Ototoksisuus potilailla, joilla on äidin lonkkalaakerit (GODMOTHER)
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
Ototixicity potilailla, joilla on metalli-metallilanka-artroplastia
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia ototoksisuudesta potilailla, joilla on äidin lonkan artroplastia. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Mikä on kuulonmenetyksen esiintyvyys potilailla, joilla on korkea ja matala plasmametallipitoisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nina Mathijssen, Dr
- Puhelinnumero: +31(0)79 206 5583
- Sähköposti: n.mathijssen@rhoc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maarten Koper, dr.
- Puhelinnumero: +31(0)79 206 5583
- Sähköposti: m.koper@rhoc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Delft, Alankomaat
- Rekrytointi
- Reinier de Graaf Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Maarten Koper, PhD
- Puhelinnumero: +31(0)79 206 5583
- Sähköposti: m.koper@rhoc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistuvien sairaaloiden potilaat, joilla on äidin hip -artroplastia tai tarkistettu äidin hip -artroplastia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki äidin potilaat eri klinikoilta
- tarkistaa äiti
- halukas osallistumaan
- Puhu/kirjoita hollantilainen kieli
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halukas osallistumaan
- Aikaisempi ENT -leikkaus tai ent -patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelrikkolatopotilaat
Potilaat, joilla on (tarkistettu) metalli-metallihip-artroplastia
|
Koboltin ja kromin vapautuminen metallimetallista lonkka-artroplasteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitaajuuden kuulon menetys
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat kuulokokeen kerran tutkimuksen aikana, avohoitoklinikan vierailun aikana.
|
Keskitaajuuden kuulonmenetys määritetään kerran tavanomaisella puhtaan sävyn audiometriatestillä avohoidon vierailun aikana
|
Osallistujat suorittavat kuulokokeen kerran tutkimuksen aikana, avohoitoklinikan vierailun aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Ikä määritetään kerran jokaiselle osallistujalle, avohoidon klinikan vierailun yhteydessä
|
Ikä määritetään kerran avohoitoklinikan vierailun aikana
|
Ikä määritetään kerran jokaiselle osallistujalle, avohoidon klinikan vierailun yhteydessä
|
|
Subjektiivinen yleinen terveys ja subjektiivinen kuulovamma, joka mitataan Amsterdamin varaston kanssa kuulovammaisuudesta ja haittakyselystä.
Aikaikkuna: Kyselylomakkeen täytetään kerran jokainen osallistuja, avohoitoklinikan vierailun yhteydessä
|
Subjektiivinen yleinen terveys ja subjektiivinen kuulonmenetys määrää Amsterdamin varaston kuulovammaisuudesta ja haitta.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kerran, poliklinikan vierailun aikaan
|
Kyselylomakkeen täytetään kerran jokainen osallistuja, avohoitoklinikan vierailun yhteydessä
|
|
Bmi
Aikaikkuna: Lenght ja paino määritetään kerran jokaiselle osallistujalle avohoitoklinikan vierailun yhteydessä
|
BMI hitaistaan kerran, mittauspaino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2
|
Lenght ja paino määritetään kerran jokaiselle osallistujalle avohoitoklinikan vierailun yhteydessä
|
|
Koboltti seerumin pitoisuus
Aikaikkuna: KOBLT -seerumin pitoisuus määritetään kerran jokaiselle osallistujalle avohoidon vierailun ajankohtana
|
Kobolttiseerumin pitoisuus on hitattu kerran, avoimuuden klinikan vierailun ajankohtana.
|
KOBLT -seerumin pitoisuus määritetään kerran jokaiselle osallistujalle avohoidon vierailun ajankohtana
|
|
Kromiseerumipitoisuus
Aikaikkuna: Kromiseerumin pitoisuus määritetään kerran jokaiselle osallistujalle avohoidon vierailun ajankohtana
|
Kromiseerumin pitoisuus on vaikeaa, kun se on vuorotetun klinikan vierailun ajankohtana.
|
Kromiseerumin pitoisuus määritetään kerran jokaiselle osallistujalle avohoidon vierailun ajankohtana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OC-2021-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .