Zdobycie autobiograficznych tworzenia pamięci w przestrzeniach świata rzeczywistego za pomocą nagrań multimodalnych (CAPTURE)
Zdobycie autobiograficznych tworzenia pamięci u ludzi poruszających się po przestrzeni w świecie rzeczywistym za pomocą zsynchronizowanych urządzeń do noszenia i zapisów wewnątrzczaszkowych EEG
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie nowych metod integracji multimodalnych strumieni danych z inwazyjnymi zapisami neuronowymi w celu zbadania tworzenia pamięci autobiograficznej (AM) u osób z wszczepionymi urządzeniami neurostymulacyjnymi (np. Neuropace RN) do leczenia padaczki. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
W jaki sposób mózg koduje i pobiera rzeczywiste wspomnienia autobiograficzne? Czy multimodalna integracja danych może zwiększyć nasze zrozumienie mechanizmów poznawczych i nerwowych związanych z pamięcią?
Uczestnicy:
- Użyj aplikacji rejestrującej oparte na smartfonach (aplikacja przechwytywania), aby zbierać dane rzeczywiste.
- Są zsynchronizowane dane z czujnika do noszenia (np. Audio-visual, akcelerometria, GPS, fizjologia autonomiczna, śledzenie wzroku) z inwazyjnymi zapisami neuronowymi.
Naukowcy przeanalizują te multimodalne strumienie danych w celu opracowania nowych podejść analitycznych do badania tworzenia pamięci w warunkach naturalistycznych, z długoterminowym celem poinformowania o leczeniu pamięci opartej na neuromodulacji osób z zaburzeniami pamięci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne ma na celu opracowanie i weryfikację nowych metodologii integracji multimodalnych strumieni danych z inwazyjnymi zapisami neuronowymi u osób z wszczepionymi urządzeniami neurostymulacyjnymi (np. Neuropace RN) poddawani leczeniu padaczki. Badanie koncentruje się na zrozumieniu mechanizmów neuronowych leżących u podstaw tworzenia i wyszukiwania pamięci autobiograficznej (AM) w rzeczywistym świecie. Wykorzystując w czasie rzeczywistym, ważne ekologicznie zbieranie danych, badania te mają na celu wypełnienie luki między kontrolowanymi badaniami pamięci opartymi na laboratorium a procesami pamięci naturalistycznej.
Projektowanie badań i gromadzenie danych z wszczepionymi urządzeniami neurostymulacyjnymi wykorzystają aplikację oparte na smartfonach (przechwytywanie) do rejestrowania doświadczeń w świecie rzeczywistym, nosząc dodatkowe czujniki do rejestrowania danych behawioralnych, fizjologicznych i środowiskowych.
Badanie integruje wiele modalności danych, w tym:
- Neuronowe zapisy z wszczepionych urządzeń neurostymulacyjnych
- Dane dotyczące czujników do noszenia, w tym:
- Nagrania audiowizualne
- Śledzenie lokalizacji GPS
- Akcelerometria do analizy ruchu
- Pomiary fizjologii autonomicznej (np. Tętno, przewodnictwo skóry)
- Dane śledzenia wzroku
Synchronizując te strumienie danych, naukowcy ustanowiją przedstawienie o wysokiej wierności procesów kodowania i wyszukiwania pamięci autobiograficznej w życiu codziennym.
Metody analityczne i integracja danych
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie ram obliczeniowych do dostosowania danych i analizy danych w czasie rzeczywistym. Podstawowe cele metodologiczne obejmują:
- Czasowa synchronizacja danych multimodalnych z zapisami neuronowymi
- Zautomatyzowana ekstrakcja cech z danych behawioralnych i fizjologicznych
- Techniki przetwarzania sygnałów neuronowych w celu identyfikacji wzorców aktywności związanych z tworzeniem pamięci i wyszukiwaniem
- Opracowanie modeli uczenia maszynowego w celu przewidywania udanego kodowania pamięci i wycofania w oparciu o sygnały neuronowe i behawioralne
- Te postępy analityczne umożliwią badaczom ocenę aktywności mózgu związanej z pamięcią w środowiskach naturalistycznych, zapewniając wgląd w neuronowe korelacje pamięci autobiograficznej w świecie rzeczywistej.
