空間的トランスクリプトームと単一細胞プロテオミクスによって発表された慢性手湿腫の免疫署名 (ECMANDO)
2025年3月17日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
空間トランスクリプトームと単一細胞の空間プロテオミクスを組み合わせた革新的なアプローチを備えた慢性手湿腫の免疫署名の特性評価
この研究では、空間的トランスクリプトームと単一細胞プロテオミクスを使用して慢性手湿腫の免疫環境を調査し、疾患メカニズムと潜在的な治療標的に関する新しい洞察を提供します。
調査の概要
詳細な説明
18歳から65歳の患者が慢性の手の湿疹の影響を受けた患者が研究に含まれます。 臨床診療として、Hecsi、DLQI、およびNRS Itchとして、慢性的な手の湿疹の重症度は検証されたスコアによって評価されます。 さらに、パッチテストが実行されます。 診断を確認するために、皮膚生検も実施されます。
この研究では、空間的トランスクリプトームと単一細胞の空間プロテオミクスを利用して、慢性手湿疹の生検を分析します。 慢性手湿疹の免疫環境を定義する明確な炎症性細胞サブグループと分子マーカーを特定することを目的としています。
内因性（アトピー性皮膚炎、分散性湿疹、特発性型）と外因性（アレルギー/刺激剤）慢性湿疹を比較することにより、この研究は特定の免疫内型と潜在的な治療標的を説明したいと考えています。
この研究には、免疫プロファイリングを明確にし、治療戦略を改善するために、ポンプリクスや高角酸塩湿疹などの特発性慢性手湿腫サブタイプも含まれています。 各慢性の手の湿疹サブタイプに固有の分子署名を識別することにより、この研究はよりパーソナライズされた効果的な治療につながる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ketty Peris, Prof
- 電話番号：+390630155284
- メール：ketty.peris@policlinicogemelli.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Niccolò Gori, MD
- 電話番号：+390630155284
- メール：niccolo.gori@policlinicogemelli.it
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- ketty peris, professor
- 電話番号：0630155284
- メール：ketty.peris@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から65歳の年齢、内因性および/または外因性起源の慢性手湿疹の影響を受けた患者
- 昨年、少なくとも3か月間、少なくとも3ヶ月間は手にある湿疹の影響を受けた患者、または2つ以上の疾患の燃え上がりがある患者。
- 湿疹の病変が体の表面積の30％未満を伴う場合、体の手や他の領域に影響を与えるアトピー性皮膚炎の影響を受けた患者。
除外基準：
- 全身性コルチコステロイドの短いコース（1か月未満の連続治療）、または慢性手湿疹の臨床的側面または進行に影響を与える可能性のある生物学的薬剤を除き、免疫抑制剤との同時または以前の治療。
- 研究に登録する1か月以内に全身コルチコステロイドを投与された患者。
- 局所コルチコステロイドまたはカルシニューリン阻害剤を使用している患者は、研究登録から1週間以内に（この時間枠は、潜在的な残留薬理学的効果と倫理的考慮事項との間の良好なバランスをとると考えられています）。
- 混合病因（例えば、アレルギーおよびアトピー性）または「病因学的に非分類可能」と考えられている患者は、データ分析に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：慢性手湿腫の影響を受ける成人患者
慢性手湿疹の診断患者
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空間トランスクリプトミクス（Visium、10xゲノミクス）を使用して、病変皮膚生検由来の慢性湿疹の遺伝子発現を分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空間プロテオミクス分析
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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空間トランスクリプトーム分析（Visium 10xゲノミクス）から得られた遺伝子発現プロファイルに基づいて、目的のマーカーのサブセットが選択されます。
これらのマーカーは、慢性手作業の同じ病変切片で空間プロテオミクスを使用して分析されます。
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研究の完了を通じて、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ketty Peris, Prof、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nakashima C, Yanagihara S, Otsuka A. Innovation in the treatment of atopic dermatitis: Emerging topical and oral Janus kinase inhibitors. Allergol Int. 2022 Jan;71(1):40-46. doi: 10.1016/j.alit.2021.10.004. Epub 2021 Nov 21.
- Stingeni L, Marietti R, Bianchi L, Guarneri F, Ferrucci SM, Faraci AG, Foti C, Romita P, Patruno C, Napolitano M, Gallo R, Corazza M, Schena D, Milanesi N, Bruni F, Pigatto P, Musumeci ML, Martina E, Piras V, Tramontana M, Hansel K. Patch testing of budesonide in Italy: The SIDAPA baseline series experience, 2018-2019. Contact Dermatitis. 2021 Sep;85(3):317-323. doi: 10.1111/cod.13873. Epub 2021 May 24.
- Solberg JBK, Quaade AS, Jacobsen SB, Andersen JD, Kampmann ML, Morling N, Litman T, Thyssen JP, Johansen JD. The transcriptome of hand eczema assessed by tape stripping. Contact Dermatitis. 2022 Feb;86(2):71-79. doi: 10.1111/cod.14015. Epub 2021 Dec 8.
- Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, Coenraads PJ, Elsner P, English J, Fartasch M, Gimenez-Arnau A, Nixon R, Sasseville D, Agner T. Guidelines for diagnosis, prevention and treatment of hand eczema--short version. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Jan;13(1):77-85. doi: 10.1111/ddg.12510. English, German.
- Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, Andersen KE, Angelova-Fischer I, Arents BWM, Bauer A, Brans R, Cannavo A, Christoffers WA, Crepy MN, Elsner P, Fartasch M, Filon FL, Gimenez-Arnau AM, Goncalo M, Guzman-Perera MG, Hamann CR, Hoetzenecker W, Johansen JD, John SM, Kunkeler ACM, Hadzavdic SL, Molin S, Nixon R, Oosterhaven JAF, Rustemeyer T, Serra-Baldrich E, Shah M, Simon D, Skudlik C, Spiewak R, Valiukeviciene S, Voorberg AN, Weisshaar E, Agner T. Guidelines for diagnosis, prevention, and treatment of hand eczema. Contact Dermatitis. 2022 May;86(5):357-378. doi: 10.1111/cod.14035. Epub 2022 Mar 3.
- Quaade AS, Simonsen AB, Halling AS, Thyssen JP, Johansen JD. Prevalence, incidence, and severity of hand eczema in the general population - A systematic review and meta-analysis. Contact Dermatitis. 2021 Jun;84(6):361-374. doi: 10.1111/cod.13804. Epub 2021 Feb 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月13日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。