ホームベースのビジョン療法
2026年1月15日 更新者：VA Office of Research and Development
外傷性脳損傷の退役軍人における両眼眼機能障害の故郷の治療
触覚後の視力症状は、外傷性脳損傷（TBI）を経験した多くの退役軍人に影響を与えます。
一般的な問題の1つは、視力に近い問題であり、急性損傷後も長く持続する可能性がある問題です。
密接なオブジェクトに焦点を合わせることで、二重視力または難易度は読みや深さの知覚に影響を与える可能性があります。
読みが悪いと、学術的または仕事のパフォーマンスを妨げる可能性があり、焦点を合わせて近くの喪失は、機械加工や電気工事などの細かいモータータスクを必要とする仕事に影響を与える可能性があります。
スマートフォンの使用に問題がある場合でも、仕事と社会的機能の両方に大きな影響を与える可能性があります。
TBI後の視力障害はよく理解されておらず、治療は限られています。
このプロジェクトの目標は、新しいビジョン診断と在宅リハビリテーションを改善するために、新しい仮想現実性評価とトレーニングゲームを調査することです。
通常の視力関数を回復することは、退役軍人の教育、キャリア、および全体的な人生の目標の達成に大きな影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mark F Walker, MD
- 電話番号：820 5225 (216) 791-3800
- メール：Mark.Walker5@va.gov
研究場所
-
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-1702
- 募集
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
コンタクト：
- Mark F Walker, MD
- 電話番号：820 5225 (216) 791-3800
- メール：Mark.Walker5@va.gov
-
主任研究者：
- Mark F. Walker, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 米軍の退役軍人
- オハイオ州クリーブランドの運転距離内の居住地
- 登録の6か月以内の臨床眼検査および最新のTBI（該当する場合）および近視視覚症状の発症（該当する場合）以降
- 各目で最も補正された視力20/25以上
- 収束不全（VR-NPC <32 deg）
除外基準：
- 収束に影響するTBI以外の神経学的状態
- TBI以前の斜視、弱視、またはその他の双眼視の問題の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループa
介入ブロックとそれに続く非介入ブロック
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参加者は、収束をトレーニングするように設計されたカスタム仮想現実ゲームをプレイします。
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実験的：グループb
非介入ブロックに続いて介入ブロックが続きます
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参加者は、収束をトレーニングするように設計されたカスタム仮想現実ゲームをプレイします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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垂直容量（VR-NPC）
時間枠：調査開始時、ブロック1（6週間の期間）が完了したとき、ブロック2の完了時（6週間の期間）
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収束の近く（最大眼収束の角度）は、カスタム仮想現実アプリケーションを使用して測定されます。
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調査開始時、ブロック1（6週間の期間）が完了したとき、ブロック2の完了時（6週間の期間）
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システムユーザビリティスケール（SUS）
時間枠：アクティブな治療ブロックが完了したとき（6週間の期間）
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これは、新しいテクノロジーの使用がどれほど簡単かを評価するための標準化されたアンケートです。
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アクティブな治療ブロックが完了したとき（6週間の期間）
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シミュレーター病に関するアンケート（SSQ）
時間枠：アクティブな治療ブロックが完了したとき（6週間の期間）
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これは、仮想現実エクスペリエンスに対するプレーヤーの耐性をテストするための標準化されたアンケートです。
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アクティブな治療ブロックが完了したとき（6週間の期間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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宿泊施設
時間枠：調査開始時、ブロック1（6週間の期間）が完了したとき、ブロック2の完了時（6週間の期間）
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眼の宿泊施設（視聴のための眼内レンズの焦点）は、マイナスレンズ法を使用して測定されます。
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調査開始時、ブロック1（6週間の期間）が完了したとき、ブロック2の完了時（6週間の期間）
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動的熟成
時間枠：調査開始時、ブロック1（6週間の期間）が完了したとき、ブロック2の完了時（6週間の期間）
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仮想ターゲットとファーのターゲット間の固定ステップの精度と速度が評価されます。
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調査開始時、ブロック1（6週間の期間）が完了したとき、ブロック2の完了時（6週間の期間）
