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Efecto del juego basado en video y el ejercicio aeróbico sobre la osteoartritis de rodilla

19 de marzo de 2025 actualizado por: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Los efectos del ejercicio aeróbico y los videojuegos activos como adjuntos de la fisioterapia convencional sobre el dolor, la capacidad funcional y el equilibrio en la osteoartritis de rodilla

Este ensayo controlado aleatorio fue realizado por las pautas consorte para tratamientos no farmacológicos. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a grupos de control, juegos o aeróbicos que utilizan el método de aleatorización de entrega cerrada. Todos los grupos recibieron fisioterapia convencional durante 8 semanas. Además, el grupo de juegos jugó videojuegos activos 3 días por semana, mientras que el grupo aeróbico participó en el ejercicio aeróbico basado en el ciclismo (20 minutos por sesión) 3 días por semana. El grupo de control recibió solo fisioterapia convencional y continuó sus actividades diarias. Las evaluaciones fueron realizadas por el mismo evaluador al inicio y después de ocho semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Gaziantep
      • Şahinbey, Gaziantep, Pavo, 27300
        • Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes, de 30 a 65 años, fueron diagnosticados con osteoartritis unilateral o bilateral basadas en los criterios clínicos y radiológicos del Colegio Americano de Reumatología.
  • La gravedad de la osteoartritis se clasificó como la etapa 2-3 según el sistema de clasificación Kellgren-Lawrence para la gonartrosis.
  • Se requirió que los participantes pudieran caminar de forma independiente durante al menos 15 metros y abstenerse de usar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) durante el período de estudio.

Criterios de exclusión:

  • antecedentes de cirugía de extremidades inferiores en los últimos 6 meses,
  • la presencia de enfermedades neurológicas o sistémicas,
  • Otras enfermedades de las articulaciones inflamatorias,
  • Obtener fisioterapia regular y rehabilitación en el último mes
  • inyecciones de corticosteroides intraarticulares en los últimos 3 meses,
  • deformidades articulares severas o restricciones de movimiento,
  • discapacidades visuales severas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Juego de azar
El grupo de juegos jugó videojuegos activos a través de Xbox Kinect 3 días por semana, adición a la fisioterapia convencional durante 8 semanas.
Otro: Tratamiento convencional
Se aplicaron el tratamiento de convicional incluyendo la hotpack, la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) y las modalidades de ultrasonido (EE. UU.) A las rodillas sintomáticas durante una duración total de 30 minutos. Después de esto, el programa de ejercicios que se describe a continuación se realizó con 3 conjuntos de 10 repeticiones cada uno. La sesión duró aproximadamente 45 minutos.
Otro: Videojuego activo
Los participantes jugaron el videojuego usando una consola Xbox 360 Kinect conectada a un televisor HD Full HD de 55 pulgadas. Los videojuegos se planificaron con la ayuda de un fisioterapeuta, 3 días por semana, con 8 repeticiones durante las primeras 4 semanas y 12 repeticiones durante las últimas 4 semanas. Los períodos de calentamiento y enfriamiento fueron diseñados y aplicados.
Experimental: Aerobio
El grupo aeróbico se dedicó al ejercicio aeróbico basado en ciclismo (20 minutos por sesión) 3 días por semana, adición a la fisioterapia convencional durante 8 semanas.
Otro: Tratamiento convencional
Se aplicaron el tratamiento de convicional incluyendo la hotpack, la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) y las modalidades de ultrasonido (EE. UU.) A las rodillas sintomáticas durante una duración total de 30 minutos. Después de esto, el programa de ejercicios que se describe a continuación se realizó con 3 conjuntos de 10 repeticiones cada uno. La sesión duró aproximadamente 45 minutos.
Otro: Ejercicio aeróbico
El entrenamiento con ejercicios aeróbicos se realizó en una bicicleta estacionaria, 3 días por semana, durante 20 minutos por sesión. La intensidad del ejercicio aeróbico se determinó utilizando el método Karvonen. Durante las primeras 4 semanas, la intensidad se estableció en 30-50% de la frecuencia cardíaca máxima (MHR), correspondiente a la intensidad de la luz, y luego se incrementó al 50-70% (intensidad moderada) durante las siguientes 4 semanas. Se usó un oxímetro de pulso (Choicemmed, China) para monitorear la frecuencia cardíaca objetivo. Durante las fases de calentamiento y enfriamiento del ejercicio aeróbico, los participantes realizaron secuestro y aducción de cadera, flexión de la rodilla de cadera, elevaciones del talón y mini sentadillas mientras estaban de pie durante 3-5 minutos.
Experimental: Control
El grupo de control recibió solo fisioterapia convencional y continuó sus actividades diarias.
Otro: Tratamiento convencional
Se aplicaron el tratamiento de convicional incluyendo la hotpack, la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) y las modalidades de ultrasonido (EE. UU.) A las rodillas sintomáticas durante una duración total de 30 minutos. Después de esto, el programa de ejercicios que se describe a continuación se realizó con 3 conjuntos de 10 repeticiones cada uno. La sesión duró aproximadamente 45 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
El índice WOMAC se utilizó para evaluar la discapacidad funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla. Consiste en 24 ítems divididos en tres subcategorías: gravedad del dolor, rigidez y función física. Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos que varía de 0 a 4. La puntuación total se calcula como un porcentaje, con puntajes más altos que indican un mayor dolor y rigidez y una función física reducida.
8 semanas
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
El 6MWT se usó para medir la capacidad funcional de los pacientes. Se colocaron dos conos a 30 metros de distancia, y los participantes recibieron instrucciones de caminar lo más rápido posible sin correr. La distancia total caminó en seis minutos se registró en (m) metros.
8 semanas
Rendimiento funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba TUG se administró para evaluar el equilibrio dinámico, la velocidad de caminar y el rendimiento funcional. Los participantes estaban sentados en una silla fija sin reposabrazos, con sus caderas y rodillas colocadas en un ángulo de 90 grados. Tras el comando "Inicio", se les indicó que se pararan, caminaran tres metros, giraran un cono designado y regresar a la posición inicial. Se registró el tiempo total (segundos) requerido para completar la tarea.
8 semanas
Balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de equilibrio Y modificada se usó para evaluar el equilibrio dinámico. En esta prueba, se registraron las distancias máximas alcanzadas en las direcciones anteriores (A), posteromediales (PM) y posterolateral (PL). La evaluación se realizó utilizando una plataforma especializada con forma de Y. Los participantes recibieron instrucciones de colocar el pie que se probaba en el centro de la plataforma mientras alcanzaba lo más posible con el pie opuesto en las instrucciones A, PM y PL. Las mediciones se tomaron bilateralmente, asegurando que el equilibrio del participante se mantuviera durante todo el procedimiento. La prueba se repitió tres veces, y las distancias promedio se registraron en centímetros (cm).
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de la extremidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza de los músculos de las extremidades inferiores seleccionadas se midió utilizando un dinamómetro de mano (HHD) (Modelo-01165, Lafayette Instrument®, Lafayette IN, EE. UU.), Con resultados registrados en Newtons. Se midieron la fuerza de los músculos cuádriceps, isquiotibiales, glúteos medius. Antes de las mediciones de fuerza, cada participante realizó un ensayo de familiarización. Se tomaron tres medidas para cada grupo muscular, y el valor promedio se usó para el análisis. Se proporcionó un período de descanso de 120 segundos entre las mediciones,
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasan Kalyoncu University

Colaboradores

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigadores

  • Investigador principal: Serkan Usgu, Ass Prof, Hasan Kalyoncu University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/05 (Otro identificador: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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