Captura de la formación de memoria autobiográfica en espacios del mundo real utilizando grabaciones multimodales (CAPTURE)
Captura de la formación de memoria autobiográfica en personas que se mueven a través de espacios del mundo real utilizando portátiles sincronizados y grabaciones intracraneales de EEG
El objetivo de este estudio observacional es desarrollar métodos novedosos para integrar flujos de datos multimodales con grabaciones neuronales invasivas para estudiar la formación de memoria autobiográfica (AM) en individuos con dispositivos de neuroestimulación implantados (por ejemplo, RNS de neuropace) para el tratamiento de la epilepsia. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cómo codifica y recuperan los recuerdos autobiográficos del mundo real? ¿Puede la integración de datos multimodales mejorar nuestra comprensión de los mecanismos cognitivos y neuronales relacionados con la memoria?
Los participantes:
- Use una aplicación de grabación basada en teléfonos inteligentes (aplicación Capture) para recopilar datos del mundo real.
- Tener sus datos de sensores portátiles (por ejemplo, audiovisual, acelerometría, GPS, fisiología autónoma, seguimiento ocular) sincronizados con grabaciones neuronales invasivas.
Los investigadores analizarán estos flujos de datos multimodales para desarrollar nuevos enfoques analíticos para estudiar la formación de memoria en entornos naturalistas, con el objetivo a largo plazo de informar los tratamientos de mejora de la memoria basados en la neuromodulación para personas con trastornos de la memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de observación tiene como objetivo desarrollar y validar nuevas metodologías para integrar flujos de datos multimodales con grabaciones neuronales invasivas en individuos con dispositivos de neuroestimulación implantados (por ejemplo, RNS de Neuropace) sometidos a tratamiento para la epilepsia. El estudio se centra en comprender los mecanismos neuronales subyacentes a la formación y recuperación de memoria autobiográfica (AM) en entornos del mundo real. Al aprovechar la recopilación de datos en tiempo real y ecológicamente válida, esta investigación busca cerrar la brecha entre los estudios de memoria basados en laboratorio controlados y los procesos de memoria naturalista.
Diseño del estudio y participantes de recopilación de datos con dispositivos de neuroestimulación implantados utilizarán una aplicación (captura) basada en teléfonos inteligentes para registrar experiencias del mundo real mientras usan sensores adicionales para registrar datos de comportamiento, fisiológicos y ambientales.
El estudio integra múltiples modalidades de datos, que incluyen:
- Grabaciones neuronales de dispositivos de neuroestimulación implantados
- Datos del sensor portátil, que incluyen:
- Grabaciones audiovisuales
- Seguimiento de ubicación GPS
- Acelerometría para el análisis de movimiento
- Mediciones de fisiología autónoma (por ejemplo, frecuencia cardíaca, conductancia de la piel)
- Datos de seguimiento ocular
Al sincronizar estos flujos de datos, los investigadores establecerán una representación de alta fidelidad de los procesos de codificación y recuperación de memoria autobiográfica en la vida diaria.
Métodos analíticos e integración de datos
Este estudio tiene como objetivo desarrollar marcos computacionales para la alineación y análisis de datos en tiempo real. Los objetivos metodológicos principales incluyen:
- Sincronización temporal de datos multimodales con grabaciones neuronales
- Extracción de características automatizadas de datos conductuales y fisiológicos
- Técnicas de procesamiento de señales neuronales para identificar patrones de actividad asociados con la formación y recuperación de la memoria
- Desarrollo de modelos de aprendizaje automático para predecir la codificación y retiro de memoria exitosa basada en señales neuronales y de comportamiento
- Estos avances analíticos permitirán a los investigadores evaluar la actividad cerebral relacionada con la memoria en entornos naturalistas, proporcionando información sobre los correlatos neurales de la memoria autobiográfica del mundo real.
