Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hry založené na videu a aerobní cvičení na osteoartrózu na koleni

19. března 2025 aktualizováno: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Účinky aerobního cvičení a aktivních videoher jako doplňků konvenční fyzioterapie na bolest, funkční kapacitu a rovnováhu u osteoartrózy kolena

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena podle pokynů pro nefarmakologickou léčbu. Účastníci byli náhodně přiřazeni k kontrole, hernímu nebo aerobnímu skupině pomocí metody randomizace s uzavřeným obhájcem. Všechny skupiny dostávaly konvenční fyzioterapii po dobu 8 týdnů. Kromě toho herní skupina hrála aktivní videohry 3 dny v týdnu, zatímco aerobní skupina zapojená do aerobního cvičení založeného na cyklistice (20 minut na relaci) 3 dny v týdnu. Kontrolní skupina obdržela pouze konvenční fyzioterapii a pokračovala ve svých každodenních činnostech. Hodnocení bylo provedeno stejným hodnotitelem na základní linii a po osmi týdnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Gaziantep
      • Şahinbey, Gaziantep, Krocan, 27300
        • Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 30–65 let, kterým byla diagnostikována jednostranná nebo bilaterální osteoartróza založená na klinické a radiologické kritérii Americké vysoké školy revmatologie.
  • Závažnost osteoartrózy byla klasifikována jako fáze 2-3 podle systému Kellgren-Lawrence pro gonartrózu.
  • Účastníci byli povinni být schopni chodit nezávisle po dobu nejméně 15 metrů a zdržet se používání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) během studijního období.

Kritéria pro vyloučení:

  • historie chirurgie dolní končetiny za posledních 6 měsíců,
  • přítomnost neurologických nebo systémových onemocnění,
  • jiná onemocnění zánětlivých kloubů,
  • Získání pravidelné fyzioterapie a rehabilitace za poslední měsíc
  • Intraartikulární injekce kortikosteroidů za poslední 3 měsíce,
  • závažné deformity kloubů nebo omezení pohybu,
  • Těžké zrakové poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hraní
Herní skupina hrála aktivní videohry přes Xbox Kinect 3 dny v týdnu, navíc k konvenční fyzioterapii po dobu 8 týdnů.
Jiný: Konvenční léčba
Přesvědčivé ošetření zahrnovalo hotpack, transkutánní stimulaci elektrických nervů (TENS) a modality ultrazvuku (USA), byly na celkové trvání 30 minut aplikovány na symptomatické kolena. Poté byl uveden níže uvedený cvičební program s 3 sadami po 10 opakováních. Relace trvala přibližně 45 minut.
Jiný: Aktivní videohra
Účastníci hráli videohru pomocí konzoly Xbox 360 Kinect připojené k 55palcové televizi Full HD. Videohry byly plánovány s pomocí fyzioterapeuta, 3 dny v týdnu, s 8 opakováními během prvních 4 týdnů a 12 opakováním během posledních 4 týdnů. Byla navržena a aplikována období zahřívání a chlazení.
Experimentální: Aerobní
Aerobní skupina zabývající se aerobním cvičením na bázi cyklistiky (20 minut na relaci) 3 dny v týdnu přidání konvenční fyzioterapie po dobu 8 týdnů.
Jiný: Konvenční léčba
Přesvědčivé ošetření zahrnovalo hotpack, transkutánní stimulaci elektrických nervů (TENS) a modality ultrazvuku (USA), byly na celkové trvání 30 minut aplikovány na symptomatické kolena. Poté byl uveden níže uvedený cvičební program s 3 sadami po 10 opakováních. Relace trvala přibližně 45 minut.
Jiný: Aerobní cvičení
Aerobní cvičební trénink byl prováděn na stacionárním kole, 3 dny v týdnu, po dobu 20 minut na relaci. Intenzita aerobního cvičení byla stanovena metodou Karvonen. Během prvních 4 týdnů byla intenzita nastavena na 30-50% maximální srdeční frekvence (MHR), což odpovídá intenzitě světla, a poté byla po dobu následujících 4 týdnů zvýšena na 50-70% (střední intenzita). Ke sledování cílové srdeční frekvence byl použit pulzní oximetr (ChoiCemmed, Čína). Během zahřívacích i chladicích fází aerobního cvičení účastníci provedli únosy a adukci kyčle, flexi kyčle, zvednutí paty a mini dřepy při 3-5 minutách.
Experimentální: Řízení
Kontrolní skupina obdržela pouze konvenční fyzioterapii a pokračovala ve svých každodenních činnostech.
Jiný: Konvenční léčba
Přesvědčivé ošetření zahrnovalo hotpack, transkutánní stimulaci elektrických nervů (TENS) a modality ultrazvuku (USA), byly na celkové trvání 30 minut aplikovány na symptomatické kolena. Poté byl uveden níže uvedený cvičební program s 3 sadami po 10 opakováních. Relace trvala přibližně 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení kolena
Časové okno: 8 týdnů
Index WOMAC byl použit k posouzení funkčního postižení u pacientů s osteoartrózou kolena. Skládá se z 24 položek rozdělených do tří podkategorií: závažnost bolesti, tuhost a fyzická funkce. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 do 4. Celkové skóre se počítá jako procento, přičemž vyšší skóre ukazuje zvýšenou bolest a tuhost a sníženou fyzickou funkci.
8 týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: 8 týdnů
6MWT byla použita k měření funkční kapacity pacientů. Dva kužely byly umístěny 30 metrů od sebe a účastníci byli instruováni, aby chodili co nejrychleji bez běhu. Celková vzdálenost chodila za šest minut v (m) metrech.
8 týdnů
Funkční výkon
Časové okno: 8 týdnů
Test TUG byl proveden k posouzení dynamické rovnováhy, rychlosti chůze a funkčního výkonu. Účastníci seděli na pevné židli bez loketních loketních loket, s boky a koleny umístěnými v úhlu 90 stupňů. Na příkazu „start“ byli instruováni, aby se postavili, chodili tři metry, otočili určený kužel a vrátili se do počáteční pozice. Byl zaznamenán celkový čas (sekundy) potřebný k dokončení úkolu.
8 týdnů
Váhy
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení dynamické rovnováhy byl použit modifikovaný test Y-Balance. V tomto testu byly zaznamenány maximální vzdálenosti dosažené v přední (A), posteromediálních (PM) a posterolaterálních (PL) směrech. Hodnocení bylo provedeno pomocí specializované platformy s tvarem Y. Účastníci byli instruováni, aby umístili nohu testovanou ve středu plošiny a zároveň dosahovali co nejvíce opačnou nohou v pokynech A, PM a PL. Měření byla prováděna bilaterálně, což zajišťuje, že rovnováha účastníka byla udržována během postupu. Test byl opakován třikrát a průměrné vzdálenosti byly zaznamenány v (CM) centimetrech.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla končetin
Časové okno: 8 týdnů
Síla vybraných svalů dolních končetin byla měřena pomocí ručního dynamometru (HHD) (model-01165, Lafayette Instrument®, Lafayette in, USA), s výsledky zaznamenanými v Newtons. Byly měřeny kvadriceps, hamstring, gluteus medius svaly. Před měřením síly provedl každý účastník seznámení. Pro každou svalovou skupinu byla provedena tři měření a průměrná hodnota byla použita pro analýzu. Mezi měřením byla poskytnuta 120sekundová odpočinek,
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serkan Usgu, Ass Prof, Hasan Kalyoncu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/05 (Jiný identifikátor: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit