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Erfassen der autobiografischen Gedächtnisbildung in realen Raumräumen mithilfe multimodaler Aufzeichnungen (CAPTURE)

3. April 2025 aktualisiert von: Cory Inman, University of Utah

Erfassen der autobiografischen Gedächtnisbildung bei Menschen, die sich durch reale Räume mit synchronisierten Wearables und intrakraniellen Aufzeichnungen des EEG bewegen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, neue Methoden zur Integration multimodaler Datenströme mit invasiven neuronalen Aufzeichnungen zur Untersuchung der Bildung autobiografischer Gedächtnis (AM) bei Personen mit implantierten Neurostimulationsgeräten (z. B. RNs mit Neuropace) zur Behandlung von Epilepsie zu entwickeln. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Wie kodiert und holt sich das Gehirn autobiografische Erinnerungen realer Welt? Kann die multimodale Datenintegration unser Verständnis von Gedächtnisbezogenen kognitiven und neuronalen Mechanismen verbessern?

Die Teilnehmer werden:

  • Verwenden Sie eine Smartphone-basierte Aufzeichnungsanwendung (CAPTION-App), um reale Daten zu sammeln.
  • Halten Sie ihre tragbaren Sensordaten (z. B. Audio-visuell, Beschleunigungsmetrie, GPS, autonome Physiologie, Augenverfolgung) mit invasiven neuronalen Aufzeichnungen synchronisiert.

Die Forscher werden diese multimodalen Datenströme analysieren, um neue analytische Ansätze zur Untersuchung der Gedächtnisbildung in naturalistischen Umgebungen zu entwickeln, mit dem langfristigen Ziel, die Behandlungen zur Verbesserung der auf Neuromodulation basierenden Gedächtnisverbesserungen für Personen mit Gedächtnisstörungen zu informieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, neue Methoden zur Integration multimodaler Datenströme mit invasiven neuronalen Aufzeichnungen bei Personen mit implantierten Neurostimulationsgeräten (z. B. Neuropace -RNs) zu entwickeln und zu validieren. Die Studie konzentriert sich darauf, die neuronalen Mechanismen zu verstehen, die autobiografischem Gedächtnis (AM) Bildung und Abruf in realen Umgebungen zugrunde liegen. Durch die Nutzung von Echtzeit-, ökologisch gültigen Datenerfassung versucht diese Forschung, die Lücke zwischen kontrollierten Labor-Gedächtnisstudien und naturalistischen Gedächtnisprozessen zu schließen.

Studiendesign- und Datenerfassungsteilnehmer mit implantierten Neurostimulationsgeräten verwenden eine Smartphone-basierte Anwendung (CAPTION), um reale Erfahrungen zu protokollieren und zusätzliche Sensoren zu tragen, um Verhaltens-, physiologische und Umgebungsdaten aufzuzeichnen.

Die Studie integriert mehrere Datenmodalitäten, einschließlich:

  • Neuralaufzeichnungen aus implantierten Neurostimulationsgeräten
  • Wearable -Sensordaten, einschließlich:
  • Audio-visuelle Aufnahmen
  • GPS -Standortverfolgung
  • Beschleunigungsanalyse für die Bewegungsanalyse
  • Autonome Physiologiemessungen (z. B. Herzfrequenz, Hautleitfähigkeit)
  • Eye-Tracking-Daten

Durch die Synchronisierung dieser Datenströme werden die Forscher eine hohe Repräsentation von autobiografischen Speichercodierung und Abrufprozessen im täglichen Leben festlegen.

Analysemethoden und Datenintegration

Diese Studie zielt darauf ab, Rechenrahmen für die Ausrichtung und Analyse von Echtzeitdaten zu entwickeln. Die primären methodischen Ziele umfassen:

  • Zeitliche Synchronisation multimodaler Daten mit neuronalen Aufzeichnungen
  • Automatisierte Merkmalextraktion aus Verhaltens- und physiologischen Daten
  • Neuronale Signalverarbeitungstechniken, um Aktivitätsmuster zu identifizieren, die mit der Gedächtnisbildung und dem Abrufen verbunden sind
  • Entwicklung maschineller Lernmodelle zur Vorhersage eines erfolgreichen Speichercodierens und Rückrufs auf der Grundlage neuronaler und Verhaltenssignale
  • Diese analytischen Fortschritte ermöglichen es den Forschern, die maßgeschneiderte Gehirnaktivität in naturalistischen Umgebungen zu bewerten und Einblicke in die neuronalen Korrelate des autobiografischen Gedächtnisses der realen Welt zu geben.

