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공간 전 사체 및 단일 세포 프로테오믹스에 의해 공개 된 만성 손 습진의 면역 서명 (ECMANDO)

2025년 3월 17일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

공간 전 사체 및 단일 세포 공간 프로테오믹스를 결합한 혁신적인 접근법으로 만성 손 습진의 면역 시그니처의 특성

이 연구는 공간 전사체 및 단일 세포 단백질체를 사용하여 만성 손 습진의 면역 환경을 탐구하여 질병 메커니즘과 잠재적 치료 표적에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 손 습진에 영향을받는 18 ~ 65 세의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 임상 실습으로서, 만성 손 습진의 심각성은 HECSI, DLQI 및 NRS 가려움증으로 검증 된 점수로 평가 될 것입니다. 또한 패치 테스트가 수행됩니다. 진단을 확인하기 위해 피부 생검도 수행됩니다.

이 연구는 공간 전 사체 및 단일 세포 공간 프로테오믹스를 활용하여 만성 손 습진의 생검을 분석합니다. 그것은 만성 손 습진의 면역 경관을 정의하는 별개의 염증성 세포 하위 군 및 분자 마커를 식별하는 것을 목표로합니다.

내인성 (아토피 성 피부염, dyshidrotic eczema, 특발성 형태)과 외인성 (알레르기 성/자극제) 만성 손 습진을 비교함으로써, 연구는 특정 면역 내 자궁 유형 및 잠재적 치료 표적을 설명하고자한다.

이 연구는 또한 면역 프로파일 링을 명확하게하고 치료 전략을 개선하기 위해 pompholyx 및 hyperkeratotic eczema와 같은 특발성 만성 손 습진 아형을 포함합니다. 각 만성 손 습진 하위 유형에 고유 한 분자 시그니처를 식별 함으로써이 연구는보다 개인화되고 효과적인 치료법으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 65 세 사이의 내인성 및/또는 외인성 기원의 만성 손 습진에 영향을받는 환자
  • 작년에 3 개월 이상 또는 2 개 이상의 질병 플레어 업이있는 습진에 영향을받은 환자.
  • 습진 병변이 신체 표면적의 30% 미만을 포함하는 경우, 손과 신체의 다른 부위에 영향을 미치는 아토피 성 피부염에 영향을받는 환자.

제외 기준 :

  • 전신 코르티코 스테로이드 (1 개월 미만의 연속 치료) 또는 만성 손 습진의 임상 적 측면 또는 진행에 영향을 줄 수있는 생물학적 제제를 제외하고 면역 억제제로의 동시 또는 이전 치료.
  • 연구에 등록하기 전 1 개월 이내에 전신 코르티코 스테로이드를받은 환자.
  • 연구 등록 후 1 주일 이내에 국소 코르티코 스테로이드 또는 칼시 뉴린 억제제를 사용하는 환자 (이 시간 프레임은 잠재적 인 잔류 약리학 적 효과와 윤리적 고려 사이에 좋은 균형을 제공하는 것으로 간주됩니다).
  • 혼합 병인의 만성 손 습진 (예 : 알레르기 및 아토피 성) 또는 "병인 학적으로 분류 할 수없는"것으로 간주되는 환자는 데이터 분석에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 만성 손 습진의 영향을받는 성인 환자
만성 손 습진 진단을받은 환자
유전적: 병변 피부 생검에 대한 포함 공간 전 사체 프로파일
공간 전사체 (Visium, 10x Genomics)는 병변 피부 생검에서 유래 한 만성 습진의 유전자 발현을 분석하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공간 프로테오믹스 분석
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
공간 전 사체학 분석 (Visium 10x Genomics)으로부터 얻은 유전자 발현 프로파일에 기초하여, 관심있는 마커의 서브 세트가 선택 될 것이다. 그런 다음이 마커는 만성 손 습진의 동일한 병변 섹션에서 공간 프로테오믹스를 사용하여 분석됩니다.
학습 완료를 통해 평균 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

협력자

LEO Pharma

수사관

  • 수석 연구원: Ketty Peris, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7219

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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