Potencjalny wpływ:
Wyniki tego badania mają znaczące implikacje dla neuronauki, psychologii poznawczej i zastosowań klinicznych. Ustanawiając metody naturalistycznego rejestrowania i analizy neuronowej, badania te torują sposób terapii zwiększania pamięci opartej na neuromodulacji u osób z zaburzeniami pamięci, w tym osób z padaczką, urazowym uszkodzeniem mózgu i chorobami neurodegeneracyjnymi. Badanie rozwija również rzeczywistą neuronauka poznawczą, umożliwiając głębsze zrozumienie, w jaki sposób mózg wspiera pamięć poza ustawieniami laboratoryjnymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alireza Kazemi, PhD
- Numer telefonu: 5303040970
- E-mail: alireza.kazemi@utah.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Rekrutacyjny
- Clinical Neurosciences Center, University of Utah
-
Kontakt:
- Cory S Inman, PhD
- Numer telefonu: 801-581-8939
- E-mail: inmanneurolab@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych
- Zdrowe dla drobnych zaburzeń poznawczych
Kryteria wykluczenia:
- w wieku poniżej 18 lat
- więcej niż drobne zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa oceny neuroetycznej
Pacjenci z padaczką, którzy mają implanty Neuropace RNS, którzy zostaną zbadani na temat neuroetyki rzeczywistych wielomodalnych zapisów, aby ocenić swoje podejście do dzielenia się danymi badawczymi i poufnością.
|
|
|
Eksperymentalny: Multimodalna grupa oceny systemu nagrywania
Pacjenci z padaczką, którzy mają implanty Neuropace RN, oraz pacjenci bez padaczki/implantów RNS, którzy będą uczestniczyć w rzeczywistej nawigacji i zadaniach pamięci autobiograficznej w celu oceny niezawodności i jakości sygnału systemu rejestrowania wielomodalnego.
|
Pamięć dla rzeczywistych doświadczeń epizodycznych zostanie najpierw przetestowana w laboratorium z bezpłatnym wycofaniem (opowiadana narracja ich wspomnień z każdego środowiska), a następnie z wycofaniem CUED, w którym uczestnicy zostaną wykorzystani obrazem zdarzenia z aplikacji Capture, lokalizacji mapy lub relatywnego czasu i poproszony o odwołanie pozostałych dwóch niezmienionych informacji o epizodii (zdarzenie, miejsce lub czas).
Ponieważ poznamy „prawdę gruntową”, test wycofania CUED pozwoli nam dokładnie zmierzyć, w jaki sposób uczestnik może zapamiętać kluczowe szczegóły każdego odcinka.
Ocenimy również pamięć zamówienia czasowego, prosząc uczestników o zorganizowanie obrazów pierwszej osoby w kolejności, w jakiej oni miały miejsce, i ocenimy pamięć przestrzenną, prosząc ich o umieszczenie każdego obrazu na schematycznej mapie miejsca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródczaszkowa moc EEG w Theta Band
Ramy czasowe: 4 dni
|
Moc IEEG w paśmie theta między 4-8 Hz zostanie oceniona w celu zidentyfikowania rzeczywistych doświadczeń, które przyczyniają się do zmian w tym ważnym pasmach mocy neuronowej do kodowania pamięci.
|
4 dni
|
|
Śródczaszkowa moc EEG w gamma
Ramy czasowe: 4 dni
|
Moc IEEG w paśmie gamma między 30-100 Hz zostanie oceniona w celu zidentyfikowania rzeczywistych doświadczeń, które przyczyniają się do zmian w tym ważnym pasmach mocy neuronowej do kodowania pamięci.
|
4 dni
|
|
Śródczaszkowy EEG znormalizowany aperiodyczny wykładnik
Ramy czasowe: 4 dni
|
Ta cecha EEG śródczaszkowego zostanie oceniona jako szerokopasmowa zmiana na poziomie stanu w aktywności mózgu podczas rzeczywistych doświadczeń uczestnika.
|
4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas utrwalania oka na zapamiętane doświadczenia
Ramy czasowe: 4 dni
|
Korzystając z śledzenia wzroku, wykorzystamy czas trwania uczestników czasu na zapamiętane doświadczenia jako miarę uwagi wizualnej.
|
4 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący postaw dotyczących neuroetyki
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jest to ankieta dla osób z responsywnymi urządzeniami neurostymulacyjnymi (RNS).
Prosimy o ogólne informacje demograficzne.
Następnie zadajemy pytania o to, jak pacjenci myślą o udostępnianiu różnych rodzajów danych osobowych i tym, jak bardzo dbają o prywatność.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00183967
- 1R61MH135109-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .