ARA: t (tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen) ja multimodaalinen analgesia laparoskooppisessa kolekystektomiassa (ERAS)

Laparoskooppista koletsystektomiaa pidetään kultastandardina minimaalisesti invasiivisena kirurgisena menetelmänä sappikivien ja koletsystiitin hoidossa. Tämä lähestymistapa tarjoaa merkittäviä etuja avoimeen leikkaukseen verrattuna, mukaan lukien alhaisemmat komplikaatioasteet, lyhyemmät sairaalahoidot ja nopeampi leikkauksen jälkeinen toipuminen. Siitä huolimatta leikkauksen jälkeinen palautusprosessi ja komplikaatioriski ovat edelleen tärkeitä huolenaiheita.

Parannettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) -protokolla on kattava lähestymistapa, joka on kehitetty leikkauksen jälkeisen palautumisen nopeuttamiseksi ja komplikaatioiden vähentämiseksi. ERAS -protokolla sisältää lukuisia komponentteja, joita käytetään preoperatiivisten, intraoperatiivisten ja leikkauksen jälkeisten ajanjaksojen aikana, joiden tarkoituksena on lyhentää palautumisaikaa ja parantaa potilaan mukavuutta.

Kirurgisen käytännön ERAS -protokollien keskeinen osa on kivunhallinta. Leikkauksen jälkeinen kipu vaikuttaa suoraan sekä kirurgisten potilaiden psykologiseen että fysiologiseen palautumiseen ja on kriittinen kliininen kysymys hoidon vasteen ja elämänlaadun suhteen. Riittämätön kivunhallinta voi johtaa viivästyneeseen varhaiseen mobilisaatioon, pitkittyneisiin sairaalahoidot, kroonisen kivun kehittymiseen ja lisääntyneeseen sivuvaikutusten riskiin, jotka liittyvät lisääntyneeseen opioidien käyttöön. Useiden kipulääkkeiden tai tekniikoiden samanaikaisia ​​käyttöä, jokainen kohdistuu erilaisiin kipumekanismeihin, on suositeltu vähentämään opioidiin liittyviä sivuvaikutuksia samalla kun lisäävät analgesiaa additiivisten tai synergististen vaikutusten avulla. Ensisijaisena tavoitteena on yleensä vähentää tai kokonaan poistaa voimakkaiden opioidien käyttöä, joihin liittyy lukuisia haittoja ja mahdottomia sivuvaikutuksia.

American Pain Society (APS) on suositellut amerikkalaisen anestesiologien yhdistyksen (ASA) laatimassa ohjeessa multimodaalisen analgesian toteuttamista kivunhallintastrategioissa. Ohjeessa suositellaan voimakkaasti korkealaatuista näyttöä siitä, että potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita, saavat parasetamolia ja/tai ei-steroidisia tulehduksen vastaisia ​​lääkkeitä (NSAID) osana multimodaalista analgesiaa postoperatiivisen kivun hallinnan kannalta. Se osoittaa lisäksi, että parasetamolilla ja tulehduskipulääkkeillä on erilaisia ​​toimintamekanismeja, ja niiden yhdistelmä voi olla tehokkaampi kuin kumpikaan lääkkeen pelkästään. Lisäksi ohjeet kehottaa lääkäreitä harkitsemaan kirurgisen toimenpiteiden kirurgiselle alueelle ominaiselle alueellista paikallispuudutusta tunkeutumista, jota tukevat todisteet sen tehokkuudesta (heikko suositus, kohtalaisen laadukas todiste). Pitkävaikutteisten paikallispuudutusten tunkeutuminen kirurgiseen alueelle on osoittautunut tehokkaaksi multimodaalisen analgesian komponenttina eri toimenpiteissä.

Kaiken kaikkiaan multimodaalisen analgesian tutkimuksessa on ollut vaikeuksia tuottaa johdonmukaisia ​​tuloksia käytetyn kipulääketyyppien, niiden annosten ja lääkeyhdistelmien vaihtelun vuoksi. Koska jotkut näistä tekniikoista ovat suhteellisen uusia, kun taas toisia on edelleen kehitteillä, tarvitaan lisätutkimuksia multimodaalisten analgesiastrategioiden synergististen vaikutusten selvittämiseksi täysin. Lisäksi yhdistelmien kliinisestä tehokkuudesta on rajoitetusti kirjallisuutta, johon liittyy kolme tai useampia kipulääkkeitä.

Näiden havaintojen valossa on selvää, että multimodaalisia kipulääkkeitä koskevista strategioista tarvitaan kattava tutkimus. ERAS -ohjeiden suositusten perusteella tämän tutkimuksen suunniteltiin edistämään kirjallisuutta määrittämällä synergistisen kipulääketieteen tehokkuuden saavutettavissa erilaisten kivunhallintamekanismien avulla. Erityisesti parasetamolin ja tulehduskipulääkkeiden ansiosta sopivina aikoina ja annoksissa sekä leikkauksen leikkauksen kivunhallinnan kirurgisessa kohdassa kohdistettujen paikallispuudutuksen tunkeutumisen tehokkuus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ERAS-protokollapohjaisten multimodaalisten analgesiaperiaatteiden vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun, sairaalahoidon kestoon, komplikaatioihin ja ylimääräisiin opioiditarpeisiin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen koleysteektomia.

Menetelmät

Tämä satunnaistamaton kontrolloitu tutkimus (Ambispektiivinen kohorttitutkimus) on suunniteltu suorittavan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekysteektomia yksityisen sairaalan yleisessä kirurgiaklinikassa. Todisteisiin perustuvien ERAS-protokollien toteuttaminen sairaalassa, jossa tutkimus suoritetaan Siksi tutkimus rakennetaan tarkkailemalla prospektiivisesti potilaita, joita hoidetaan aikakauden kipuprotokollan (havainnointiryhmän) mukaisesti ja analysoimalla takautuvasti rutiiniprotokollalla hoidetut potilaiden tietueet ennen ERA: n (kontrolliryhmän) toteuttamista. Ensisijainen tulos on kivun arviointi, kun taas toissijaiset tulokset sisältävät sairaalan oleskelun pituuden, varhaisen komplikaatioasteen ja ylimääräiset opioiditarpeet. Retrospektiivinen kontrolliryhmä koostuu potilaista, jotka saivat rutiininomaista kivunhallintaa vuonna 2024, kun taas tulevaisuuden havaintoryhmään kuuluu potilaat, jotka saavat ERAS multimodaalista kipulääkeprotokollaa huhtikuun ja heinäkuun 2025 välisenä aikana.

Sedaatiota varten ei anneta ennakointia osallistujissa. Potilaita tarkkaillaan rutiininomaisesti leikkaushuoneessa käyttämällä tavanomaisia ​​seurantamenetelmiä, mukaan lukien syke (HR), ei -invasiivinen verenpaine (NIBP), elektrokardiogrammi (EKG), perifeerinen happikyläys (SPO₂) ja kehon lämpötilan seurantaa ruokatorven koettimella. Kokenut anestesiologi soveltaa standardisoitua yleistä anestesiaprotokollaa kaikille potilaille. Laskimonsisäistä potilasohjattua analgesiaa (IV PCA) ei käytetä. Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) seurannan jälkeen potilaat siirretään kliiniseen osastoon. Nämä menettelyt sovelletaan molemmille ryhmille.