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Firma immunitaria dell'eczema a mano cronica svelata dalla trascrittomica spaziale e dalla proteomica a cellula singola (ECMANDO)

17 marzo 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Caratterizzazione della firma immunitaria dell'eczema a mano cronica con un approccio innovativo che combina la trascrittomica spaziale e la proteomica spaziale a cellula singola

Lo studio esplora il paesaggio immunitario dell'eczema della mano cronica usando trascrittomica spaziale e proteomica a cellula singola, offrendo nuove intuizioni su meccanismi di malattia e potenziali bersagli terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni colpiti da eczema a mano cronica saranno inclusi nello studio. Come pratica clinica, la gravità dell'eczema della mano cronica sarà valutata da punteggi validati come HECSI, DLQI e NRS ITCH. Inoltre verranno eseguiti i patch test. Verranno inoltre eseguite biopsie cutanee per confermare la diagnosi.

Questo studio utilizza trascrittomica spaziale e proteomica spaziale a cella singola per analizzare le biopsie dell'eczema a mano cronica. Mira a identificare distinti sottogruppi di cellule infiammatorie e marcatori molecolari che definiscono il paesaggio immunitario dell'eczema della mano cronica.

Confrontando l'eczema eczema cronico eczema cronico eczema cronico eczema cronico esogeno (allergico/irritante) eczema cronico esogeno (allergico/irritante), la ricerca desidera descrivere eczema cronico esogeno, la ricerca vuole descrivere endotipi immunitari specifici e potenziali bersagli terapeutici.

Lo studio include anche sottotipi idiopatici per l'eczema della mano cronica, come il pompfolilico ed eczema ipercherotico, per chiarire la profilazione immunitaria e migliorare le strategie di trattamento. Identificando le firme molecolari uniche per ogni sottotipo di eczema della mano cronica, questa ricerca potrebbe portare a terapie più personalizzate ed efficaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti affetti da eczema della mano cronico di origine endogena e/o esogena, dai 18 ai 65 anni
  • I pazienti affetti da eczema situato per le mani per almeno 3 mesi o con riacutizzazioni di malattia ≥ 2 nell'ultimo anno.
  • I pazienti affetti da dermatite atopica che colpiscono le mani e le altre aree del corpo, a condizione che le lesioni dell'eczema comportano meno del 30% della superficie corporea.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento simultaneo o precedente con immunosoppressori, ad eccezione di brevi corsi di corticosteroidi sistemici (meno di un mese di trattamento continuo) o agenti biologici che possono influenzare gli aspetti clinici o la progressione dell'eczema della mano cronica.
  • Pazienti che hanno ricevuto corticosteroidi sistemici entro un mese prima dell'iscrizione allo studio.
  • I pazienti che utilizzano corticosteroidi topici o inibitori della calcineurina entro una settimana dall'iscrizione allo studio (questo lasso di tempo è considerato per fornire un buon equilibrio tra potenziali effetti farmacologici residui e considerazioni etiche).
  • I pazienti con eczema a mano cronica di eziologia mista (ad esempio allergiche e atopiche) o quelli considerati "eziologicamente non classificabili" non saranno inclusi nell'analisi dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti adulti affetti da eczema della mano cronica
Pazienti con diagnosi di eczema della mano cronico
Genetico: Profilo trascrittomico spaziale compensato su biopsie skin lesionali
La trascrittomica spaziale (Visio, 10x genomica) verrà utilizzata per analizzare l'espressione genica dell'eczema cronico derivato da biopsie cutanee lesionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della proteomica spaziale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Sulla base del profilo di espressione genica ottenuto dall'analisi della trascrittomica spaziale (Genomica Visio 10x), verrà selezionato un sottoinsieme di marcatori di interesse. Questi marcatori verranno quindi analizzati usando la proteomica spaziale nelle stesse sezioni lesionali dell'eczema della mano cronica
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Collaboratori

LEO Pharma

Investigatori

  • Investigatore principale: Ketty Peris, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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