- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06883981
Erfassen der autobiografischen Gedächtnisbildung in realen Raumräumen mithilfe multimodaler Aufzeichnungen (CAPTURE)
Erfassen der autobiografischen Gedächtnisbildung bei Menschen, die sich durch reale Räume mit synchronisierten Wearables und intrakraniellen Aufzeichnungen des EEG bewegen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, neue Methoden zur Integration multimodaler Datenströme mit invasiven neuronalen Aufzeichnungen zur Untersuchung der Bildung autobiografischer Gedächtnis (AM) bei Personen mit implantierten Neurostimulationsgeräten (z. B. RNs mit Neuropace) zur Behandlung von Epilepsie zu entwickeln. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Wie kodiert und holt sich das Gehirn autobiografische Erinnerungen realer Welt? Kann die multimodale Datenintegration unser Verständnis von Gedächtnisbezogenen kognitiven und neuronalen Mechanismen verbessern?
Die Teilnehmer werden:
- Verwenden Sie eine Smartphone-basierte Aufzeichnungsanwendung (CAPTION-App), um reale Daten zu sammeln.
- Halten Sie ihre tragbaren Sensordaten (z. B. Audio-visuell, Beschleunigungsmetrie, GPS, autonome Physiologie, Augenverfolgung) mit invasiven neuronalen Aufzeichnungen synchronisiert.
Die Forscher werden diese multimodalen Datenströme analysieren, um neue analytische Ansätze zur Untersuchung der Gedächtnisbildung in naturalistischen Umgebungen zu entwickeln, mit dem langfristigen Ziel, die Behandlungen zur Verbesserung der auf Neuromodulation basierenden Gedächtnisverbesserungen für Personen mit Gedächtnisstörungen zu informieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, neue Methoden zur Integration multimodaler Datenströme mit invasiven neuronalen Aufzeichnungen bei Personen mit implantierten Neurostimulationsgeräten (z. B. Neuropace -RNs) zu entwickeln und zu validieren. Die Studie konzentriert sich darauf, die neuronalen Mechanismen zu verstehen, die autobiografischem Gedächtnis (AM) Bildung und Abruf in realen Umgebungen zugrunde liegen. Durch die Nutzung von Echtzeit-, ökologisch gültigen Datenerfassung versucht diese Forschung, die Lücke zwischen kontrollierten Labor-Gedächtnisstudien und naturalistischen Gedächtnisprozessen zu schließen.
Studiendesign- und Datenerfassungsteilnehmer mit implantierten Neurostimulationsgeräten verwenden eine Smartphone-basierte Anwendung (CAPTION), um reale Erfahrungen zu protokollieren und zusätzliche Sensoren zu tragen, um Verhaltens-, physiologische und Umgebungsdaten aufzuzeichnen.
Die Studie integriert mehrere Datenmodalitäten, einschließlich:
- Neuralaufzeichnungen aus implantierten Neurostimulationsgeräten
- Wearable -Sensordaten, einschließlich:
- Audio-visuelle Aufnahmen
- GPS -Standortverfolgung
- Beschleunigungsanalyse für die Bewegungsanalyse
- Autonome Physiologiemessungen (z. B. Herzfrequenz, Hautleitfähigkeit)
- Eye-Tracking-Daten
Durch die Synchronisierung dieser Datenströme werden die Forscher eine hohe Repräsentation von autobiografischen Speichercodierung und Abrufprozessen im täglichen Leben festlegen.
Analysemethoden und Datenintegration
Diese Studie zielt darauf ab, Rechenrahmen für die Ausrichtung und Analyse von Echtzeitdaten zu entwickeln. Die primären methodischen Ziele umfassen:
- Zeitliche Synchronisation multimodaler Daten mit neuronalen Aufzeichnungen
- Automatisierte Merkmalextraktion aus Verhaltens- und physiologischen Daten
- Neuronale Signalverarbeitungstechniken, um Aktivitätsmuster zu identifizieren, die mit der Gedächtnisbildung und dem Abrufen verbunden sind
- Entwicklung maschineller Lernmodelle zur Vorhersage eines erfolgreichen Speichercodierens und Rückrufs auf der Grundlage neuronaler und Verhaltenssignale
- Diese analytischen Fortschritte ermöglichen es den Forschern, die maßgeschneiderte Gehirnaktivität in naturalistischen Umgebungen zu bewerten und Einblicke in die neuronalen Korrelate des autobiografischen Gedächtnisses der realen Welt zu geben.
