Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Signatura immunologiczna przewlekłej wyprysków ręcznych zaprezentowanych przez transkryptomikę przestrzenną i proteomikę jednokomórkową (ECMANDO)

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Charakterystyka sygnatury odpornościowej przewlekłej egzemy ręcznej z innowacyjnym podejściem łączącym przestrzenną transkryptomikę i proteomikę przestrzenną pojedynczych komórek

Badanie bada immunologiczny krajobraz przewlekłego wyprysku ręcznego z wykorzystaniem przestrzennej transkryptomiki i proteomiki jednokomórkowej, oferując nowy wgląd w mechanizmy choroby i potencjalne cele terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci w wieku od 18 do 65 osób dotkniętych przewlekłym wypryskiem ręcznym. Jako praktyka kliniczna nasilenie przewlekłego wyprysku ręcznego zostanie ocenione według zatwierdzonych wyników jako HECSI, DLQI i NRS. Ponadto zostaną przeprowadzone testy łatek. Zostaną również wykonane biopsje skóry w celu potwierdzenia diagnozy.

W tym badaniu wykorzystuje przestrzenną transkryptomikę i proteomikę przestrzenną jednokomórkową do analizy biopsji przewlekłego wyprysku ręcznego. Ma na celu zidentyfikowanie wyraźnych podgrup komórek zapalnych i markerów molekularnych, które definiują krajobraz immunologiczny przewlekłego wyprysku ręcznego.

Porównując endogenne (atopowe zapalenie skóry, wyprysk dyzdrotyczny, formy idiopatyczne) i egzogenne (alergiczne/drażniące) wyprysk ręki, badania chce opisać określone endotypy immunologiczne i potencjalne cele terapeutyczne.

Badanie obejmuje również idiopatyczne podtypy przewlekłego wyprysku ręcznego, takie jak pompholyx i hiperkeratotyczna wyprysk, w celu wyjaśnienia profilowania odporności i poprawy strategii leczenia. Zidentyfikując sygnatury molekularne unikalne dla każdego przewlekłego podtypu wyprysku ręcznego, badania te mogą prowadzić do bardziej spersonalizowanych i skutecznych terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci dotknięci przewlekłym wypryskiem rąk endogennego i/lub egzogennego pochodzenia, w wieku od 18 do 65 lat
  • Pacjenci dotknięci wypryskiem znajdują się na rękach przez co najmniej 3 miesiące lub z ≥ 2 zaostrzonymi chorobami w ostatnim roku.
  • Pacjenci dotknięci atopowym zapaleniem skóry wpływającym na ręce i inne obszary ciała, pod warunkiem, że zmiany wyprysku obejmują mniej niż 30% powierzchni ciała.

Kryteria wykluczenia:

  • Współbieżne lub wcześniejsze leczenie immunosupresyjnymi, z wyjątkiem krótkich przebiegów ogólnoustrojowych kortykosteroidów (mniej niż miesiąc ciągłego leczenia) lub czynników biologicznych, które mogą wpływać na kliniczne aspekty lub postęp przewlekłego wyprysku ręcznego.
  • Pacjenci, którzy otrzymali ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu jednego miesiąca przed zapisaniem się do badania.
  • Pacjenci stosujący miejscowe kortykosteroidy lub inhibitory kalcyneuryny w ciągu tygodnia od włączania badań (uważa się, że ramy czasowe zapewniają dobrą równowagę między potencjalnymi resztkowymi skutkami farmakologicznymi a rozważaniami etycznymi).
  • Pacjenci z przewlekłym wypryskiem rąk mieszanej etiologii (np. Alergiczne i atopowe) lub pacjenci uznani za „niesklasyfikowalne etiologicznie” nie zostaną uwzględnione w analizie danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dorośli pacjenci dotknięci przewlekłym wypryskiem ręcznym
Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego wyprysku ręcznego
Genetyczny: Kompresyjny przestrzenny profil transkryptomiczny na uszkodzeniu biopsji skóry
Transkryptomika przestrzenna (Visium, 10x Genomics) zostanie wykorzystana do analizy ekspresji genów przewlekłej wyprysków pochodzącej z uszkodzenia biopsji skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza proteomiki przestrzennej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Na podstawie profilu ekspresji genów uzyskanego z analizy transkryptomiki przestrzennej (Visium 10x Genomics) zostanie wybrany podzbiór markerów zainteresowania. Te markery zostaną następnie analizowane przy użyciu proteomiki przestrzennej na tych samych uszkodzeniach przewlekłej wyprysku ręcznego
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Współpracownicy

LEO Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Ketty Peris, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj