엄마 엉덩이 베어링 환자의 독성 (GODMOTHER)
2025년 3월 17일 업데이트: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
금속-금속 고관절 관절 성형술 환자의 ototixicity
이 관찰 연구의 목표는 엄마 고관절 관절 성형술 환자의 이성 독성에 대해 배우는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 혈장 금속 농도가 높고 낮은 혈장 금속 농도가 낮은 환자의 청력 손실 유병률은 얼마입니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nina Mathijssen, Dr
- 전화번호: +31(0)79 206 5583
- 이메일: n.mathijssen@rhoc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Maarten Koper, dr.
- 전화번호: +31(0)79 206 5583
- 이메일: m.koper@rhoc.nl
연구 장소
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Delft, 네덜란드
- 모병
- Reinier de Graaf Ziekenhuis
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연락하다:
- Maarten Koper, PhD
- 전화번호: +31(0)79 206 5583
- 이메일: m.koper@rhoc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
엄마 고관절 관절 성형술 또는 수정 된 엄마 고관절 관절 성형술을받은 참여 병원의 모든 환자.
설명
포함 기준 :
- 모든 엄마 환자는 다른 클리닉에서 온 환자
- 개정 엄마
- 기꺼이 참여합니다
- 네덜란드 언어를 말하고 쓰십시오
제외 기준 :
- 기꺼이 참여하지 않습니다
- 이전 ENT 수술 또는 ENT 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관절 성형술 환자
(수정 된) 금속-금속 고관절 관절 성형술 환자
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금속-금속 고관절 관절 경과에서 코발트 및 크롬 방출.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 빈도 청력 손실
기간: 참가자는 외래 환자 클리닉을 방문하는 동안 연구 중에 한 번 청각 검사를 수행합니다.
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외래 환자 클리닉을 방문하는 동안 기존의 순수 톤 오디오 측정 테스트로 중간 빈도 청력 손실이 한 번 결정됩니다.
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참가자는 외래 환자 클리닉을 방문하는 동안 연구 중에 한 번 청각 검사를 수행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 나이는 외래 환자 클리닉 방문시 각 참가자마다 한 번 결정됩니다.
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나이는 외래 환자 클리닉을 방문하는 동안 한 번 결정됩니다.
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나이는 외래 환자 클리닉 방문시 각 참가자마다 한 번 결정됩니다.
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청각 장애 및 핸디캡 설문지에 대한 암스테르담 인벤토리로 측정 된 주관적인 일반적인 건강 및 주관적 청력 손실.
기간: 설문지는 외래 환자 클리닉 방문시 각 참가자가 한 번 완료합니다.
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주관적인 일반적인 건강 및 주관적인 청력 상실은 청각 장애 및 핸디캡에 대한 암스테르담 인벤토리에 의해 결정됩니다.
설문지는 외래 환자 클리닉 방문시 참가자가 한 번 완료합니다.
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설문지는 외래 환자 클리닉 방문시 각 참가자가 한 번 완료합니다.
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BMI
기간: 외래 환자 클리닉을 방문 할 때 각 참가자마다 한 번 결정됩니다.
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BMI는 측정 중량과 높이가 결합되어 BMI를 kg/m^2로보고합니다.
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외래 환자 클리닉을 방문 할 때 각 참가자마다 한 번 결정됩니다.
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코발트 혈청 농도
기간: 코발트 혈청 농도는 외래 환자 클리닉 방문시 각 참가자에 대해 한 번 결정됩니다.
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코발트 혈청 농도는 외래 환자 클리닉을 방문 할 때 venipuncture를 통해 한 번 피해를 입을 것입니다.
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코발트 혈청 농도는 외래 환자 클리닉 방문시 각 참가자에 대해 한 번 결정됩니다.
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크롬 혈청 농도
기간: 크롬 혈청 농도는 외래 환자 클리닉 방문시 각 참가자에 대해 한 번 결정됩니다.
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크롬 혈청 농도는 외래 환자 클리닉을 방문 할 때 venipuncture를 통해 한 번, 한 번 피정됩니다.
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크롬 혈청 농도는 외래 환자 클리닉 방문시 각 참가자에 대해 한 번 결정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OC-2021-012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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