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Effetto del gioco basato su video ed esercizio aerobico sull'osteoartrosi del ginocchio

19 marzo 2025 aggiornato da: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Gli effetti dell'esercizio aerobico e dei videogiochi attivi come aggiunti alla fisioterapia convenzionale sul dolore, sulla capacità funzionale ed equilibrio nell'osteoartrite del ginocchio

Questo studio randomizzato controllato è stato condotto dalle linee guida CONSORT per trattamenti non farmacologici. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di controllo, giochi o aerobici usando il metodo di randomizzazione a livello chiuso. Tutti i gruppi hanno ricevuto la fisioterapia convenzionale per 8 settimane. Inoltre, il gruppo di gioco ha giocato ai videogiochi attivi 3 giorni alla settimana, mentre il gruppo aerobico si è impegnato in esercizio aerobico a base di ciclismo (20 minuti a sessione) 3 giorni alla settimana. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo la fisioterapia convenzionale e ha continuato le loro attività quotidiane. Le valutazioni sono state eseguite dallo stesso valutatore al basale e dopo otto settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Gaziantep
      • Şahinbey, Gaziantep, Tacchino, 27300
        • Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti, di età compresa tra 30 e 65 anni a cui è stata diagnosticata l'artrosi unilaterale o bilaterale basata sui criteri clinici e radiologici dell'American College of Rheumatology.
  • La gravità dell'osteoartrite è stata classificata come stadio 2-3 secondo il sistema di classificazione di Kellgren-Lawrence per la gonartrosi.
  • I partecipanti dovevano essere in grado di camminare in modo indipendente per almeno 15 metri e di astenersi dall'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di chirurgia degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi,
  • la presenza di malattie neurologiche o sistemiche,
  • Altre malattie articolari infiammatorie,
  • Ottenere fisioterapia e riabilitazione regolari nell'ultimo mese
  • Iniezioni di corticosteroidi intra-articolari negli ultimi 3 mesi,
  • gravi deformità articolari o restrizioni di movimento,
  • gravi disabilità visive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gioco
Il gruppo di gioco ha giocato ai videogiochi attivi tramite Xbox Kinect 3 giorni a settimana, aggiunta alla fisioterapia convenzionale per 8 settimane.
Altro: Trattamento convenzionale
Il trattamento convezionale includeva hotpack, modalità di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e ultrasuoni (US), sono stati applicati al ginocchio sintomatico per una durata totale di 30 minuti. Successivamente, il programma di esercizio delineato di seguito è stato eseguito con 3 serie di 10 ripetizioni ciascuna. La sessione è durata circa 45 minuti.
Altro: Videogioco attivo
I partecipanti hanno giocato il videogioco utilizzando una console Kinect Xbox 360 collegata a una televisione Full HD da 55 pollici. I videogiochi sono stati pianificati con l'assistenza di un fisioterapista, 3 giorni alla settimana, con 8 ripetizioni durante le prime 4 settimane e 12 ripetizioni nelle ultime 4 settimane. I periodi di riscaldamento e raffreddamento sono stati progettati e applicati.
Sperimentale: Aerobico
Il gruppo aerobico si è impegnato nell'esercizio aerobico a base di ciclismo (20 minuti per sessione) 3 giorni alla settimana aggiunta alla fisioterapia convenzionale per 8 settimane.
Altro: Trattamento convenzionale
Il trattamento convezionale includeva hotpack, modalità di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e ultrasuoni (US), sono stati applicati al ginocchio sintomatico per una durata totale di 30 minuti. Successivamente, il programma di esercizio delineato di seguito è stato eseguito con 3 serie di 10 ripetizioni ciascuna. La sessione è durata circa 45 minuti.
Altro: Esercizio aerobico
L'allenamento di esercizio aerobico è stato eseguito su una bici fissa, 3 giorni a settimana, per 20 minuti a sessione. L'intensità dell'esercizio aerobico è stata determinata usando il metodo Karvonen. Per le prime 4 settimane, l'intensità è stata impostata al 30-50% della frequenza cardiaca massima (MHR), corrispondente all'intensità della luce, ed è stata quindi aumentata al 50-70% (intensità moderata) per le successive 4 settimane. Un impulso ossimetro (Choicemmed, Cina) è stato utilizzato per monitorare la frequenza cardiaca target. Durante le fasi di riscaldamento e raffreddamento dell'esercizio aerobico, i partecipanti hanno eseguito rapimento e adduzione dell'anca, flessione dell'anca, aumento del tallone e mini squat mentre erano in piedi per 3-5 minuti.
Sperimentale: Controllare
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo la fisioterapia convenzionale e ha continuato le loro attività quotidiane.
Altro: Trattamento convenzionale
Il trattamento convezionale includeva hotpack, modalità di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e ultrasuoni (US), sono stati applicati al ginocchio sintomatico per una durata totale di 30 minuti. Successivamente, il programma di esercizio delineato di seguito è stato eseguito con 3 serie di 10 ripetizioni ciascuna. La sessione è durata circa 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del ginocchio
Lasso di tempo: 8 settimane
L'indice WOMAC è stato utilizzato per valutare la disabilità funzionale nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. È costituito da 24 elementi divisi in tre sottocategorie: gravità del dolore, rigidità e funzione fisica. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4. Il punteggio totale viene calcolato in percentuale, con punteggi più alti che indicano un aumento del dolore e della rigidità e una ridotta funzione fisica.
8 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Il 6MWT è stato utilizzato per misurare la capacità funzionale dei pazienti. Due coni sono stati posizionati a 30 metri di distanza e ai partecipanti è stato chiesto di camminare il più rapidamente possibile senza correre. La distanza totale percorsa in sei minuti è stata registrata in (m) metri.
8 settimane
Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test TUG è stato somministrato per valutare l'equilibrio dinamico, la velocità di camminata e le prestazioni funzionali. I partecipanti erano seduti su una sedia fissa senza braccioli, con i fianchi e le ginocchia posizionate con un angolo di 90 gradi. Al comando "Start", è stato chiesto loro di alzarsi, camminare per tre metri, girare un cono designato e tornare alla posizione di partenza. È stato registrato il tempo totale (secondi) richiesto per completare l'attività.
8 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test di bilanciamento Y modificato è stato utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico. In questo test sono state registrate le distanze massime raggiunte nelle direzioni anteriori (a), posteromediali (PM) e posterolaterali (PL). La valutazione è stata condotta utilizzando una piattaforma specializzata con la forma a Y. Ai partecipanti è stato chiesto di posizionare il piede testato al centro della piattaforma raggiungendo il più possibile con il piede opposto nelle direzioni A, PM e PL. Le misurazioni sono state prese bilateralmente, garantendo che l'equilibrio del partecipante sia stato mantenuto durante la procedura. Il test è stato ripetuto tre volte e le distanze medie sono state registrate in centimetri (cm).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dell'arto
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza dei muscoli degli arti inferiori selezionati è stata misurata utilizzando un dinamometro portatile (HHD) (Modello 01165, Lafayette Instrument®, Lafayette in, USA), con risultati registrati in Newton. Sono stati misurati quadricipiti, tendine del ginocchio, muscoli gluteo medius. Prima delle misurazioni della forza, ogni partecipante ha eseguito una prova di familiarizzazione. Sono state prese tre misurazioni per ciascun gruppo muscolare e il valore medio è stato utilizzato per l'analisi. È stato fornito un periodo di riposo di 120 secondi tra misurazioni,
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigatori

  • Investigatore principale: Serkan Usgu, Ass Prof, Hasan Kalyoncu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/05 (Altro identificatore: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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