- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06885008
Efeito do jogo baseado em vídeo e exercício aeróbico na osteoartrite do joelho
19 de março de 2025 atualizado por: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Os efeitos do exercício aeróbico e videogames ativos como adjuntos à fisioterapia convencional na dor, capacidade funcional e equilíbrio na osteoartrite do joelho
Este estudo controlado randomizado foi realizado pelas diretrizes de consorte para tratamentos não farmacológicos.
Os participantes foram designados aleatoriamente para grupos de controle, jogos ou aeróbicos usando o método de randomização de envelope fechado.
Todos os grupos receberam fisioterapia convencional por 8 semanas.
Além disso, o grupo de jogos jogou videogames ativos 3 dias por semana, enquanto o grupo aeróbico se envolveu em exercícios aeróbicos baseados em ciclismo (20 minutos por sessão) 3 dias por semana.
O grupo controle recebeu apenas fisioterapia convencional e continuou suas atividades diárias.
As avaliações foram realizadas pelo mesmo avaliador na linha de base e após oito semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep
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Şahinbey, Gaziantep, Peru, 27300
- Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes, de 30 a 65 anos que foram diagnosticados com osteoartrite unilateral ou bilateral com base nos critérios clínicos e radiológicos do Colégio Americano de Reumatologia.
- A gravidade da osteoartrite foi classificada como estágio 2-3, de acordo com o sistema de classificação de Kellgren-Lawrence para gonartrose.
- Os participantes foram obrigados a poder andar de forma independente por pelo menos 15 metros e abster-se de usar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) durante o período do estudo.
Critérios de exclusão:
- Uma história de cirurgia nos membros inferiores nos últimos 6 meses,
- a presença de doenças neurológicas ou sistêmicas,
- outras doenças articulares inflamatórias,
- Obtendo fisioterapia e reabilitação regulares no mês passado
- Injeções de corticosteróides intra-articulares nos últimos 3 meses,
- Deformidades articulares graves ou restrições de movimento,
- deficiências visuais graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogos
O grupo de jogos jogou videogames ativos via Xbox Kinect 3 dias por semana, além da fisioterapia convencional por 8 semanas.
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O tratamento convencional incluiu Hotpack, estimulação transcutânea do nervo elétrico (TENS) e modalidades de ultrassom (EUA), foram aplicadas ao joelho sintomático por uma duração total de 30 minutos.
Depois disso, o programa de exercícios descrito abaixo foi realizado com 3 conjuntos de 10 repetições cada.
A sessão durou aproximadamente 45 minutos.
Os participantes jogaram o videogame usando um console do Xbox 360 Kinect conectado a uma televisão HD completa de 55 polegadas.
Os videogames foram planejados com a assistência de um fisioterapeuta, 3 dias por semana, com 8 repetições durante as primeiras 4 semanas e 12 repetições durante as 4 semanas finais.
Os períodos de aquecimento e resfriamento foram projetados e aplicados.
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Experimental: Aeróbico
O grupo aeróbico se envolveu em exercícios aeróbicos baseados em ciclismo (20 minutos por sessão) 3 dias por semana, adição à fisioterapia convencional por 8 semanas.
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O tratamento convencional incluiu Hotpack, estimulação transcutânea do nervo elétrico (TENS) e modalidades de ultrassom (EUA), foram aplicadas ao joelho sintomático por uma duração total de 30 minutos.
Depois disso, o programa de exercícios descrito abaixo foi realizado com 3 conjuntos de 10 repetições cada.
A sessão durou aproximadamente 45 minutos.
O treinamento em exercício aeróbico foi realizado em uma bicicleta estacionária, 3 dias por semana, por 20 minutos por sessão.
A intensidade do exercício aeróbico foi determinada usando o método Karvonen.
Nas primeiras 4 semanas, a intensidade foi fixada em 30-50% da frequência cardíaca máxima (MHR), correspondendo à intensidade da luz, e foi aumentada para 50-70% (intensidade moderada) nas seguintes 4 semanas.
Um oxímetro de pulso (ChoicemMed, China) foi usado para monitorar a frequência cardíaca alvo.
Durante as fases de aquecimento e resfriamento do exercício aeróbico, os participantes realizaram seqüestro e adução do quadril, flexão de quadril-joelho, aumentos de salto e mini agachamentos enquanto permanecem por 3-5 minutos.
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Experimental: Controlar
O grupo controle recebeu apenas fisioterapia convencional e continuou suas atividades diárias.
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O tratamento convencional incluiu Hotpack, estimulação transcutânea do nervo elétrico (TENS) e modalidades de ultrassom (EUA), foram aplicadas ao joelho sintomático por uma duração total de 30 minutos.
Depois disso, o programa de exercícios descrito abaixo foi realizado com 3 conjuntos de 10 repetições cada.
A sessão durou aproximadamente 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade do joelho
Prazo: 8 semanas
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O índice WOMAC foi usado para avaliar a incapacidade funcional em pacientes com osteoartrite do joelho.
Consiste em 24 itens divididos em três subcategorias: gravidade da dor, rigidez e função física.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4. A pontuação total é calculada como uma porcentagem, com pontuações mais altas indicando aumento da dor e rigidez e função física reduzida.
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8 semanas
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Capacidade funcional
Prazo: 8 semanas
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O 6MWT foi usado para medir a capacidade funcional dos pacientes.
Dois cones foram colocados a 30 metros de distância e os participantes foram instruídos a andar o mais rápido possível sem correr.
A distância total passada em seis minutos foi registrada em (M) metros.
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8 semanas
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Desempenho funcional
Prazo: 8 semanas
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O teste de rebocador foi administrado para avaliar o equilíbrio dinâmico, a velocidade de caminhada e o desempenho funcional.
Os participantes estavam sentados em uma cadeira fixa sem apoios de braços, com os quadris e joelhos posicionados em um ângulo de 90 graus.
No comando "Start", eles foram instruídos a se levantar, caminhar três metros, virar um cone designado e retornar à posição inicial.
O tempo total (segundos) necessário para concluir a tarefa foi registrado.
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8 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
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O teste de balanço em Y modificado foi usado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
Neste teste, foram registradas as distâncias máximas atingidas nas direções (a) anterior (a), posteromedial (PM) e posterolateral (PL).
A avaliação foi realizada usando uma plataforma especializada com forma Y.
Os participantes foram instruídos a posicionar o pé sendo testado no centro da plataforma, alcançando o mais longe possível com o pé oposto nas direções A, PM e PL.
As medições foram tomadas bilateralmente, garantindo que o saldo do participante fosse mantido ao longo do procedimento.
O teste foi repetido três vezes e as distâncias médias foram registradas em centímetros (cm).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força do membro
Prazo: 8 semanas
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A força dos músculos da extremidade inferior selecionada foi medida usando um dinamômetro portátil (HHD) (Modelo-01165, Lafayette Instrument®, Lafayette in, EUA), com resultados registrados em Newtons.
Quadriceps, isquiotibiais, força dos músculos glúteos medius foram medidos.
Antes das medições de força, cada participante realizou um estudo de familiarização.
Foram realizadas três medidas para cada grupo muscular e o valor médio foi usado para análise.
Foi fornecido um período de descanso de 120 segundos entre medições,
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Serkan Usgu, Ass Prof, Hasan Kalyoncu University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lange B, Flynn S, Proffitt R, Chang CY, Rizzo AS. Development of an interactive game-based rehabilitation tool for dynamic balance training. Top Stroke Rehabil. 2010 Sep-Oct;17(5):345-52. doi: 10.1310/tsr1705-345.
- Oiestad BE, Aroen A, Rotterud JH, Osteras N, Jarstad E, Grotle M, Risberg MA. The efficacy of strength or aerobic exercise on quality of life and knee function in patients with knee osteoarthritis. A multi-arm randomized controlled trial with 1-year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Sep 8;24(1):714. doi: 10.1186/s12891-023-06831-x.
- Kong H, Wang XQ, Zhang XA. Exercise for Osteoarthritis: A Literature Review of Pathology and Mechanism. Front Aging Neurosci. 2022 May 3;14:854026. doi: 10.3389/fnagi.2022.854026. eCollection 2022.
- Cicek A, Ozdincler AR, Tarakci E. Interactive video game-based approaches improve mobility and mood in older adults: A nonrandomized, controlled tri̇al. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):252-259. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.005. Epub 2020 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/05 (Outro identificador: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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