ERAS（手術後の回復の強化）および腹腔鏡胆嚢摘出術におけるマルチモーダル鎮痛 (ERAS)

腹腔鏡下胆嚢摘出術は、胆石と胆嚢炎を治療するためのゴールドスタンダードの低侵襲外科的方法と見なされています。 このアプローチは、合併症率の低下、病院の滞在の短縮、術後の回復の速度など、開放手術よりも大きな利点を提供します。 それにもかかわらず、術後の回復プロセスと合併症のリスクは依然として重要な懸念事項です。

手術後の回復の強化（ERAS）プロトコルは、術後の回復を促進し、合併症を減らすために開発された包括的なアプローチです。 ERASプロトコルには、術前、術中、術後の期間中に適用される多数のコンポーネントが含まれており、すべて回復時間を短縮し、患者の快適性を高めることを目指しています。

外科的実践におけるERASプロトコルの重要な要素は、痛みの管理です。 術後の痛みは、外科的患者の心理的および生理学的回復の両方に直接影響し、治療反応と生活の質の観点から重要な臨床的問題です。 不十分な疼痛制御は、早期の動員の遅延、長期にわたる病院の滞在、慢性疼痛の発症、およびオピオイドの使用の増加に関連する副作用のリスクの増加につながる可能性があります。 それぞれが異なる痛みのメカニズムをターゲットにしている複数の鎮痛薬または技術の同時使用は、相加的または相乗効果を通じて鎮痛を強化しながら、オピオイド関連の副作用を減らすことを提唱されています。 主な目標は、一般に、多くの欠点と容認できない副作用に関連する強力なオピオイドの使用を減らすか完全に排除することです。

American Pain Society（APS）は、アメリカ麻酔科医協会（ASA）が作成したガイドラインで、疼痛管理戦略におけるマルチモーダル鎮痛の実施を推奨しています。 このガイドラインは、高品質の証拠で、禁忌のない患者が術後疼痛管理のためのマルチモーダル鎮痛の一部としてパラセタモールおよび/または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を受けることを強く推奨しています。 さらに、パラセタモールとNSAIDはさまざまな作用メカニズムを持っていることを示しており、その組み合わせはどちらの薬だけよりも効果的である可能性があることを示しています。 さらに、このガイドラインは、臨床医に、その有効性の証拠（弱い推奨、中程度の質の証拠）の証拠によってサポートされる外科的処置のために外科的処置のために特有の地域の局所麻酔浸透を検討するように助言しています。 手術領域での長時間作用型の局所麻酔薬の浸潤は、さまざまな手順でマルチモーダル鎮痛の成分として効果的であることが証明されています。

全体として、マルチモーダル鎮痛に関する研究では、使用される鎮痛薬の種類、投与量、および薬物の組み合わせの変動により、一貫した結果が得られることが困難になりました。 これらの手法のいくつかは比較的新しいものであるが、他の手法はまだ開発中であるため、マルチモーダル鎮痛戦略の相乗効果を完全に確認するにはさらなる研究が必要です。 さらに、3つ以上の鎮痛薬を含む組み合わせの臨床効果に関する文献は限られています。

これらの調査結果に照らして、マルチモーダル鎮痛戦略に関する包括的な研究が明確に必要です。 ERASガイドラインの推奨に基づいて、この研究は、さまざまな疼痛管理メカニズムの組み合わせを通じて達成可能な相乗的鎮痛効果を決定することにより、文献に貢献するように考案されました。 具体的には、術後疼痛制御における手術部位を標的とする局所麻酔浸潤の有効性とともに、適切な時間と投与量でパラセタモールとNSAIDを投与することの有効性が調査されます。 この研究の目的は、術後の痛み、入院期間、合併症、および腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者の追加のオピオイド要件に対するERASプロトコルベースのマルチモーダル鎮痛原理の影響を評価することを目的としています。

方法

この非ランダム化対照試験（Ambispective Cohort Study）は、私立病院の一般的な手術クリニックで腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者を対象に実施する予定です。 研究が実施される病院でのエビデンスに基づいたERASプロトコルの実装により、それらを過去に実行した標準的な手順と比較する機会が提供されました。 したがって、この研究は、ERAS疼痛プロトコル（観察グループ）に従って管理された患者を前向きに観察し、ERASの実装前にルーチンプロトコルで管理された患者の記録を遡及的に分析することによって構成されます（コントロールグループ）。 主な結果は痛みの評価ですが、二次的な結果には、病院の滞在期間、早期合併症率、および追加のオピオイド要件が含まれます。 遡及的対照群は、2024年に日常の疼痛管理を受けた患者で構成されますが、前向き観察グループには、2025年4月から7月の間にERASマルチモーダル鎮痛プロトコルを受けた患者が含まれます。

参加者の鎮静のための前投与は投与されていません。 患者は、心拍数（HR）、非侵襲的血圧（NIBP）、心電図（ECG）、末梢酸素飽和度（SPO₂）、および食道プローブを使用した体温モニタリングなどの標準的な監視手順を使用して、手術室で定期的に監視されます。 標準化された全身麻酔プロトコルは、経験豊富な麻酔科医によってすべての患者に適用されます。 静脈内患者対照鎮痛（IV PCA）は使用されません。 麻酔後ケアユニット（PACU）モニタリングの後、患者は臨床病棟に移されます。 これらの手順は、両方のグループに適用されます。