Tidsramme: 4 dage
|
Ved hjælp af øjensporing vil vi bruge varigheden i tiden, at deltagerne fikserer på huskede oplevelser som et mål for visuel opmærksomhed.
|
4 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om holdninger vedrørende neuroetik
Tidsramme: Dag 1
|
Dette er en undersøgelse for mennesker med responsiv neurostimulering (RNS) enheder.
Vi spørger nogle generelle demografiske oplysninger.
Så vil vi stille spørgsmål om, hvordan patienter føler om deling af forskellige typer personlige data, og hvor meget de er interesseret i privatlivets fred.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00183967
- 1R61MH135109-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .