Firma inmune de eccema de mano crónico presentado por transcriptómica espacial y proteómica unicelular (ECMANDO)
17 de marzo de 2025 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Caracterización de la firma inmune del eccema crónico de la mano con un enfoque innovador que combina transcriptómica espacial y proteómica espacial de células individuales
El estudio explora el paisaje inmune del eccema crónico de la mano utilizando transcriptómica espacial y proteómica de células monitoreadas, que ofrece nuevas ideas sobre los mecanismos de la enfermedad y los posibles objetivos terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de entre 18 y 65 años afectados con eccema de la mano crónica se incluirán en el estudio. Como práctica clínica, la gravedad del eccema crónico de la mano se evaluará mediante puntajes validados como HECSI, DLQI y NRS Itch. Además, se realizarán pruebas de parche. Las biopsias de la piel también se realizarán para confirmar el diagnóstico.
Este estudio utiliza la transcriptómica espacial y la proteómica espacial de una sola célula para analizar biopsias de eccema crónico de manos. Su objetivo es identificar distintos subgrupos de células inflamatorias y marcadores moleculares que definen el paisaje inmune del eccema crónico de la mano.
Al comparar la dermatitis endógena (dermatitis atópica, el eccema disótico, las formas idiopáticas) y el eccema crónico exógeno (alérgico/irritante), la investigación quiere describir endotipos inmunes específicos y posibles objetivos terapéuticos.
El estudio también incluye subtipos idiopáticos de eccema de la mano crónica, como el pompholyx y el eccema hiperqueratótico, para aclarar el perfil inmune y mejorar las estrategias de tratamiento. Al identificar las firmas moleculares exclusivas de cada subtipo crónico de eccema manual, esta investigación podría conducir a terapias más personalizadas y efectivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ketty Peris, Prof
- Número de teléfono: +390630155284
- Correo electrónico: ketty.peris@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Niccolò Gori, MD
- Número de teléfono: +390630155284
- Correo electrónico: niccolo.gori@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contacto:
- ketty peris, professor
- Número de teléfono: 0630155284
- Correo electrónico: ketty.peris@policlinicogemelli.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afectados con eccema crónico de la mano de origen endógeno y/o exógeno, de 18 a 65 años
- Los pacientes afectados con eccema ubicado en las manos durante al menos 3 meses o con ≥ 2 brotes de enfermedades en el último año.
- Los pacientes afectados con dermatitis atópica que afectan las manos y otras áreas del cuerpo, siempre que las lesiones de eccema involucren menos del 30% de la superficie del cuerpo.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento concurrente o previo con inmunosupresores, a excepción de cursos cortos de corticosteroides sistémicos (menos de un mes de tratamiento continuo) o agentes biológicos que pueden afectar los aspectos clínicos o la progresión del eccema de la mano crónica.
- Los pacientes que han recibido corticosteroides sistémicos dentro de un mes anterior a la inscripción en el estudio.
- Los pacientes que usan corticosteroides tópicos o inhibidores de la calcineurina dentro de una semana posterior a la inscripción del estudio (se considera que este marco de tiempo proporciona un buen equilibrio entre posibles efectos farmacológicos residuales y consideraciones éticas).
- Los pacientes con eccema crónico de la mano de etiología mixta (por ejemplo, alérgica y atópica) o aquellos considerados "etiológicamente poco clasificables" no se incluirán en el análisis de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes adultos afectados por eccema de la mano crónica
Pacientes con diagnóstico de eccema de mano crónico
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La transcriptómica espacial (Visium, 10x genómica) se utilizará para analizar la expresión génica de eccema crónico derivado de biopsias de piel lesional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis de proteómica espacial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Basado en el perfil de expresión génica obtenido del análisis de transcriptómica espacial (Genómica Visium 10X), se seleccionará un subconjunto de marcadores de interés.
Estos marcadores se analizarán utilizando proteómica espacial en las mismas secciones lesionales del eccema de la mano crónica
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ketty Peris, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nakashima C, Yanagihara S, Otsuka A. Innovation in the treatment of atopic dermatitis: Emerging topical and oral Janus kinase inhibitors. Allergol Int. 2022 Jan;71(1):40-46. doi: 10.1016/j.alit.2021.10.004. Epub 2021 Nov 21.
- Stingeni L, Marietti R, Bianchi L, Guarneri F, Ferrucci SM, Faraci AG, Foti C, Romita P, Patruno C, Napolitano M, Gallo R, Corazza M, Schena D, Milanesi N, Bruni F, Pigatto P, Musumeci ML, Martina E, Piras V, Tramontana M, Hansel K. Patch testing of budesonide in Italy: The SIDAPA baseline series experience, 2018-2019. Contact Dermatitis. 2021 Sep;85(3):317-323. doi: 10.1111/cod.13873. Epub 2021 May 24.
- Solberg JBK, Quaade AS, Jacobsen SB, Andersen JD, Kampmann ML, Morling N, Litman T, Thyssen JP, Johansen JD. The transcriptome of hand eczema assessed by tape stripping. Contact Dermatitis. 2022 Feb;86(2):71-79. doi: 10.1111/cod.14015. Epub 2021 Dec 8.
- Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, Coenraads PJ, Elsner P, English J, Fartasch M, Gimenez-Arnau A, Nixon R, Sasseville D, Agner T. Guidelines for diagnosis, prevention and treatment of hand eczema--short version. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Jan;13(1):77-85. doi: 10.1111/ddg.12510. English, German.
- Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, Andersen KE, Angelova-Fischer I, Arents BWM, Bauer A, Brans R, Cannavo A, Christoffers WA, Crepy MN, Elsner P, Fartasch M, Filon FL, Gimenez-Arnau AM, Goncalo M, Guzman-Perera MG, Hamann CR, Hoetzenecker W, Johansen JD, John SM, Kunkeler ACM, Hadzavdic SL, Molin S, Nixon R, Oosterhaven JAF, Rustemeyer T, Serra-Baldrich E, Shah M, Simon D, Skudlik C, Spiewak R, Valiukeviciene S, Voorberg AN, Weisshaar E, Agner T. Guidelines for diagnosis, prevention, and treatment of hand eczema. Contact Dermatitis. 2022 May;86(5):357-378. doi: 10.1111/cod.14035. Epub 2022 Mar 3.
- Quaade AS, Simonsen AB, Halling AS, Thyssen JP, Johansen JD. Prevalence, incidence, and severity of hand eczema in the general population - A systematic review and meta-analysis. Contact Dermatitis. 2021 Jun;84(6):361-374. doi: 10.1111/cod.13804. Epub 2021 Feb 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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