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立体性
時間枠：調査開始時、ブロック1（6週間の期間）が完了したとき、ブロック2の完了時（6週間の期間）
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ステレオビジョンは仮想現実で評価されます。
立体性のしきい値は、応答データへの曲線適合から決定されます。
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調査開始時、ブロック1（6週間の期間）が完了したとき、ブロック2の完了時（6週間の期間）
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VRワードリーディング：単語精度スコア
時間枠：調査開始時、ブロック1（6週間の期間）が完了したとき、ブロック2の完了時（6週間の期間）
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単語の読みの精度と速度は、仮想現実の参加者に提示された単語のリストに応じて評価されます。
単語精度スコアは、正しく読み取られる単語の数です。
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調査開始時、ブロック1（6週間の期間）が完了したとき、ブロック2の完了時（6週間の期間）
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VRワードリーディング：読み取り速度スコア
時間枠：調査開始時、ブロック1（6週間の期間）が完了したとき、ブロック2の完了時（6週間の期間）
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単語の読みの精度と速度は、仮想現実の参加者に提示された単語のリストに応じて評価されます。
読み取り速度スコアは、単語精度スコアを合計読み取り時間で割ったものです。
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調査開始時、ブロック1（6週間の期間）が完了したとき、ブロック2の完了時（6週間の期間）
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Wiat Word Reading Tests：単語の精度スコア
時間枠：調査開始時、ブロック2が完了したとき（6週間の期間）
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参加者は、単語とナンセンスな言葉のリストを読みます。
正しく読まれる単語の数は、精度スコアです。
RAWスコアは、規範データを使用して標準化されたスコア（平均= 100、S.D. = 15）に変換されます。
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調査開始時、ブロック2が完了したとき（6週間の期間）
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Wiat Word Reading Test：Word Fluencyスコア
時間枠：調査開始時、ブロック2が完了したとき（6週間の期間）
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参加者は、単語のリストとナンセンスな言葉を読みます。
30秒以内に正しく読まれる単語の数は、流encyスコアです。
RAWスコアは、規範データを使用して標準化されたスコア（平均= 100、S.D. = 15）に変換されます。
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調査開始時、ブロック2が完了したとき（6週間の期間）
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Wiat Oral Reading Fluency and Confellinging Test：口頭読解精度スコア
時間枠：調査開始時、ブロック2が完了したとき（6週間の期間）
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参加者は2つのパッセージを声に出して読み取ります。
口頭読み取り精度スコアは、読み取られた単語の数マイナスエラー（誤転症または追加）の数です。
RAWスコアは、規範データを使用して標準化されたスコア（平均= 100、S.D. = 15）に変換されます。
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調査開始時、ブロック2が完了したとき（6週間の期間）
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Wiat Oral Reading Fluency and Confellinging Test：口頭読みの流encyスコア
時間枠：調査開始時、ブロック2が完了したとき（6週間の期間）
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参加者は2つのパッセージを声に出して読み取ります。
口頭読み取りの流encyスコアは、口頭読み取り精度スコア（結果＃9）を、パッセージの読み取りに必要な時間で割ったものです。
RAWスコアは、規範データを使用して標準化されたスコア（平均= 100、S.D. = 15）に変換されます。
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調査開始時、ブロック2が完了したとき（6週間の期間）
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収束不全症状調査（CISS）
時間枠：調査開始時、ブロック1（6週間の期間）が完了したとき、ブロック2の完了時（6週間の期間）
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これは、近視に関連する症状を評価するための標準化されたアンケートです。
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調査開始時、ブロック1（6週間の期間）が完了したとき、ブロック2の完了時（6週間の期間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark F. Walker, MD、Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月14日
一次修了 (推定)
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
2028年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。