Mögliche Auswirkungen:

Die Ergebnisse dieser Studie haben signifikante Auswirkungen auf neurowissenschaftliche, kognitive Psychologie und klinische Anwendungen. Durch die Festlegung von Methoden zur naturalistischen neuronalen Aufzeichnung und -analyse ebnet diese Forschung den Weg für neuromodulationsbasierte Gedächtnisverbesserungstherapien für Personen mit Gedächtniserkrankungen, einschließlich Personen mit Epilepsie, traumatischer Hirnverletzung und neurodegenerativen Erkrankungen. Die Studie fördert auch die kognitive Neurowissenschaften der realen Welt und ermöglicht ein tieferes Verständnis dafür, wie das Gehirn das Gedächtnis außerhalb der Laborumgebungen unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • Rekrutierung
        • Clinical Neurosciences Center, University of Utah
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Patienten mit Epilepsie mit Neuropace -RNS -Implantaten. Gesunde Teilnehmer (ohne Epilepsie).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • gesund bis geringfügig kognitive Beeinträchtigungen

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre alt
  • Mehr als geringfügige kognitive Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Neuroethische Bewertungsgruppe
Patienten mit Epilepsie mit Neuropace-RNS-Implantaten, die über die Neuroethik realer multimodaler Aufzeichnungen der realen Welt befragt werden, um ihre Einstellung zum Austausch und Vertraulichkeit von Forschungsdaten zu bewerten.
Experimental: Multimodal-Aufzeichnungssystembewertungsgruppe
Patienten mit Epilepsie mit RNS-Implantaten von Neuropace und Patienten ohne Epilepsie/RNS-Implantate, die an Aufgaben der realen Navigation und autobiografischen Gedächtnisaufgaben teilnehmen, um die Zuverlässigkeit und Signalqualität des multi-modalen Aufzeichnungssystems zu bewerten.
Das Gedächtnis für episodische Erlebnisse der realen Welt wird zuerst im Labor mit freiem Rückruf (gesprochener Erzählungen ihrer Erinnerungen aus jeder Umgebung) und dann mit Cued Recall getestet, in dem die Teilnehmer mit einem Ereignisbild aus der Capture-App, einem Kartenort oder einer relativen Zeit aufgefordert werden, an die beiden anderen nicht zahlreichen Teile von episodischem Informationen zu erinnern. Da wir die "Grundwahrheit" kennen, ermöglicht der Cued -Rückruf -Test uns zu messen, wie genau der Teilnehmer in der Lage ist, sich wichtige Details jeder Episode zu erinnern. Wir werden auch das zeitliche Auftragsgedächtnis bewerten, indem wir die Teilnehmer auffordern, Bilder der 1. Person in der Reihenfolge zu ordnen, in der sie aufgetreten sind, und wir werden das räumliche Gedächtnis bewerten, indem wir sie bitten, jedes Bild auf eine schematische Karte des Veranstaltungsortes zu platzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrakranielle EEG -Macht in der Theta -Bande
Zeitfenster: 4 Tage
Die IEG-Macht im Theta-Band zwischen 4 und 8 Hz wird bewertet, um die realen Erfahrungsfunktionen zu identifizieren, die zu Veränderungen in diesem wichtigen neuronalen Leistungsband für die Speichercodierung beitragen.
4 Tage
Intrakranielle EEG -Macht in der Gamma -Bande
Zeitfenster: 4 Tage
Die IEG-Leistung in der Gamma-Band zwischen 30 und 100 Hz wird bewertet, um die realen Erfahrungsfunktionen zu identifizieren, die zu Veränderungen in diesem wichtigen neuronalen Leistungsband für die Speichercodierung beitragen.
4 Tage
Intrakranielles EEG -normalisierter aperiodischer Exponent
Zeitfenster: 4 Tage
Dieses Merkmal des intrakraniellen EEG wird als Veränderung der Gehirnaktivität auf Breitbandzustand während der realen Erfahrungen des Teilnehmers bewertet.
4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenfixierungsdauer für erinnerte Erfahrungen
Zeitfenster: 4 Tage
Mit Eye-Tracking werden wir die Dauer in der Zeit verwenden, die die Teilnehmer auf erinnerte Erlebnisse als Maß für die visuelle Aufmerksamkeit fixieren.
4 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Einstellungen zur Neuroethik
Zeitfenster: Tag 1
Dies ist eine Umfrage für Menschen mit Responsive Neurostimulation (RNS) Geräten. Wir fragen einige allgemeine demografische Informationen. Dann werden wir Fragen darüber stellen, wie Patienten über den Austausch verschiedener Arten von personenbezogenen Daten und wie sehr sie sich für die Privatsphäre interessieren.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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