Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa terapia wzrokowa

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Leczenie domowe zaburzenia lornetki u weteranów z urazowym uszkodzeniem mózgu

Objawy wzroku po skupieniach dotykają wielu weteranów, którzy doświadczyli urazowego uszkodzenia mózgu (TBI). Jednym z powszechnych problemów jest kłopoty z bliskim widzeniem, problem, który może trwać długo po ostrym urazie. Podwójna wizja lub trudność skupienia się na bliskich obiektach może wpływać na czytanie i postrzeganie głębokości. Słaba czytanie może zakłócać działalność akademicką lub pracą, a utrata bliskiego skupienia może wpływać na zadania wymagające drobnych zadań motorycznych, takich jak obróbka i prace elektryczne. Nawet problem z korzystaniem ze smartfona może mieć znaczący wpływ zarówno na funkcję pracy, jak i funkcje społeczne. Niepowodzenie upośledzenia wzroku po TBI nie jest dobrze poznane, a zabiegi są ograniczone. Celem tego projektu jest zbadanie nowatorskich ocen wirtualnej rzeczywistości i szkolenia w celu poprawy diagnozy w pobliżu widzenia i rehabilitacji domowej. Przywracanie normalnej funkcji w pobliżu wizji może mieć duży wpływ na spełnienie weteranów edukacyjnych, kariery i ogólnych celów życiowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-1702
        • Rekrutacyjny
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark F. Walker, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weteran wojskowy USA
  • Miejsce zamieszkania w odległości jazdy od Cleveland, OH
  • Kliniczne badanie oczu w ciągu 6 miesięcy przed zapisaniem się i od najnowszego TBI (jeśli dotyczy) i wystąpienia objawów bliskiego widzenia (jeśli dotyczy)
  • Najlepiej skorygowana ostrość wzroku 20/25 lub lepsza w każdym oku
  • Niewydolność konwergencji (VR-NPC <32 °)

Kryteria wykluczenia:

  • Stan neurologiczny inne niż TBI, które wpłynęłyby na konwergencję
  • Historia Strabimus, niedowidzenia lub innych problemów z wizją lornetką przed TBI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa a
Blok interwencyjny, a następnie blok bez interwencji
Inny: Gra treningowa zbieżności wirtualnej zbieżności
Uczestnik gra niestandardową grę wirtualnej rzeczywistości, która ma na celu szkolenie konwergencji.
Eksperymentalny: Grupa b
Blok bez interwencji, a następnie blok interwencyjny
Inny: Gra treningowa zbieżności wirtualnej zbieżności
Uczestnik gra niestandardową grę wirtualnej rzeczywistości, która ma na celu szkolenie konwergencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność Vergence (VR-NPC)
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu bloku 1 (czas trwania sześciu tygodni), po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Bliski punkt zbieżności (kąt maksymalnej zbieżności oka) zostanie zmierzony za pomocą niestandardowej aplikacji wirtualnej rzeczywistości.
Na początku badania, po zakończeniu bloku 1 (czas trwania sześciu tygodni), po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po zakończeniu aktywnego bloku leczenia (czas trwania sześciu tygodni)
Jest to znormalizowany kwestionariusz do oceny, jak łatwa jest nowa technologia.
Po zakończeniu aktywnego bloku leczenia (czas trwania sześciu tygodni)
Symulator Choroby Kwestionariusz (SSQ)
Ramy czasowe: Po zakończeniu aktywnego bloku leczenia (czas trwania sześciu tygodni)
Jest to znormalizowany kwestionariusz do przetestowania tolerancji przez gracza doświadczenia wirtualnej rzeczywistości.
Po zakończeniu aktywnego bloku leczenia (czas trwania sześciu tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakwaterowanie
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu bloku 1 (czas trwania sześciu tygodni), po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Zakwaterowanie oka (skupienie soczewki wewnątrzgałkowej do bliskiego oglądania) będzie mierzone metodą minus soczewkę.
Na początku badania, po zakończeniu bloku 1 (czas trwania sześciu tygodni), po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Dynamiczna wergencja
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu bloku 1 (czas trwania sześciu tygodni), po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Oceniono dokładność i szybkość etapów utrwalania między wirtualnymi celami w pobliżu i dalekim.
Na początku badania, po zakończeniu bloku 1 (czas trwania sześciu tygodni), po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Stereoakuty
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu bloku 1 (czas trwania sześciu tygodni), po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Stereowizja jest oceniana w rzeczywistości wirtualnej. Próg stereoakryslu jest określany na podstawie krzywej dopasowania do danych odpowiedzi.
Na początku badania, po zakończeniu bloku 1 (czas trwania sześciu tygodni), po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Czytanie słów VR: wynik dokładności słów
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu bloku 1 (czas trwania sześciu tygodni), po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Dokładność i szybkość czytania słów ocenia się w odpowiedzi na listy słów przedstawione uczestnikowi rzeczywistości wirtualnej. Wynik Słowa dokładności to liczba słów odczytanych poprawnie minus błędów.
Na początku badania, po zakończeniu bloku 1 (czas trwania sześciu tygodni), po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Czytanie słów VR: wynik prędkości czytania
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu bloku 1 (czas trwania sześciu tygodni), po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Dokładność i szybkość czytania słów ocenia się w odpowiedzi na listy słów przedstawione uczestnikowi rzeczywistości wirtualnej. Wynik prędkości czytania to wynik Słowa dokładności podzielony przez całkowity czas czytania.
Na początku badania, po zakończeniu bloku 1 (czas trwania sześciu tygodni), po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
WAT Word Reading Tests: Word Sidection Ocena
Ramy czasowe: Przy początku badania, po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Uczestnicy czytają listy słów i nonsensownych słów. Liczba słów czytanych poprawnie to wynik dokładności. Surowy wynik zostanie przekonwertowany na znormalizowany wynik (średnia = 100, S.D. = 15) przy użyciu danych normatywnych.
Przy początku badania, po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
WAT Word Reading Test: Word Fluency Ocena
Ramy czasowe: Przy początku badania, po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Uczestnik czyta listy słów i nonsensownych słów. Liczba słów odczytywana poprawnie w ciągu 30 sekund jest wynikiem płynności. Surowy wynik zostanie przekonwertowany na znormalizowany wynik (średnia = 100, S.D. = 15) przy użyciu danych normatywnych.
Przy początku badania, po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
WIAT Oral Reading Plosi i rozumienie: ocena dokładności odczytu doustnego
Ramy czasowe: Przy początku badania, po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Uczestnik czyta na głos dwa fragmenty. Wynik dokładności odczytu doustnego to liczba słów odczytanych błędów minus (błędne wypowiedzenie lub dodatki). Surowy wynik zostanie przekonwertowany na znormalizowany wynik (średnia = 100, S.D. = 15) przy użyciu danych normatywnych.
Przy początku badania, po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
WAT Oral Readence Bloren i rozumienie: Oral Readency Fluency Ocena
Ramy czasowe: Przy początku badania, po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Uczestnik czyta na głos dwa fragmenty. Oralny wynik płynności czytania jest ustnym oceną dokładności odczytu (wynik nr 9) podzielony przez czas potrzebny do zakończenia przeczytania fragmentu. Surowy wynik zostanie przekonwertowany na znormalizowany wynik (średnia = 100, S.D. = 15) przy użyciu danych normatywnych.
Przy początku badania, po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Badanie objawów niedoboru konwergencji (CISS)
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu bloku 1 (czas trwania sześciu tygodni), po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)
Jest to znormalizowany kwestionariusz do oceny objawów związanych z bliskim widzeniem.
Na początku badania, po zakończeniu bloku 1 (czas trwania sześciu tygodni), po zakończeniu bloku 2 (czas trwania sześciu tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N5317-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj