Assinatura imune do eczema da mão crônica revelado por transcriptômica espacial e proteômica de célula única (ECMANDO)
17 de março de 2025 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Caracterização da assinatura imunológica do eczema crônico da mão com uma abordagem inovadora combinando transcriptômica espacial e proteômica espacial de célula única
O estudo explora o cenário imunológico do eczema crônico da mão usando transcriptômica espacial e proteômica de célula única, oferecendo novas idéias sobre mecanismos de doenças e possíveis alvos terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com idades entre 18 e 65 anos afetados com eczema crônico da mão serão incluídos no estudo. Como prática clínica, a gravidade do eczema crônico da mão será avaliada por escores validados como HECSI, DLQI e NRS ITCH. Além disso, os testes de patch serão realizados. Biópsias de pele também serão realizadas para confirmar o diagnóstico.
Este estudo utiliza transcriptômica espacial e proteômica espacial de célula única para analisar biópsias de eczema crônico da mão. O objetivo é identificar subgrupos de células inflamatórias distintas e marcadores moleculares que definem o cenário imunológico do eczema crônico da mão.
Ao comparar o eczema dishidrótico endógeno, formas idiopáticas) e eczema exógeno (alérgico/irritante), a pesquisa deseja descrever endótipos imunes específicos e alvos terapêuticos em potencial.
O estudo também inclui subtipos de eczema da mão crônica idiopática, como pomfolyx e eczema hiperkeratótico, para esclarecer o perfil imunológico e melhorar as estratégias de tratamento. Ao identificar assinaturas moleculares exclusivas para cada subtipo de eczema da mão crônica, esta pesquisa pode levar a terapias mais personalizadas e eficazes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ketty Peris, Prof
- Número de telefone: +390630155284
- E-mail: ketty.peris@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Niccolò Gori, MD
- Número de telefone: +390630155284
- E-mail: niccolo.gori@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contato:
- ketty peris, professor
- Número de telefone: 0630155284
- E-mail: ketty.peris@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes afetados com eczema da mão crônica de origem endógena e/ou exógena, com idade de 18 a 65 anos
- Pacientes afetados por eczema localizado nas mãos por pelo menos 3 meses ou com ≥ 2 surtos de doença no ano passado.
- Pacientes afetados com dermatite atópica que afetam as mãos e outras áreas do corpo, desde que as lesões do eczema envolvam menos de 30% da área da superfície do corpo.
Critérios de exclusão:
- Tratamento simultâneo ou anterior com imunossupressores, exceto cursos curtos de corticosteróides sistêmicos (menos de um mês de tratamento contínuo) ou agentes biológicos que podem afetar os aspectos clínicos ou progressão do eczema crônico da mão.
- Pacientes que receberam corticosteróides sistêmicos dentro de um mês antes da inscrição no estudo.
- Pacientes que usam corticosteróides tópicos ou inibidores de calcineurina dentro de uma semana após a inscrição no estudo (esse período é considerado para fornecer um bom equilíbrio entre possíveis efeitos farmacológicos residuais e considerações éticas).
- Pacientes com eczema crônico da mão de etiologia mista (por exemplo, alérgicos e atópicos) ou aqueles considerados "etiologicamente não classificáveis" não serão incluídos na análise de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes adultos afetados pelo eczema da mão crônica
Pacientes com um diagnóstico de eczema de mão crônica
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A transcriptômica espacial (Visium, 10x genômica) será usada para analisar a expressão gênica de eczema crônico derivado de biópsias lesionais de pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise Proteômica Espacial
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Com base no perfil de expressão gênica obtida a partir da análise transcriptômica espacial (Genomics Visium 10X), um subconjunto de marcadores de interesse será selecionado.
Esses marcadores serão analisados usando proteômica espacial nas mesmas seções lesionais de eczema crônico de mão
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ketty Peris, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nakashima C, Yanagihara S, Otsuka A. Innovation in the treatment of atopic dermatitis: Emerging topical and oral Janus kinase inhibitors. Allergol Int. 2022 Jan;71(1):40-46. doi: 10.1016/j.alit.2021.10.004. Epub 2021 Nov 21.
- Stingeni L, Marietti R, Bianchi L, Guarneri F, Ferrucci SM, Faraci AG, Foti C, Romita P, Patruno C, Napolitano M, Gallo R, Corazza M, Schena D, Milanesi N, Bruni F, Pigatto P, Musumeci ML, Martina E, Piras V, Tramontana M, Hansel K. Patch testing of budesonide in Italy: The SIDAPA baseline series experience, 2018-2019. Contact Dermatitis. 2021 Sep;85(3):317-323. doi: 10.1111/cod.13873. Epub 2021 May 24.
- Solberg JBK, Quaade AS, Jacobsen SB, Andersen JD, Kampmann ML, Morling N, Litman T, Thyssen JP, Johansen JD. The transcriptome of hand eczema assessed by tape stripping. Contact Dermatitis. 2022 Feb;86(2):71-79. doi: 10.1111/cod.14015. Epub 2021 Dec 8.
- Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, Coenraads PJ, Elsner P, English J, Fartasch M, Gimenez-Arnau A, Nixon R, Sasseville D, Agner T. Guidelines for diagnosis, prevention and treatment of hand eczema--short version. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Jan;13(1):77-85. doi: 10.1111/ddg.12510. English, German.
- Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, Andersen KE, Angelova-Fischer I, Arents BWM, Bauer A, Brans R, Cannavo A, Christoffers WA, Crepy MN, Elsner P, Fartasch M, Filon FL, Gimenez-Arnau AM, Goncalo M, Guzman-Perera MG, Hamann CR, Hoetzenecker W, Johansen JD, John SM, Kunkeler ACM, Hadzavdic SL, Molin S, Nixon R, Oosterhaven JAF, Rustemeyer T, Serra-Baldrich E, Shah M, Simon D, Skudlik C, Spiewak R, Valiukeviciene S, Voorberg AN, Weisshaar E, Agner T. Guidelines for diagnosis, prevention, and treatment of hand eczema. Contact Dermatitis. 2022 May;86(5):357-378. doi: 10.1111/cod.14035. Epub 2022 Mar 3.
- Quaade AS, Simonsen AB, Halling AS, Thyssen JP, Johansen JD. Prevalence, incidence, and severity of hand eczema in the general population - A systematic review and meta-analysis. Contact Dermatitis. 2021 Jun;84(6):361-374. doi: 10.1111/cod.13804. Epub 2021 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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