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Immunsignatur des chronischen Handkzems, das durch räumliche Transkriptomik und Einzelzell-Proteomik vorgestellt wurde (ECMANDO)

Charakterisierung der Immunsignatur des chronischen Handkzems mit einem innovativen Ansatz, der räumliche Transkriptomik und räumliche Proteomik mit Einzelzellen kombiniert

Die Studie untersucht die Immunlandschaft des chronischen Handkzzems unter Verwendung räumlicher Transkriptomik und Einzelzell-Proteomik und bietet neue Einblicke in Krankheitsmechanismen und potenzielle therapeutische Ziele.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die mit chronischem Handkzema betroffen sind, werden in die Studie einbezogen. Als klinische Praxis wird die Schwere des chronischen Handkzzems durch validierte Bewertungen als HECSI, DLQI und NRS Itch bewertet. Darüber hinaus werden Patch -Tests durchgeführt. Hautbiopsien werden ebenfalls durchgeführt, um die Diagnose zu bestätigen.

In dieser Studie werden räumliche Transkriptomik und Einzelzell-räumliche Proteomik verwendet, um Biopsien des chronischen Handkzzems zu analysieren. Ziel ist es, unterschiedliche entzündliche Zelluntergruppen und molekulare Marker zu identifizieren, die die Immunlandschaft des chronischen Handkzzems definieren.

Durch Vergleich von endogenem (atopischer Dermatitis, dyshidrotisches Ekzem, idiopathische Formen) und exogener (allergisch/reizender) chronischer Hand -Ekzem möchte die Forschung spezifische immune Endotypen und potenzielle therapeutische Ziele beschreiben.

Die Studie umfasst auch idiopathische chronische Hand -Ekzem -Subtypen wie Pompolyx und hyperkeratotisches Ekzem, um die Behandlungsstrategien zu klären und die Behandlungsstrategien zu verbessern. Durch die Identifizierung von molekularen Signaturen, die für jeden chronischen Handkzemsubtyp einzigartig sind, könnte diese Forschung zu personalisierteren und wirksameren Therapien führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Rome, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit chronischem Handkzema von endogenem und/oder exogenem Ursprung betroffen sind, Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Patienten, die mit Ekzemen betroffen sind, befinden sich mindestens 3 Monate oder mit ≥ 2 Krankheitsflackern im letzten Jahr.
  • Patienten, die von atopischen Dermatitis betroffen sind, die die Hände und andere Körperbereiche betreffen, vorausgesetzt, die Ekzemläsionen betreffen weniger als 30% der Körperoberfläche.

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige oder frühere Behandlung mit Immunsuppressiva, mit Ausnahme von kurzen Kursen systemischer Kortikosteroide (weniger als einen Monat kontinuierlicher Behandlung), oder biologische Wirkstoffe, die die klinischen Aspekte oder das Fortschreiten des chronischen Handkzzems beeinflussen können.
  • Patienten, die innerhalb eines Monats vor der Einschreibung in die Studie systemische Kortikosteroide erhalten haben.
  • Patienten, die innerhalb einer Woche nach der Studienaufnahme topische Kortikosteroide oder Calcineurin -Inhibitoren verwenden (dieser Zeitrahmen wird ein gutes Gleichgewicht zwischen potenziellen verbleibenden pharmakologischen Effekten und ethischen Überlegungen darstellt).
  • Patienten mit chronischem Hand -Ekzem der gemischten Ätiologie (z. B. allergisch und atopisch) oder Patienten, die als "ätiologisch nicht klassifizierbar" betrachtet werden, werden nicht in die Datenanalyse einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erwachsene Patienten, die von chronischem Handkzzem betroffen sind
Patienten mit einer Diagnose eines chronischen Hand -Ekzems
Die räumliche Transkriptomik (Visium, 10x Genomik) wird verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Räumliche Proteomikanalyse
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre
Basierend auf dem Genexpressionsprofil, das aus der räumlichen Transkriptomik -Analyse (Visium 10x Genomics) erhalten wurde, wird eine Untergruppe von interessierenden Markern ausgewählt. Diese Marker werden dann unter Verwendung räumlicher Proteomik an denselben Läsionsabschnitten chronischer Handkzems analysiert
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ketty Peris, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7219

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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