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膝の変形性関節症に対するビデオベースのゲームと有酸素運動の影響

2025年3月19日 更新者：Serkan Usgu、Hasan Kalyoncu University

膝の変形性関節症の痛み、機能的能力、バランスに関する従来の理学療法の補助としての有酸素運動とアクティブなビデオゲームの影響

このランダム化比較試験は、非薬理学的治療に関する配偶者ガイドラインによって実施されました。 参加者は、閉じたエンベロープのランダム化法を使用して、制御、ゲーム、または好気性グループにランダムに割り当てられました。 すべてのグループは、従来の理学療法を8週間受けました。 さらに、ゲームグループは週に3日間アクティブなビデオゲームをプレイしましたが、好気性グループはサイクリングベースの有酸素運動（セッションあたり20分）に従事しました。 対照群は、従来の理学療法のみを受け、毎日の活動を継続しました。 評価は、ベースラインの同じ評価者によって、8週間後に行われました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Gaziantep
      • Şahinbey、Gaziantep、七面鳥、27300
        • Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 30〜65歳の参加者は、アメリカリウマチ学部の臨床的および放射線学的基準に基づいて、片側または両側の変形性関節症と診断されました。
  • 変形性関節症の重症度は、gon抑制のためのケルグレンローレンスグレードシステムによると、病期2-3に分類されました。
  • 参加者は、少なくとも15メートル以上独立して歩くことができ、研究期間中に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用を控えることが必要でした。

除外基準：

  • 過去6か月以内の下肢手術の履歴、
  • 神経学的または全身性疾患の存在、
  • 他の炎症性関節疾患、
  • 過去1か月以内に定期的な理学療法とリハビリテーションを取得します
  • 過去3か月以内に関節内コルチコステロイド注射、
  • 重度の関節の変形または移動制限、
  • 重度の視覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ゲーム
ゲームグループは、Xbox Kinectを介して週3日間アクティブなビデオゲームをプレイし、従来の理学療法に8週間追加されました。
他の：従来の治療
避難所の治療には、ホットパック、経皮的電気神経刺激（TENS）、および超音波（US）モダリティが含まれ、合計30分間症候性膝に適用されました。 これに続いて、以下に概説するエクササイズプログラムは、それぞれ10回の繰り返しの3セットで実行されました。 セッションは約45分続きました。
他の：アクティブなビデオゲーム
参加者は、55インチのフルHDテレビに接続されたXbox 360 Kinectコンソールを使用してビデオゲームをプレイしました。 ビデオゲームは、週に3日間、理学療法士の支援を受けて計画され、最初の4週間で8回、最後の4週間で12回の繰り返しを行いました。 ウォームアップとクールダウン期間が設計され、適用されました。
実験的：好気性
好気性グループは、サイクリングベースの有酸素運動（セッションあたり20分）に従事しています。週に3日、従来の理学療法に8週間追加されました。
他の：従来の治療
避難所の治療には、ホットパック、経皮的電気神経刺激（TENS）、および超音波（US）モダリティが含まれ、合計30分間症候性膝に適用されました。 これに続いて、以下に概説するエクササイズプログラムは、それぞれ10回の繰り返しの3セットで実行されました。 セッションは約45分続きました。
他の：好気性運動
有酸素運動トレーニングは、セッションあたり20分間、週に3日、静止した自転車で行われました。 有酸素運動の強度は、Karvonen法を使用して決定されました。 最初の4週間、強度は最大心拍数（MHR）の30〜50％に設定され、光強度に対応し、次の4週間で50〜70％（中程度の強度）に増加しました。 ターゲットの心拍数を監視するために、パルスオキシメーター（Choicemmed、中国）を使用しました。 有酸素運動のウォームアップフェーズとクールダウンフェーズの両方で、参加者は3〜5分間立っている間に、股関節誘ductionと転移、股関節の屈曲、ヒールの上昇、ミニスクワットを行いました。
実験的：コントロール
対照群は、従来の理学療法のみを受け、毎日の活動を継続しました。
他の：従来の治療
避難所の治療には、ホットパック、経皮的電気神経刺激（TENS）、および超音波（US）モダリティが含まれ、合計30分間症候性膝に適用されました。 これに続いて、以下に概説するエクササイズプログラムは、それぞれ10回の繰り返しの3セットで実行されました。 セッションは約45分続きました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の障害
時間枠：8週間
WOMAC指数は、膝の変形性関節症の患者の機能障害を評価するために使用されました。 これは、痛みの重症度、剛性、および物理機能の3つのサブカテゴリに分かれた24のアイテムで構成されています。 各アイテムは0〜4の範囲の5ポイントのリッカートスケールでスコアリングされます。合計スコアはパーセンテージとして計算され、スコアが高いほど痛みと剛性が増加し、身体機能が低下します。
8週間
機能容量
時間枠：8週間
6MWTは、患者の機能能力を測定するために使用されました。 2つのコーンが30メートル離れて配置され、参加者は実行せずにできるだけ早く歩くように指示されました。 6分で歩く総距離は（m）メートルで記録されました。
8週間
機能パフォーマンス
時間枠：8週間
タグテストは、動的バランス、歩行速度、機能性能を評価するために管理されました。 参加者は、アームレストのない固定椅子に座っており、腰と膝を90度の角度で配置しました。 「Start」コマンドの場合、彼らは立ち上がって3メートル歩き、指定されたコーンを振り返り、開始位置に戻るように指示されました。 タスクの完了に必要な合計時間（秒）が記録されました。
8週間
バランス
時間枠：8週間
変更されたYバランステストを使用して、動的バランスを評価しました。 このテストでは、最大距離が前（a）、後内側（PM）、および後外側（PL）方向に到達しました。 評価は、Y字型の特殊なプラットフォームを使用して実施されました。 参加者は、A、PM、およびPLの方向の反対側の足で可能な限り到達しながら、プラットフォームの中央にテストされている足を配置するように指示されました。 測定は両側に行われ、参加者のバランスが手順全体で維持されるようにしました。 テストを3回繰り返し、平均距離を（cm）センチメートルで記録しました。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手足の強さ
時間枠：8週間
選択された下肢筋肉の強度は、ハンドヘルドダイナモメーター（HHD）（モデル-01165、ラファイエットインストゥルメントゥルメント®、ラファイエットイン、米国）を使用して測定され、結果がニュートンで記録されました。 大腿四頭筋、ハムストリング、Gluteus中筋の強度を測定しました。 強度測定の前に、各参加者は慣れ親しんだ試験を実施しました。 各筋肉群で3つの測定が行われ、平均値が分析に使用されました。 測定の間に120秒の休息期間が提供されました、
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hasan Kalyoncu University

協力者

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

捜査官

  • 主任研究者：Serkan Usgu, Ass Prof、Hasan Kalyoncu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年5月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月26日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/05 (その他の識別子：Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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