Mögliche Auswirkungen:
Die Ergebnisse dieser Studie haben signifikante Auswirkungen auf neurowissenschaftliche, kognitive Psychologie und klinische Anwendungen. Durch die Festlegung von Methoden zur naturalistischen neuronalen Aufzeichnung und -analyse ebnet diese Forschung den Weg für neuromodulationsbasierte Gedächtnisverbesserungstherapien für Personen mit Gedächtniserkrankungen, einschließlich Personen mit Epilepsie, traumatischer Hirnverletzung und neurodegenerativen Erkrankungen. Die Studie fördert auch die kognitive Neurowissenschaften der realen Welt und ermöglicht ein tieferes Verständnis dafür, wie das Gehirn das Gedächtnis außerhalb der Laborumgebungen unterstützt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alireza Kazemi, PhD
- Telefonnummer: 5303040970
- E-Mail: alireza.kazemi@utah.edu
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- Rekrutierung
- Clinical Neurosciences Center, University of Utah
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Kontakt:
- Cory S Inman, PhD
- Telefonnummer: 801-581-8939
- E-Mail: inmanneurolab@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- gesund bis geringfügig kognitive Beeinträchtigungen
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre alt
- Mehr als geringfügige kognitive Beeinträchtigungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Neuroethische Bewertungsgruppe
Patienten mit Epilepsie mit Neuropace-RNS-Implantaten, die über die Neuroethik realer multimodaler Aufzeichnungen der realen Welt befragt werden, um ihre Einstellung zum Austausch und Vertraulichkeit von Forschungsdaten zu bewerten.
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Experimental: Multimodal-Aufzeichnungssystembewertungsgruppe
Patienten mit Epilepsie mit RNS-Implantaten von Neuropace und Patienten ohne Epilepsie/RNS-Implantate, die an Aufgaben der realen Navigation und autobiografischen Gedächtnisaufgaben teilnehmen, um die Zuverlässigkeit und Signalqualität des multi-modalen Aufzeichnungssystems zu bewerten.
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Das Gedächtnis für episodische Erlebnisse der realen Welt wird zuerst im Labor mit freiem Rückruf (gesprochener Erzählungen ihrer Erinnerungen aus jeder Umgebung) und dann mit Cued Recall getestet, in dem die Teilnehmer mit einem Ereignisbild aus der Capture-App, einem Kartenort oder einer relativen Zeit aufgefordert werden, an die beiden anderen nicht zahlreichen Teile von episodischem Informationen zu erinnern.
Da wir die "Grundwahrheit" kennen, ermöglicht der Cued -Rückruf -Test uns zu messen, wie genau der Teilnehmer in der Lage ist, sich wichtige Details jeder Episode zu erinnern.
Wir werden auch das zeitliche Auftragsgedächtnis bewerten, indem wir die Teilnehmer auffordern, Bilder der 1. Person in der Reihenfolge zu ordnen, in der sie aufgetreten sind, und wir werden das räumliche Gedächtnis bewerten, indem wir sie bitten, jedes Bild auf eine schematische Karte des Veranstaltungsortes zu platzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intrakranielle EEG -Macht in der Theta -Bande
Zeitfenster: 4 Tage
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Die IEG-Macht im Theta-Band zwischen 4 und 8 Hz wird bewertet, um die realen Erfahrungsfunktionen zu identifizieren, die zu Veränderungen in diesem wichtigen neuronalen Leistungsband für die Speichercodierung beitragen.
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4 Tage
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Intrakranielle EEG -Macht in der Gamma -Bande
Zeitfenster: 4 Tage
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Die IEG-Leistung in der Gamma-Band zwischen 30 und 100 Hz wird bewertet, um die realen Erfahrungsfunktionen zu identifizieren, die zu Veränderungen in diesem wichtigen neuronalen Leistungsband für die Speichercodierung beitragen.
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4 Tage
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Intrakranielles EEG -normalisierter aperiodischer Exponent
Zeitfenster: 4 Tage
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Dieses Merkmal des intrakraniellen EEG wird als Veränderung der Gehirnaktivität auf Breitbandzustand während der realen Erfahrungen des Teilnehmers bewertet.
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4 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augenfixierungsdauer für erinnerte Erfahrungen
Zeitfenster: 4 Tage
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Mit Eye-Tracking werden wir die Dauer in der Zeit verwenden, die die Teilnehmer auf erinnerte Erlebnisse als Maß für die visuelle Aufmerksamkeit fixieren.
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4 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Einstellungen zur Neuroethik
Zeitfenster: Tag 1
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Dies ist eine Umfrage für Menschen mit Responsive Neurostimulation (RNS) Geräten.
Wir fragen einige allgemeine demografische Informationen.
Dann werden wir Fragen darüber stellen, wie Patienten über den Austausch verschiedener Arten von personenbezogenen Daten und wie sehr sie sich für die Privatsphäre interessieren.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00183967
- 1R61MH135109-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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