Impacto potencial:
Los hallazgos de este estudio tienen implicaciones significativas para la neurociencia, la psicología cognitiva y las aplicaciones clínicas. Al establecer métodos para el registro y el análisis neuronales naturalistas, esta investigación allana el camino para las terapias de mejora de la memoria basadas en la neuromodulación para individuos con trastornos de la memoria, incluidas aquellos con epilepsia, lesión cerebral traumática y enfermedades neurodegenerativas. El estudio también avanza en la neurociencia cognitiva del mundo real, lo que permite una comprensión más profunda de cómo el cerebro apoya la memoria fuera de los entornos de laboratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alireza Kazemi, PhD
- Número de teléfono: 5303040970
- Correo electrónico: alireza.kazemi@utah.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Reclutamiento
- Clinical Neurosciences Center, University of Utah
-
Contacto:
- Cory S Inman, PhD
- Número de teléfono: 801-581-8939
- Correo electrónico: inmanneurolab@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Disparo cognitivo sano a menor
Criterios de exclusión:
- menor de 18 años
- más que deterioro cognitivo menor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de evaluación neuroética
Los pacientes con epilepsia que tienen implantes de RNS de neuropacio que serán encuestados sobre la neuroética de las grabaciones multimodales del mundo real para evaluar su actitud hacia el intercambio de datos de investigación y la confidencialidad.
|
|
|
Experimental: Grupo de evaluación del sistema de grabación multimodal
Los pacientes con epilepsia que tienen implantes RNS de neuropacio y pacientes sin implantes de epilepsia/RNS, que participarán en tareas de memoria de navegación en el mundo real y memoria autobiográfica para evaluar la confiabilidad y la calidad de la señal del sistema de grabación multimodal.
|
La memoria para las experiencias episódicas del mundo real se probará primero en el laboratorio con un retiro gratuito (narración hablada de sus recuerdos de cada entorno) y luego con un retiro de referencia, en el que los participantes serán señalados con una imagen de eventos de la aplicación de captura, una ubicación de mapa o un tiempo relativo y se les pidió que recorden las otras dos piezas de información episódica (eventos, lugar, lugar, lugar, lugar, lugar, tiempo).
Debido a que sabremos la 'verdad fundamental', la prueba de recuperación de referencia nos permitirá medir cuán exactamente el participante puede recordar los detalles clave de cada episodio.
También evaluaremos la memoria del orden temporal pidiendo a los participantes que organicen imágenes de primera persona en el orden en que ocurrieron, y evaluaremos la memoria espacial pidiéndoles que coloquen cada imagen en un mapa esquemático del lugar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Poder EEG intracraneal en la banda Theta
Periodo de tiempo: 4 días
|
Se evaluará el poder de IEEG en la banda Theta entre 4-8 Hz para identificar las características de experiencia del mundo real que contribuyen a los cambios en esta importante banda de potencia neuronal para la codificación de memoria.
|
4 días
|
|
Poder EEG intracraneal en la banda de gamma
Periodo de tiempo: 4 días
|
Se evaluará el poder de IEEG en la banda Gamma entre 30-100 Hz para identificar las características de experiencia del mundo real que contribuyen a los cambios en esta importante banda de potencia neuronal para la codificación de memoria.
|
4 días
|
|
EEG intracraneal normalizado exponente aperiódico
Periodo de tiempo: 4 días
|
Esta característica del EEG intracraneal se evaluará como un cambio a nivel estatal de banda ancha en la actividad cerebral durante las experiencias del mundo real del participante.
|
4 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la fijación ocular para experiencias recordadas
Periodo de tiempo: 4 días
|
Usando el seguimiento ocular, utilizaremos la duración en el tiempo, los participantes se fijarán en las experiencias recordadas como una medida de atención visual.
|
4 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario sobre actitudes sobre la neuroética
Periodo de tiempo: Día 1
|
Esta es una encuesta para personas con dispositivos de neuroestimulación receptiva (RNS).
Pedimos información demográfica general.
Luego haremos preguntas sobre cómo se sienten los pacientes sobre el intercambio de varios tipos de datos personales y cuánto les importa la privacidad.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00183967
- 1R61MH135109-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .