Kotipohjainen näköhoito
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Kinkulaaristen silmien toimintahäiriöiden kotipohjainen hoito veteraaneilla, joilla on traumaattinen aivovaurio
Koskevaisen näkökyvyn jälkeiset oireet vaikuttavat moniin veteraaneihin, jotka ovat kokeneet traumaattisia aivovaurioita (TBI).
Yksi yleinen asia on Neann Vision -ongelmien ongelma, ongelma, joka voi jatkua kauan akuutin vamman jälkeen.
Kaksinkertainen visio tai vaikeudet keskittyä objekteihin voi vaikuttaa lukemiseen ja syvyyden havaintoon.
Huono lukeminen voi häiritä akateemista tai työn suorituskykyä, ja lähes keskittymisen menetys voivat vaikuttaa työpaikkoihin, jotka vaativat hienoja moottoriajoneuvoja, kuten koneistus ja sähkötyöt.
Jopa älypuhelimen käytön vaikeuksilla voi olla huomattava vaikutus sekä työhön että sosiaaliseen toimintaan.
Lähes näkövamma TBI: n jälkeen ei ymmärretä hyvin, ja hoidot ovat rajalliset.
Projektin tavoitteena on tutkia uusia virtuaalitodellisuusarviointeja ja koulutuspelejä lähi-näködiagnoosin ja kodin kuntoutuksen parantamiseksi.
Normaalin lähellä näkyvien toimintojen palauttamisella voi olla suuri vaikutus veteraanien koulutus-, ura- ja yleisten elämätavoitteiden saavuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark F Walker, MD
- Puhelinnumero: 820 5225 (216) 791-3800
- Sähköposti: Mark.Walker5@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-1702
- Rekrytointi
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark F Walker, MD
- Puhelinnumero: 820 5225 (216) 791-3800
- Sähköposti: Mark.Walker5@va.gov
-
Päätutkija:
- Mark F. Walker, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain armeijan veteraani
- Asuinpaikka ajoetäisyydellä Clevelandista, OH
- Kliinisen silmätutkimus 6 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista ja viimeisimmän TBI: n (tarvittaessa) ja lähitulevaisuuden oireiden alkamisen jälkeen (tarvittaessa)
- Parhaiten korjattu näköterävyys 20/25 tai parempi jokaisessa silmässä
- Lähentymisen vajaatoiminta (VR-NPC <32 astetta)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin TBI: n neurologiset tilat, jotka vaikuttaisivat lähentymiseen
- Strabismus-, amblyopian tai muiden binokulaaristen näkökohtien historia ennen TBI: tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Interventiolohko, jota seuraa ei-interventiolohko
|
Osallistuja pelaa mukautettua virtuaalitodellisuutta, joka on suunniteltu kouluttamaan lähentymistä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Interventiolohko, jota seuraa interventiolohko
|
Osallistuja pelaa mukautettua virtuaalitodellisuutta, joka on suunniteltu kouluttamaan lähentymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vergenssikapasiteetti (VR-NPC)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa lohkon 1 päätyttyä (kuusi viikkoa), lohkon 2 päätyttyä (kuusi viikkoa)
|
Lähetyspiste (suurin silmän suurimman konvergenssin kulma) mitataan mukautetulla virtuaalitodellisuussovelluksella.
|
Tutkimuksen alkaessa lohkon 1 päätyttyä (kuusi viikkoa), lohkon 2 päätyttyä (kuusi viikkoa)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Aktiivisen hoitolohkon päätyttyä (kuuden viikon kesto)
|
Tämä on standardoitu kyselylomake, jolla voidaan arvioida, kuinka helppoa uutta tekniikkaa on käytettävä.
|
Aktiivisen hoitolohkon päätyttyä (kuuden viikon kesto)
|
|
Simulaattorin sairauskysely (SSQ)
Aikaikkuna: Aktiivisen hoitolohkon päätyttyä (kuuden viikon kesto)
|
Tämä on standardoitu kyselylomake pelaajan suvaitsevaisuuden testaamiseksi virtuaalitodellisuuskokemuksesta.
|
Aktiivisen hoitolohkon päätyttyä (kuuden viikon kesto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Majoitus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa lohkon 1 päätyttyä (kuusi viikkoa), lohkon 2 päätyttyä (kuusi viikkoa)
|
Silmän majoitus (silmänsisäisen linssin tarkennus lähellä katselua varten) mitataan miinuslinssimenetelmällä.
|
Tutkimuksen alkaessa lohkon 1 päätyttyä (kuusi viikkoa), lohkon 2 päätyttyä (kuusi viikkoa)
|
|
Dynaaminen vergenssi
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa lohkon 1 päätyttyä (kuusi viikkoa), lohkon 2 päätyttyä (kuusi viikkoa)
|
Kiinnitysvaiheiden tarkkuus ja nopeus virtuaalisten lähellä ja kaukaisten kohteiden välillä arvioidaan.
|
Tutkimuksen alkaessa lohkon 1 päätyttyä (kuusi viikkoa), lohkon 2 päätyttyä (kuusi viikkoa)
|
|
Stereoakuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa lohkon 1 päätyttyä (kuusi viikkoa), lohkon 2 päätyttyä (kuusi viikkoa)
|
Stereovision arvioidaan virtuaalitodellisuudessa.
Stereoacity -kynnys määritetään vastetiedoihin sopivasta käyrästä.
|
Tutkimuksen alkaessa lohkon 1 päätyttyä (kuusi viikkoa), lohkon 2 päätyttyä (kuusi viikkoa)
|
|
VR Word Reading: Wordin tarkkuuspiste
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa lohkon 1 päätyttyä (kuusi viikkoa), lohkon 2 päätyttyä (kuusi viikkoa)
|
Sanatiedon tarkkuus ja nopeus arvioidaan vastauksena virtuaalitodellisuuden osallistujalle esitettyihin sanojen luetteloihin.
Sanan tarkkuuspiste on oikein luettujen sanojen lukumäärä miinusvirheitä.
|
Tutkimuksen alkaessa lohkon 1 päätyttyä (kuusi viikkoa), lohkon 2 päätyttyä (kuusi viikkoa)
|
|
VR Word Reading: Lukemisnopeuspisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa lohkon 1 päätyttyä (kuusi viikkoa), lohkon 2 päätyttyä (kuusi viikkoa)
|
Sanatiedon tarkkuus ja nopeus arvioidaan vastauksena virtuaalitodellisuuden osallistujalle esitettyihin sanojen luetteloihin.
Lukemisnopeuden pistemäärä on sanan tarkkuuspiste jaettuna kokonaislukuaikaan.
|
Tutkimuksen alkaessa lohkon 1 päätyttyä (kuusi viikkoa), lohkon 2 päätyttyä (kuusi viikkoa)
|
|
Wiat Word -lukutestit: Sana -tarkkuuspiste
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa lohkon 2 valmistuessa (kuusi viikkoa kesto)
|
Osallistujat lukevat sanojen ja hölynpölyjen sanojen luetteloita.
Oikein luevien sanojen lukumäärä on tarkkuuspiste.
RAW -pistemäärä muunnetaan standardisoiduksi pisteeksi (keskiarvo = 100, S.D. = 15) käyttämällä normatiivista tietoa.
|
Tutkimuksen alkaessa lohkon 2 valmistuessa (kuusi viikkoa kesto)
|
|
Wiat Word -lukutesti: Sana -sujuvuuspisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa lohkon 2 valmistuessa (kuusi viikkoa kesto)
|
Osallistuja lukee luetteloita sanoista ja hölynpölyä.
Oikein 30 sekunnin sisällä luettujen sanojen lukumäärä on sujuvuuspiste.
RAW -pistemäärä muunnetaan standardisoiduksi pisteeksi (keskiarvo = 100, S.D. = 15) käyttämällä normatiivista tietoa.
|
Tutkimuksen alkaessa lohkon 2 valmistuessa (kuusi viikkoa kesto)
|
|
WIAT: n suun lukeman sujuvuus- ja ymmärrystesti: Suullinen lukutarkkuuspiste
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa lohkon 2 valmistuessa (kuusi viikkoa kesto)
|
Osallistuja lukee kaksi kohtaa ääneen.
Suullinen lukutarkkuuspiste on sanojen lukumäärä, joka on luettu miinusvirheitä (väärät esitykset tai lisäykset).
RAW -pistemäärä muunnetaan standardisoiduksi pisteeksi (keskiarvo = 100, S.D. = 15) käyttämällä normatiivista tietoa.
|
Tutkimuksen alkaessa lohkon 2 valmistuessa (kuusi viikkoa kesto)
|
|
WIAT: n suun lukeman sujuvuus- ja ymmärrystesti: Suullinen lukemisen sujuvuuspiste
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa lohkon 2 valmistuessa (kuusi viikkoa kesto)
|
Osallistuja lukee kaksi kohtaa ääneen.
Suullinen lukemisen sujuvuuspiste on suun lukutarkkuuspiste (tulos #9) jaettuna kulun lukemisen loppuun saattamiseen tarvittavalla ajanjaksolla.
RAW -pistemäärä muunnetaan standardisoiduksi pisteeksi (keskiarvo = 100, S.D. = 15) käyttämällä normatiivista tietoa.
|
Tutkimuksen alkaessa lohkon 2 valmistuessa (kuusi viikkoa kesto)
|
|
Lähentymisen vajaatoimintaoireiden tutkimus (CISS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa lohkon 1 päätyttyä (kuusi viikkoa), lohkon 2 päätyttyä (kuusi viikkoa)
|
Tämä on standardoitu kyselylomake lähes näkökulmaan liittyvien oireiden arvioimiseksi.
|
Tutkimuksen alkaessa lohkon 1 päätyttyä (kuusi viikkoa), lohkon 2 päätyttyä (kuusi viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N5317-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .