母親の股関節ベアリング患者の耳毒性 (GODMOTHER)
2025年3月17日 更新者：Reinier Haga Orthopedisch Centrum
金属オンメタル股関節関節形成術患者の耳療法
この観察研究の目標は、母親の股関節増殖術患者の耳毒性について学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
•高および低血漿金属濃度の患者の難聴の有病率は何ですか。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nina Mathijssen, Dr
- 電話番号：+31(0)79 206 5583
- メール：n.mathijssen@rhoc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maarten Koper, dr.
- 電話番号：+31(0)79 206 5583
- メール：m.koper@rhoc.nl
研究場所
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Delft、オランダ
- 募集
- Reinier de Graaf Ziekenhuis
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コンタクト：
- Maarten Koper, PhD
- 電話番号：+31(0)79 206 5583
- メール：m.koper@rhoc.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
母親の股関節関節形成術または修正されたママ股関節の関節形成術を受けた参加病院のすべての患者。
説明
包含基準：
- さまざまな診療所のすべてのママ患者
- 改訂ママ
- 喜んで参加します
- オランダ語を話したり書いたりします
除外基準：
- 参加する気がない
- 以前のENT手術またはENT病理学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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関節形成術患者
（改訂された）金属オンメタル股関節関節形成術の患者
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金属オンメタル股関節関節形成術からのコバルトとクロムの放出。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中頻度の難聴
時間枠：参加者は、外来診療所の訪問中に、研究中に1回聴覚検査を実施します。
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中頻度の難聴は、外来診療所の訪問中に従来の純音聴覚測定テストで一度決定されます
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参加者は、外来診療所の訪問中に、研究中に1回聴覚検査を実施します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：年齢は、外来クリニックの訪問時に、各参加者に対して1回決定されます
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年齢は、外来診療所の訪問中に一度決定されます
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年齢は、外来クリニックの訪問時に、各参加者に対して1回決定されます
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聴覚障害およびハンディキャップアンケートのためにアムステルダム在庫で測定された主観的な一般的な健康と主観的な難聴。
時間枠：アンケートは、外来クリニックの訪問時に各参加者によって一度完了します
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主観的な一般的な健康と主観的な難聴は、聴覚障害とハンディキャップのためのアムステルダム在庫によって決定されます。
アンケートは、外来クリニックの訪問時に参加者によって一度完了します
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アンケートは、外来クリニックの訪問時に各参加者によって一度完了します
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BMI
時間枠：外来診療所の訪問時に、各参加者に対して一度だけ体重が決定されます
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BMIは一度皮膚になり、測定の重量と高さを組み合わせてKg/m^2でBMIを報告します
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外来診療所の訪問時に、各参加者に対して一度だけ体重が決定されます
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コバルト血清濃度
時間枠：コバルト血清濃度は、外来診療所の訪問時に、各参加者に対して1回決定されます
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コバルト血清濃度は、外来診療所の訪問時に、一度、静脈積みを介して皮膚にされます。
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コバルト血清濃度は、外来診療所の訪問時に、各参加者に対して1回決定されます
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クロム血清濃度
時間枠：クロム血清濃度は、外来クリニックの訪問時に、各参加者に対して一度決定されます
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クロム血清濃度は、外来クリニックの訪問時に、ヴェニプチューを介して一度一度皮膚になります。
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クロム血清濃度は、外来クリニックの訪問時に、各参加者に対して一度決定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。