Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gier i ćwiczeń aerobowych na zapalenie kości i stawów kolanowych

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Wpływ ćwiczeń aerobowych i aktywnych gier wideo jako dodatków do konwencjonalnej fizjoterapii na ból, zdolność funkcjonalną i równowagę w zapaleniu kości i stawów kolanowych

To randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzono wytycznymi Consort dotyczące leczenia niefarmakologicznego. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup kontrolnych, gier lub tlenowych przy użyciu metody randomizacji z zamkniętą felmą. Wszystkie grupy otrzymywały konwencjonalną fizjoterapię przez 8 tygodni. Ponadto grupa gier grała w aktywne gry wideo 3 dni w tygodniu, podczas gdy grupa aerobowa zaangażowała się w ćwiczenia aerobowe oparte na rowerze (20 minut na sesję) 3 dni w tygodniu. Grupa kontrolna otrzymała jedynie konwencjonalną fizjoterapię i kontynuowała codzienne czynności. Oceny dokonali tego samego asesora na początku i po ośmiu tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Gaziantep
      • Şahinbey, Gaziantep, Indyk, 27300
        • Hasan Kalyoncu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy, w wieku 30–65 lat, u których zdiagnozowano jednostronne lub obustronne zapalenie kości i stawów w oparciu o kryteria kliniczne i radiologiczne American College of Rheumatology.
  • Nasilenie choroby zwyrodnieniowej stawów sklasyfikowano jako etap 2-3 zgodnie z systemem oceniania Kellgrena-Lawrence'a dla gonartrozy.
  • Uczestnicy musieli być w stanie chodzić niezależnie przez co najmniej 15 metrów i powstrzymać się od stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w okresie badania.

Kryteria wykluczenia:

  • historia operacji kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • obecność chorób neurologicznych lub ogólnoustrojowych,
  • inne choroby stawów zapalnych,
  • Regularna fizjoterapia i rehabilitacja w ciągu ostatniego miesiąca
  • zastrzyki kortykosteroidowe wewnątrzczynne w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • poważne deformacje stawów lub ograniczenia ruchu,
  • Poważne zaburzenia wizualne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hazard
Grupa gier grała aktywne gry wideo za pośrednictwem Xbox Kinect 3 dni w tygodniu, oprócz konwencjonalnej fizjoterapii przez 8 tygodni.
Inny: Konwencjonalne leczenie
Leczenie konwencjonalne obejmowało hotpack, przezskórną stymulację nerwu elektrycznego (TENS) i metody ultradźwiękowe (US), zastosowano do objawowych kolan (kolan) przez całkowity czas trwania 30 minut. Następnie przedstawiony poniżej program ćwiczeń został przeprowadzony z 3 zestawami 10 powtórzeń. Sesja trwała około 45 minut.
Inny: Aktywna gra wideo
Uczestnicy grali w grę wideo przy użyciu konsoli Xbox 360 Kinect podłączonej do 55-calowej telewizji HD Full HD. Gry wideo zostały zaplanowane przy pomocy fizjoterapeuty, 3 dni w tygodniu, z 8 powtórzeniami w ciągu pierwszych 4 tygodni i 12 powtórzeń w ciągu ostatnich 4 tygodni. Okresy rozgrzewki i chłodzenia zostały zaprojektowane i zastosowane.
Eksperymentalny: Aerobic
Grupa aerobowa zaangażowała się w ćwiczenia aerobowe oparte na rowerze (20 minut na sesję) 3 dni w tygodniu oprócz konwencjonalnej fizjoterapii przez 8 tygodni.
Inny: Konwencjonalne leczenie
Leczenie konwencjonalne obejmowało hotpack, przezskórną stymulację nerwu elektrycznego (TENS) i metody ultradźwiękowe (US), zastosowano do objawowych kolan (kolan) przez całkowity czas trwania 30 minut. Następnie przedstawiony poniżej program ćwiczeń został przeprowadzony z 3 zestawami 10 powtórzeń. Sesja trwała około 45 minut.
Inny: Ćwiczenie aerobowe
Trening ćwiczeń aerobowych przeprowadzono na stacjonarnym rowerze, 3 dni w tygodniu, przez 20 minut na sesję. Intensywność ćwiczeń aerobowych określono metodą Karvonen. Przez pierwsze 4 tygodnie intensywność ustalono na 30-50% maksymalnej częstości akcji serca (MHR), odpowiadającym intensywności światła, a następnie zwiększono do 50-70% (umiarkowana intensywność) przez następne 4 tygodnie. Do monitorowania docelowego częstości akcji serca zastosowano pulsoksymetr (ChoiceMMed, Chiny). Zarówno podczas faz rozgrzewki, jak i chłodzenia ćwiczeń aerobowych uczestnicy wykonywali uprowadzenie i dodawanie bioder, zgięcie bioder, podwyżki pięty i mini przysiady, stojąc przez 3-5 minut.
Eksperymentalny: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymała jedynie konwencjonalną fizjoterapię i kontynuowała codzienne czynności.
Inny: Konwencjonalne leczenie
Leczenie konwencjonalne obejmowało hotpack, przezskórną stymulację nerwu elektrycznego (TENS) i metody ultradźwiękowe (US), zastosowano do objawowych kolan (kolan) przez całkowity czas trwania 30 minut. Następnie przedstawiony poniżej program ćwiczeń został przeprowadzony z 3 zestawami 10 powtórzeń. Sesja trwała około 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność kolana
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik WOMAC zastosowano do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Składa się z 24 pozycji podzielonych na trzy podkategorie: nasilenie bólu, sztywność i funkcje fizyczne. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 4. Całkowity wynik oblicza się jako procent, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększony ból i sztywność oraz zmniejszoną funkcję fizyczną.
8 tygodni
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
6MWT zastosowano do pomiaru zdolności funkcjonalnej pacjentów. Dwa stożki umieszczono w odległości 30 metrów, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby chodzić tak szybko, jak to możliwe bez biegania. Całkowita odległość przechodziła w sześć minut zarejestrowano w (m) metrach.
8 tygodni
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test holownika przeprowadzono w celu oceny równowagi dynamicznej, prędkości chodzenia i wydajności funkcjonalnej. Uczestnicy siedzieli na stałym krześle bez podłokietników, z biodrami i kolanami ustawionymi pod kątem 90 stopni. Na polecenie „start” zostali poinstruowani, aby wstać, chodzić o trzy metry, obrócić wyznaczony stożek i wrócić do pozycji wyjściowej. Całkowity czas (sekundy) wymagany do wykonania zadania został zarejestrowany.
8 tygodni
Balansować
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny równowagi dynamicznej zastosowano zmodyfikowany test równowagi Y. W tym teście rejestrowano maksymalne odległości osiągnięte w przednich (A), tylno -pod względem tylnym (PM) i tylno -bocznej (PL). Ocenę przeprowadzono przy użyciu specjalistycznej platformy z kształtem Y. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby umieścić stopę testowaną na środku platformy, osiągając jak najdalej, z przeciwną stopą w kierunku A, PM i PL. Pomiary przeprowadzono dwustronnie, zapewniając utrzymanie równowagi uczestnika podczas całej procedury. Test powtórzono trzykrotnie, a średnie odległości zarejestrowano w centymetrach (cm).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła kończyn
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła wybranych mięśni kończyn dolnych zmierzono za pomocą ręcznego dynamometru (HHD) (Model-01165, Lafayette Instrument®, Lafayette in, USA), z wynikami zarejestrowanymi w Newtons. Zmierzono mięśnie mięśniowe, ścięgna podkolanowe, ścięgno, pośladkowe. Przed pomiarami siły każdy uczestnik przeprowadził próbę zapoznania się. Dla każdej grupy mięśni wykonano trzy pomiary, a średnią wartość zastosowano do analizy. Dostarczono 120-sekundowy okres odpoczynku między pomiarami,
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

  • Główny śledczy: Serkan Usgu, Ass Prof, Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/05 (Inny identyfikator: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj