Terapia visual baseada em casas
15 de janeiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Tratamento doméstico da disfunção ocular binocular em veteranos com lesão cerebral traumática
Os sintomas da visão pós-concussiva afetam muitos veteranos que sofreram lesão cerebral traumática (TCE).
Uma questão comum é o problema com a visão de quase visão, um problema que pode persistir muito tempo após a lesão aguda.
Visão dupla ou dificuldade em focar em objetos próximos podem afetar a leitura e a percepção de profundidade.
A má leitura pode interferir no desempenho acadêmico ou no trabalho, e a perda de foco quase pode afetar trabalhos que exigem tarefas de motor fino, como usinagem e trabalho elétrico.
Mesmo tendo problemas para usar um smartphone pode ter um impacto substancial no trabalho e na função social.
O comprometimento da visão próximo após o TCE não é bem compreendido e os tratamentos são limitados.
O objetivo deste projeto é investigar novas avaliações de realidade virtual e jogos de treinamento para melhorar o diagnóstico quase visão e a reabilitação doméstica.
Restaurar a função normal da próxima visão pode ter um grande impacto no cumprimento dos objetivos educacionais, de carreira e vida geral dos veteranos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mark F Walker, MD
- Número de telefone: 820 5225 (216) 791-3800
- E-mail: Mark.Walker5@va.gov
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-1702
- Recrutamento
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Contato:
- Mark F Walker, MD
- Número de telefone: 820 5225 (216) 791-3800
- E-mail: Mark.Walker5@va.gov
-
Investigador principal:
- Mark F. Walker, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Veterano militar dos EUA
- Local de residência a uma curta distância de Cleveland, Oh
- Exame oftalmológico clínico dentro de 6 meses antes da matrícula e desde o TCE mais recente (se aplicável) e o início dos sintomas próximos da visão (se aplicável)
- Acuidade visual mais bem corrigida 20/25 ou melhor em cada olho
- Insuficiência de convergência (VR-NPC <32 graus)
Critérios de exclusão:
- Condição neurológica além do TCE que afetaria a convergência
- História de Strabismus, Ambliopia ou outros problemas de visão binocular antes do TBI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A.
Bloco de intervenção seguido de bloco de não intervenção
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O participante joga um jogo de realidade virtual personalizada projetada para treinar a convergência.
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Experimental: Grupo B.
Bloco de não intervenção, seguido de bloco de intervenção
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O participante joga um jogo de realidade virtual personalizada projetada para treinar a convergência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de vergência (VR-NPC)
Prazo: No início do estudo, na conclusão do bloco 1 (duração de seis semanas), na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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O ponto próximo de convergência (ângulo de convergência ocular máxima) será medido usando um aplicativo de realidade virtual personalizada.
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No início do estudo, na conclusão do bloco 1 (duração de seis semanas), na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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Escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: Na conclusão do bloco de tratamento ativo (duração de seis semanas)
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Este é um questionário padronizado para avaliar como é fácil usar uma nova tecnologia.
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Na conclusão do bloco de tratamento ativo (duração de seis semanas)
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Questionário de doença do simulador (SSQ)
Prazo: Na conclusão do bloco de tratamento ativo (duração de seis semanas)
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Este é um questionário padronizado para testar a tolerância do jogador da experiência de realidade virtual.
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Na conclusão do bloco de tratamento ativo (duração de seis semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alojamento
Prazo: No início do estudo, na conclusão do bloco 1 (duração de seis semanas), na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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A acomodação ocular (foco da lente intra-ocular para visualização próxima) será medida usando o método menos lente.
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No início do estudo, na conclusão do bloco 1 (duração de seis semanas), na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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Vergência dinâmica
Prazo: No início do estudo, na conclusão do bloco 1 (duração de seis semanas), na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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A precisão e a velocidade das etapas de fixação entre alvos virtuais próximos e distantes são avaliados.
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No início do estudo, na conclusão do bloco 1 (duração de seis semanas), na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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Estereoacuidade
Prazo: No início do estudo, na conclusão do bloco 1 (duração de seis semanas), na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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A estereovisão é avaliada na realidade virtual.
O limiar de estereoacuidade é determinado a partir de uma curva ajustada aos dados de resposta.
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No início do estudo, na conclusão do bloco 1 (duração de seis semanas), na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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VR Leitura de palavras: Pontuação de precisão da palavra
Prazo: No início do estudo, na conclusão do bloco 1 (duração de seis semanas), na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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A precisão e a velocidade da leitura de palavras são avaliadas em resposta a listas de palavras apresentadas ao participante na realidade virtual.
A pontuação de precisão da palavra é o número de palavras lidas corretamente menos erros.
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No início do estudo, na conclusão do bloco 1 (duração de seis semanas), na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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VR Leitura de palavras: Leitura de velocidade de velocidade
Prazo: No início do estudo, na conclusão do bloco 1 (duração de seis semanas), na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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A precisão e a velocidade da leitura de palavras são avaliadas em resposta a listas de palavras apresentadas ao participante na realidade virtual.
A pontuação da velocidade de leitura é a pontuação de precisão da palavra dividida pelo tempo total de leitura.
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No início do estudo, na conclusão do bloco 1 (duração de seis semanas), na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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Testes de leitura de palavras do WIAT: Pontuação de precisão de palavras
Prazo: No início do estudo, na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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Os participantes leem listas de palavras e palavras sem sentido.
O número de palavras lidas corretamente é a pontuação de precisão.
A pontuação bruta será convertida em uma pontuação padronizada (média = 100, s.d. = 15) usando dados normativos.
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No início do estudo, na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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Teste de leitura de palavras WIAT: Pontuação de fluência de palavras
Prazo: No início do estudo, na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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O participante lê listas de palavras e palavras sem sentido.
O número de palavras lidas corretamente dentro de 30 segundos é a pontuação de fluência.
A pontuação bruta será convertida em uma pontuação padronizada (média = 100, s.d. = 15) usando dados normativos.
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No início do estudo, na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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Teste de fluência de leitura e compreensão oral de WIAT: Pontuação de precisão de leitura oral
Prazo: No início do estudo, na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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O participante lê duas passagens em voz alta.
A pontuação de precisão de leitura oral é o número de palavras lidas menos erros (pronúncias ou adições incorretas).
A pontuação bruta será convertida em uma pontuação padronizada (média = 100, s.d. = 15) usando dados normativos.
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No início do estudo, na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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Fluência de leitura oral de WIAT Teste de fluência e compreensão: Pontuação de fluência de leitura oral
Prazo: No início do estudo, na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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O participante lê duas passagens em voz alta.
A pontuação de fluência de leitura oral é a pontuação de precisão de leitura oral (resultado nº 9) dividida pelo tempo necessário para concluir a leitura da passagem.
A pontuação bruta será convertida em uma pontuação padronizada (média = 100, s.d. = 15) usando dados normativos.
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No início do estudo, na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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Pesquisa de sintomas de insuficiência de convergência (CISS)
Prazo: No início do estudo, na conclusão do bloco 1 (duração de seis semanas), na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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Este é um questionário padronizado para avaliar os sintomas relacionados à visão próxima.
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No início do estudo, na conclusão do bloco 1 (duração de seis semanas), na conclusão do bloco 2 (duração de seis semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N5317-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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