Kroonisen käden ihottuman immuuni-allekirjoitus, joka on paljastettu alueellisella transkriptiikan ja yksisoluisen proteomiikan avulla (ECMANDO)
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Kroonisen käden ekseeman immuuni -allekirjoituksen karakterisointi innovatiivisella lähestymistavalla, jossa yhdistyvät spatiaalinen transkriptiikka ja yksisoluinen spatiaalinen proteomiikka
Tutkimuksessa tutkitaan kroonisen käden ekseeman immuunimaisemaa käyttämällä alueellista transkriptiikkaa ja yksisoluista proteomiikkaa, joka tarjoaa uusia näkemyksiä sairausmekanismeista ja mahdollisista terapeuttisista kohteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
18–65 -vuotiaat potilaat, joilla on krooninen käsi ekseema, sisällytetään tutkimukseen. Kliinisenä käytännönä kroonisen käsimuokan vakavuus arvioidaan validoiduilla pisteillä HECSI-, DLQI- ja NRS -kutinina. Lisäksi patch -testit suoritetaan. Ihobiopsiat suoritetaan myös diagnoosin vahvistamiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään alueellista transkriptiikkaa ja yksisoluisen spatiaalista proteomiikkaa kroonisen käden ekseeman biopsioiden analysoimiseksi. Sen tavoitteena on tunnistaa selkeät tulehdukselliset solujen alaryhmät ja molekyylimarkkerit, jotka määrittelevät kroonisen käden ekseeman immuunimaiseman.
Vertaamalla endogeenistä (atooppista dermatiittiä, dyshidroottista ekseema, idiopaattiset muodot) ja eksogeeniset (allergiset/ärsyttävä) krooninen käsimurha, tutkimus haluaa kuvata erityisiä immuuni -endotyyppejä ja potentiaalisia terapeuttisia kohteita.
Tutkimukseen sisältyy myös idiopaattisia kroonisia käsimuotoisia alatyyppejä, kuten pomfolyx ja hyperkeratoottinen ekseema, immuuniprofiloinnin selventämiseksi ja hoitostrategioiden parantamiseksi. Tunnistamalla jokaiselle krooniselle käsin ekseema -alatyypille ainutlaatuiset molekyyliset allekirjoitukset, tämä tutkimus voi johtaa henkilökohtaisempiin ja tehokkaampiin hoitomuotoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ketty Peris, Prof
- Puhelinnumero: +390630155284
- Sähköposti: ketty.peris@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Niccolò Gori, MD
- Puhelinnumero: +390630155284
- Sähköposti: niccolo.gori@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- ketty peris, professor
- Puhelinnumero: 0630155284
- Sähköposti: ketty.peris@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on endogeenisen ja/tai eksogeenisen alkuperän krooninen käsi ekseema, ikä 18 - 65 vuotta
- Potilaat, joilla on ekseema, joka sijaitsee käsissä vähintään 3 kuukauden ajan tai ≥ 2 sairauden leimahtamista viime vuonna.
- Potilaat, joilla on atooppinen ihottuma, joka vaikuttaa käsiin ja muihin kehon alueisiin, edellyttäen, että ekseemavaurioihin liittyy alle 30% kehon pinta -alasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen tai aikaisempi hoito immunosuppressaneilla, lukuun ottamatta lyhyitä systeemisten kortikosteroidien kursseja (alle kuukauden jatkuvaa hoitoa) tai biologisia aineita, jotka voivat vaikuttaa kroonisen käsimuodon kliinisiin näkökohtiin tai etenemiseen.
- Potilaat, jotka ovat saaneet systeemisiä kortikosteroideja kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista tutkimukseen.
- Potilaat, jotka käyttävät ajankohtaisia kortikosteroideja tai kalsineuriinin estäjiä viikon kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta (tämän aikataulun katsotaan tarjoavan hyvän tasapainon mahdollisten jäännösfarmakologisten vaikutusten ja eettisten näkökohtien välillä).
- Potilaita, joilla on sekoitetun etiologian krooninen käsi ekseema (esim. Allerginen ja atooppinen), tai potilaita, joita pidetään "etiologisesti luokittelemattomana", ei sisälly tietoanalyysiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aikuiset potilaat, joihin krooninen käsi ekseema vaikuttaa
Potilaat, joilla on diagnoosi kroonisesta käden ekseemasta
|
Spatiaalista transkriptiikkaa (visium, 10x genomiikka) käytetään analysoimaan kroonisen ihottuman geeniekspressio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spatiaalinen proteomianalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Spatiaalisesta transkriptioanalyysistä (Visium 10X -genomiikka) saatuun geeniekspressioprofiiliin perustuen valitaan alaryhmä.
Nämä markkerit analysoidaan sitten käyttämällä spatiaalista proteomiikkaa samoissa kroonisen käsimuokan leesioleosissa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ketty Peris, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nakashima C, Yanagihara S, Otsuka A. Innovation in the treatment of atopic dermatitis: Emerging topical and oral Janus kinase inhibitors. Allergol Int. 2022 Jan;71(1):40-46. doi: 10.1016/j.alit.2021.10.004. Epub 2021 Nov 21.
- Stingeni L, Marietti R, Bianchi L, Guarneri F, Ferrucci SM, Faraci AG, Foti C, Romita P, Patruno C, Napolitano M, Gallo R, Corazza M, Schena D, Milanesi N, Bruni F, Pigatto P, Musumeci ML, Martina E, Piras V, Tramontana M, Hansel K. Patch testing of budesonide in Italy: The SIDAPA baseline series experience, 2018-2019. Contact Dermatitis. 2021 Sep;85(3):317-323. doi: 10.1111/cod.13873. Epub 2021 May 24.
- Solberg JBK, Quaade AS, Jacobsen SB, Andersen JD, Kampmann ML, Morling N, Litman T, Thyssen JP, Johansen JD. The transcriptome of hand eczema assessed by tape stripping. Contact Dermatitis. 2022 Feb;86(2):71-79. doi: 10.1111/cod.14015. Epub 2021 Dec 8.
- Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, Coenraads PJ, Elsner P, English J, Fartasch M, Gimenez-Arnau A, Nixon R, Sasseville D, Agner T. Guidelines for diagnosis, prevention and treatment of hand eczema--short version. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Jan;13(1):77-85. doi: 10.1111/ddg.12510. English, German.
- Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, Andersen KE, Angelova-Fischer I, Arents BWM, Bauer A, Brans R, Cannavo A, Christoffers WA, Crepy MN, Elsner P, Fartasch M, Filon FL, Gimenez-Arnau AM, Goncalo M, Guzman-Perera MG, Hamann CR, Hoetzenecker W, Johansen JD, John SM, Kunkeler ACM, Hadzavdic SL, Molin S, Nixon R, Oosterhaven JAF, Rustemeyer T, Serra-Baldrich E, Shah M, Simon D, Skudlik C, Spiewak R, Valiukeviciene S, Voorberg AN, Weisshaar E, Agner T. Guidelines for diagnosis, prevention, and treatment of hand eczema. Contact Dermatitis. 2022 May;86(5):357-378. doi: 10.1111/cod.14035. Epub 2022 Mar 3.
- Quaade AS, Simonsen AB, Halling AS, Thyssen JP, Johansen JD. Prevalence, incidence, and severity of hand eczema in the general population - A systematic review and meta-analysis. Contact Dermatitis. 2021 Jun;84(6):361-374. doi: 10.1111/cod.13804. Epub 2021 Feb 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .