- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06885008
Effekt af videobaseret spil og aerob træning på knæartrose
19. marts 2025 opdateret af: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Virkningerne af aerob træning og aktive videospil som supplement til konventionel fysioterapi på smerter, funktionel kapacitet og balance i knæartrose
Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført af Consort-retningslinjerne for ikke-farmakologiske behandlinger.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt kontrol-, spil- eller aerobe grupper ved anvendelse af den lukkede forbindelsesrandomiseringsmetode.
Alle grupper modtog konventionel fysioterapi i 8 uger.
Derudover spillede spilgruppen aktive videospil 3 dage om ugen, mens den aerobe gruppe beskæftigede sig med cykelbaseret aerob træning (20 minutter pr. Session) 3 dage om ugen.
Kontrolgruppen modtog kun konventionel fysioterapi og fortsatte deres daglige aktiviteter.
Evalueringer blev udført af den samme bedømmer ved baseline og efter otte uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Şahinbey, Gaziantep, Kalkun, 27300
- Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne i alderen 30-65 år, der blev diagnosticeret med ensidig eller bilateral slidgigt baseret på de kliniske og radiologiske kriterier for American College of Rheumatology.
- Alvorligheden af slidgigt blev klassificeret som trin 2-3 ifølge Kellgren-Lawrence-klassificeringssystemet til gonarthrose.
- Deltagerne skulle være i stand til at gå uafhængigt i mindst 15 meter og afstå fra at bruge ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med kirurgi i nedre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder,
- tilstedeværelsen af neurologiske eller systemiske sygdomme,
- Andre inflammatoriske ledssygdomme,
- At få regelmæssig fysioterapi og rehabilitering inden for den sidste måned
- Intra-artikulær kortikosteroidinjektioner inden for de sidste 3 måneder,
- alvorlige leddeformiteter eller bevægelsesbegrænsninger,
- Alvorlige synshandicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gaming
Gaminggruppen spillede aktive videospil via Xbox Kinect 3 dage om ugen, tilføjelse til konventionel fysioterapi i 8 uger.
|
Konvetionel behandling inkluderede hotpack, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ultralyd (US) modaliteter blev anvendt på de symptomatiske knæ (er) i en samlet varighed på 30 minutter.
Efter dette blev træningsprogrammet beskrevet nedenfor udført med 3 sæt på 10 gentagelser hver.
Sessionen varede cirka 45 minutter.
Deltagerne spillede videospilet ved hjælp af en Xbox 360 Kinect-konsol, der var forbundet til et 55-tommer Full HD-tv.
Videospilene var planlagt med hjælp fra en fysioterapeut, 3 dage om ugen, med 8 gentagelser i løbet af de første 4 uger og 12 gentagelser i løbet af de sidste 4 uger.
Opvarmning og afkølingsperioder blev designet og ansøgt.
|
|
Eksperimentel: Aerob
Den aerobe gruppe beskæftigede sig med cykelbaseret aerob træning (20 minutter pr. Session) 3 dage om ugen tilføjelse til konventionel fysioterapi i 8 uger.
|
Konvetionel behandling inkluderede hotpack, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ultralyd (US) modaliteter blev anvendt på de symptomatiske knæ (er) i en samlet varighed på 30 minutter.
Efter dette blev træningsprogrammet beskrevet nedenfor udført med 3 sæt på 10 gentagelser hver.
Sessionen varede cirka 45 minutter.
Aerob træning blev udført på en stationær cykel, 3 dage om ugen, i 20 minutter pr. Session.
Intensiteten af den aerobe øvelse blev bestemt ved anvendelse af Karvonen -metoden.
I de første 4 uger blev intensiteten sat til 30-50% af den maksimale hjerterytme (MHR), svarende til lysintensitet, og blev derefter øget til 50-70% (moderat intensitet) i de følgende 4 uger.
Et pulsoximeter (Choicemmed, Kina) blev anvendt til at overvåge målrettet.
Under både opvarmning og afkølingsfaser af den aerobe træning udførte deltagerne hoftebeduktion og -adduktion, hofte-knæ flexion, hæl hæver og mini squats, mens de stod i 3-5 minutter.
|
|
Eksperimentel: Kontrollere
Kontrolgruppen modtog kun konventionel fysioterapi og fortsatte deres daglige aktiviteter.
|
Konvetionel behandling inkluderede hotpack, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ultralyd (US) modaliteter blev anvendt på de symptomatiske knæ (er) i en samlet varighed på 30 minutter.
Efter dette blev træningsprogrammet beskrevet nedenfor udført med 3 sæt på 10 gentagelser hver.
Sessionen varede cirka 45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæhæmning
Tidsramme: 8 uger
|
WOMAC -indekset blev anvendt til at vurdere funktionel handicap hos patienter med knæartrose.
Det består af 24 genstande, der er opdelt i tre underkategorier: smerteres alvorlighed, stivhed og fysisk funktion.
Hver vare scores på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 4. Den samlede score beregnes som en procentdel, med højere score, der indikerer øget smerte og stivhed og reduceret fysisk funktion.
|
8 uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
6MWT blev brugt til at måle patienternes funktionelle kapacitet.
To kegler blev placeret 30 meter fra hinanden, og deltagerne blev bedt om at gå så hurtigt som muligt uden at køre.
Den samlede afstand, der gik på seks minutter, blev registreret i (m) meter.
|
8 uger
|
|
Funktionel ydelse
Tidsramme: 8 uger
|
TUG -testen blev administreret for at vurdere dynamisk balance, gåhastighed og funktionel ydeevne.
Deltagerne sad i en fast stol uden armlæn, med deres hofter og knæ placeret i en 90-graders vinkel.
Efter kommandoen "Start" blev de bedt om at stå op, gå tre meter, dreje rundt om en udpeget kegle og vende tilbage til startpositionen.
Den samlede tid (sekunder), der kræves for at gennemføre opgaven, blev registreret.
|
8 uger
|
|
Balance
Tidsramme: 8 uger
|
Den modificerede Y-balance-test blev anvendt til at vurdere dynamisk balance.
I denne test blev de maksimale afstande nået i de anterior (A), posteromedial (PM) og posterolaterale (PL) retninger registreret.
Evalueringen blev udført ved hjælp af en specialiseret platform med Y-form.
Deltagerne blev bedt om at placere den fod, der blev testet i midten af platformen, mens de nåede så vidt muligt med den modsatte fod i A -retningen og PL -anvisningerne.
Målinger blev foretaget bilateralt, hvilket sikrede, at deltagerens balance blev opretholdt under hele proceduren.
Testen blev gentaget tre gange, og de gennemsnitlige afstande blev registreret i (CM) centimeter.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lemstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Styrken af valgte muskler med nedre ekstremitet blev målt under anvendelse af et håndholdt dynamometer (HHD) (Model-01165, Lafayette Instrument®, Lafayette i, USA), med resultater registreret i Newton.
Quadriceps, hamstring, gluteus medius muskler styrke blev målt.
Før styrke målinger udførte hver deltager en fortrolighedsforsøg.
Der blev foretaget tre målinger for hver muskelgruppe, og den gennemsnitlige værdi blev anvendt til analyse.
En 120-sekunders hvileperiode blev tilvejebragt mellem målinger,
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serkan Usgu, Ass Prof, Hasan Kalyoncu University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lange B, Flynn S, Proffitt R, Chang CY, Rizzo AS. Development of an interactive game-based rehabilitation tool for dynamic balance training. Top Stroke Rehabil. 2010 Sep-Oct;17(5):345-52. doi: 10.1310/tsr1705-345.
- Oiestad BE, Aroen A, Rotterud JH, Osteras N, Jarstad E, Grotle M, Risberg MA. The efficacy of strength or aerobic exercise on quality of life and knee function in patients with knee osteoarthritis. A multi-arm randomized controlled trial with 1-year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Sep 8;24(1):714. doi: 10.1186/s12891-023-06831-x.
- Kong H, Wang XQ, Zhang XA. Exercise for Osteoarthritis: A Literature Review of Pathology and Mechanism. Front Aging Neurosci. 2022 May 3;14:854026. doi: 10.3389/fnagi.2022.854026. eCollection 2022.
- Cicek A, Ozdincler AR, Tarakci E. Interactive video game-based approaches improve mobility and mood in older adults: A nonrandomized, controlled tri̇al. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):252-259. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.005. Epub 2020 Feb 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/05 (Anden identifikator: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .