- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06885008
Auswirkung von Video-basierten Spielen und aeroben Übungen auf Knie-Arthritis
19. März 2025 aktualisiert von: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Die Auswirkungen von aeroben Trainings- und aktiven Videospielen als Ergänzung zur konventionellen Physiotherapie auf Schmerzen, funktionelle Kapazitäten und Gleichgewicht bei Knieosteoarthritis
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durch die Konsortrichtlinien für nicht-pharmakologische Behandlungen durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip mit der Randomisierungsmethode mit geschlossener Umgebung den Kontroll-, Gaming- oder aeroben Gruppen zugeordnet.
Alle Gruppen erhielten 8 Wochen lang eine konventionelle Physiotherapie.
Darüber hinaus spielte die Gaming-Gruppe 3 Tage pro Woche aktive Videospiele, während die Aerobic Group 3 Tage pro Woche mit einem Fahrrad-basierte Aerobic-Training (20 Minuten pro Sitzung) beteiligt war.
Die Kontrollgruppe erhielt nur eine konventionelle Physiotherapie und setzte ihre täglichen Aktivitäten fort.
Die Bewertungen wurden vom gleichen Assessor zu Basislinie und nach acht Wochen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gaziantep
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Şahinbey, Gaziantep, Truthahn, 27300
- Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer im Alter von 30 bis 65 Jahren, bei denen einseitige oder bilaterale Osteoarthritis diagnostiziert wurde, basierend auf den klinischen und radiologischen Kriterien des American College of Rheumatology.
- Die Schwere der Arthrose wurde gemäß dem Kellgren-Lawrence-Bewertungssystem für Gonarthrose als Stadium 2-3 eingestuft.
- Die Teilnehmer mussten in der Lage sein, mindestens 15 Meter unabhängig zu gehen und während des Untersuchungszeitraums nicht stertoidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) zu verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten,
- Das Vorhandensein neurologischer oder systemischer Krankheiten,
- Andere entzündliche Gelenkkrankheiten,
- Erhalten Sie im letzten Monat regelmäßig Physiotherapie und Rehabilitation
- Intraartikuläre Kortikosteroidinjektionen in den letzten 3 Monaten,
- schwere Gelenkdeformitäten oder Bewegungsbeschränkungen,
- schwere Sehbehinderungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spiele
Die Gaming -Gruppe spielte 3 Tage pro Woche über Xbox Kinect aktive Videospiele, zusätzlich zu herkömmlicher Physiotherapie für 8 Wochen.
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Die Bevölkerungsbehandlung umfasste Hotpack, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und Ultraschallmodalitäten (US) für eine Gesamtdauer von 30 Minuten auf das symptomatische Knie (en).
Anschließend wurde das unten beschriebene Trainingsprogramm mit jeweils 3 Sätzen von jeweils 10 Wiederholungen durchgeführt.
Die Sitzung dauerte ungefähr 45 Minuten.
Die Teilnehmer spielten das Videospiel mit einer Xbox 360 Kinect-Konsole, die mit einem 55-Zoll-Full-HD-Fernseher verbunden war.
Die Videospiele waren mit Unterstützung eines Physiotherapeuten 3 Tage pro Woche mit 8 Wiederholungen in den ersten 4 Wochen und 12 Wiederholungen in den letzten 4 Wochen geplant.
Die Aufwärm- und Abkühlungsperioden wurden entworfen und angewendet.
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Experimental: Aerob
Die aerobe Gruppe betrieben Aerobic-Training (20 Minuten pro Sitzung) 3 Tage pro Woche zusätzlich zu einer konventionellen Physiotherapie 8 Wochen.
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Die Bevölkerungsbehandlung umfasste Hotpack, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und Ultraschallmodalitäten (US) für eine Gesamtdauer von 30 Minuten auf das symptomatische Knie (en).
Anschließend wurde das unten beschriebene Trainingsprogramm mit jeweils 3 Sätzen von jeweils 10 Wiederholungen durchgeführt.
Die Sitzung dauerte ungefähr 45 Minuten.
Aerobic Training Training wurde für 20 Minuten pro Sitzung mit einem stationären Fahrrad 3 Tage pro Woche durchgeführt.
Die Intensität der aeroben Bewegung wurde unter Verwendung der Karvonen -Methode bestimmt.
In den ersten 4 Wochen wurde die Intensität auf 30-50% der maximalen Herzfrequenz (MHR) eingestellt, was der Lichtintensität entspricht und dann für die folgenden 4 Wochen auf 50-70% (mittelschwere Intensität) erhöht wurde.
Ein Pulsoximeter (Choicemmed, China) wurde verwendet, um die Zielherzfrequenz zu überwachen.
Während der Aufwärm- und Abkühlphasen der Aerobic-Übung führten die Teilnehmer eine Hüftentführung und-Zusatz, die Hüftknie-Flexion, die Fersenhöhungen und die Minikniebeugen durch, während sie 3-5 Minuten standen.
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Experimental: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt nur eine konventionelle Physiotherapie und setzte ihre täglichen Aktivitäten fort.
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Die Bevölkerungsbehandlung umfasste Hotpack, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und Ultraschallmodalitäten (US) für eine Gesamtdauer von 30 Minuten auf das symptomatische Knie (en).
Anschließend wurde das unten beschriebene Trainingsprogramm mit jeweils 3 Sätzen von jeweils 10 Wiederholungen durchgeführt.
Die Sitzung dauerte ungefähr 45 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kniebehinderung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der WOMAC -Index wurde verwendet, um die funktionelle Behinderung bei Patienten mit Knie -Arthrose zu bewerten.
Es besteht aus 24 Elementen, die in drei Unterkategorien unterteilt sind: Schmerzschwere, Steifheit und physische Funktion.
Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz berechnet, wobei höhere Werte erhöhte Schmerzen und Steifheit und eine verringerte körperliche Funktion aufnehmen.
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8 Wochen
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der 6MWT wurde verwendet, um die Funktionskapazität der Patienten zu messen.
Zwei Zapfen wurden 30 Meter voneinander entfernt und die Teilnehmer wurden angewiesen, so schnell wie möglich zu laufen, ohne zu laufen.
Die Gesamtentfernung in sechs Minuten wurde in (m) Metern aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Funktionsleistung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der TUG -Test wurde durchgeführt, um die dynamische Balance, die Fußgeschwindigkeit und die funktionale Leistung zu bewerten.
Die Teilnehmer saßen auf einem festen Stuhl ohne Armlehnen, wobei ihre Hüften und Knie in einem Winkel von 90 Grad positioniert waren.
Nach dem Befehl "Start" wurden sie angewiesen, aufzustehen, drei Meter zu gehen, einen ausgewiesenen Kegel umzudrehen und in die Ausgangsposition zurückzukehren.
Die Gesamtzeit (Sekunden), die für die Ausführung der Aufgabe erforderlich war, wurde aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der modifizierte Y-Balance-Test wurde verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu bewerten.
In diesem Test wurden die maximalen Entfernungen im vorderen (a), posteromedialen (PM) und posterolateralen (PL) -Richtungen erfasst.
Die Bewertung wurde mit einer speziellen Plattform mit Y-Form durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, den Fuß in der Mitte der Plattform zu positionieren und so weit wie möglich mit dem gegenüberliegenden Fuß in den Anweisungen A, PM und PL zu erreichen.
Die Messungen wurden bilateral ergriffen, um sicherzustellen, dass das Gleichgewicht des Teilnehmers während des gesamten Verfahrens beibehalten wurde.
Der Test wurde dreimal wiederholt und die durchschnittlichen Entfernungen wurden in (cm) Zentimetern aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gliedmaßenstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Stärke der ausgewählten Muskeln der unteren Extremitäten wurde unter Verwendung eines Handheld-Dynamometers (HHD) (Modell-01165, Lafayette Instrument®, Lafayette in, USA) gemessen, wobei die Ergebnisse in Newtons aufgezeichnet wurden.
Quadrizeps, Oberschenkel, Gluteus -Medius -Muskeln wurden gemessen.
Vor Festigkeitsmessungen führte jeder Teilnehmer einen Einarbeitungsversuch durch.
Für jede Muskelgruppe wurden drei Messungen durchgeführt, und der Durchschnittswert wurde für die Analyse verwendet.
Zwischen den Messungen wurde eine Rastperiode von 120 Sekunden vorgelegt,
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Serkan Usgu, Ass Prof, Hasan Kalyoncu University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lange B, Flynn S, Proffitt R, Chang CY, Rizzo AS. Development of an interactive game-based rehabilitation tool for dynamic balance training. Top Stroke Rehabil. 2010 Sep-Oct;17(5):345-52. doi: 10.1310/tsr1705-345.
- Oiestad BE, Aroen A, Rotterud JH, Osteras N, Jarstad E, Grotle M, Risberg MA. The efficacy of strength or aerobic exercise on quality of life and knee function in patients with knee osteoarthritis. A multi-arm randomized controlled trial with 1-year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Sep 8;24(1):714. doi: 10.1186/s12891-023-06831-x.
- Kong H, Wang XQ, Zhang XA. Exercise for Osteoarthritis: A Literature Review of Pathology and Mechanism. Front Aging Neurosci. 2022 May 3;14:854026. doi: 10.3389/fnagi.2022.854026. eCollection 2022.
- Cicek A, Ozdincler AR, Tarakci E. Interactive video game-based approaches improve mobility and mood in older adults: A nonrandomized, controlled tri̇al. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):252-259. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.005. Epub 2020 Feb 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/05 (Andere Kennung: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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