Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunsignatur af kronisk håndeksem afsløret af rumlig transkriptomik og enkeltcelleproteomik (ECMANDO)

17. marts 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Karakterisering af immunsignaturen af ​​kronisk håndeksem med en innovativ tilgang, der kombinerer rumlig transkriptomik og enkeltcelle rumlig proteomik

Undersøgelsen udforsker immunlandskabet af kronisk håndksema ved hjælp af rumlig transkriptomik og enkeltcelleproteomik, der tilbyder ny indsigt i sygdomsmekanismer og potentielle terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alderen 18 til 65 påvirket af kronisk håndeksem vil blive inkluderet i undersøgelsen. Som klinisk praksis evalueres sværhedsgraden af ​​kronisk håndeksem ved validerede score som HECSI, DLQI og NRS kløe. Desuden udføres patch -tests. Hudbiopsier udføres også for at bekræfte diagnosen.

Denne undersøgelse anvender rumlig transkriptomik og enkeltcelle rumlig proteomik til analyse af biopsier af kronisk håndeksem. Det sigter mod at identificere forskellige inflammatoriske celleundergrupper og molekylære markører, der definerer immunlandskabet i kronisk håndeksem.

Ved at sammenligne endogen (atopisk dermatitis, dyshidrotisk eksem, idiopatiske former) og eksogene (allergiske/irriterende) kroniske håndseksem ønsker forskningen at beskrive specifikke immunendotyper og potentielle terapeutiske mål.

Undersøgelsen inkluderer også idiopatiske kroniske håndeksemundertyper, såsom pompolyx og hyperkeratotisk eksem, for at afklare immunprofilering og forbedre behandlingsstrategier. Ved at identificere molekylære signaturer, der er unikke for hver kronisk håndeksem -undertype, kan denne forskning føre til mere personaliserede og effektive terapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er berørt med kronisk håndeksem af endogen og/eller eksogen oprindelse, alder fra 18 til 65 år
  • Patienter påvirket af eksem beliggende på hænderne i mindst 3 måneder eller med ≥ 2 sygdomsopblussen i det sidste år.
  • Patienter, der er berørt med atopisk dermatitis, der påvirker hænderne og andre områder af kroppen, forudsat at eksem -læsioner involverer mindre end 30% af kropsoverfladearealet.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig eller tidligere behandling med immunsuppressiva undtagen for korte kurser af systemiske kortikosteroider (mindre end en måned med kontinuerlig behandling) eller biologiske midler, der kan påvirke de kliniske aspekter eller progression af kronisk håndseksem.
  • Patienter, der har modtaget systemiske kortikosteroider inden for en måned før tilmelding til undersøgelsen.
  • Patienter, der bruger aktuelle kortikosteroider eller calcineurininhibitorer inden for en uges tilmelding (denne tidsramme anses for at give en god balance mellem potentielle resterende farmakologiske virkninger og etiske overvejelser).
  • Patienter med kronisk håndeksem ved blandet etiologi (f.eks. Allergisk og atopisk) eller dem, der betragtes som "etiologisk uklassificerbare", vil ikke blive inkluderet i dataanalysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Voksne patienter påvirket af kronisk håndeksem
Patienter med en diagnose af kronisk håndeksem
Genetisk: Comprhensive rumlige transkriptomiske profil på læsionshudbiopsier
Rumlig transkriptomik (Visium, 10x genomik) vil blive brugt til at analysere genekspression af kronisk eksem, der stammer fra læsionsbiopsier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumlig proteomisk analyse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Baseret på genekspressionsprofilen opnået fra den rumlige transkriptomikanalyse (Visium 10X genomik) vil en undergruppe af markører af interesse blive valgt. Disse markører analyseres derefter ved hjælp af rumlig proteomik på de samme læsionsafsnit af kronisk håndeksem
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbejdspartnere

LEO Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ketty Peris, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner