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Home-Based Vision Therapy

15. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Home-basierte Behandlung von Fernglasfunktionsstörungen bei Veteranen mit traumatischer Hirnverletzung

Die Symptome des postkonkussiven Sehvermögens betreffen viele Veteranen, die eine traumatische Hirnverletzung (TBI) erlebt haben. Ein häufiges Problem ist ein Problem mit nahezu Sehen, ein Problem, das lange nach der akuten Verletzung bestehen kann. Doppelte Sehen oder Schwierigkeiten, sich auf enge Objekte zu konzentrieren, kann das Lesen und die Tiefenwahrnehmung beeinflussen. Schlechtes Lesen kann die akademische oder Arbeitsleistung beeinträchtigen, und der Verlust der nahezu Fokussierung kann auf Arbeitsplätze auswirken, die feinmotorische Aufgaben wie Bearbeitung und elektrische Arbeit erfordern. Selbst wenn Sie Probleme mit einem Smartphone haben, können Sie sowohl die Arbeit als auch die soziale Funktion erheblich beeinflussen. Beinahe Sehbehinderung nach TBI ist nicht gut verstanden und die Behandlungen sind begrenzt. Ziel dieses Projekts ist es, neuartige Bewertungen der virtuellen Realität zu untersuchen und Spiele zu schulen, um die nahe Sichtdiagnose und die Rehabilitation der Heimatbasis zu verbessern. Die Wiederherstellung der normalen Nah -Vision -Funktion könnte einen großen Einfluss auf die Erfüllung der Bildungs-, Karriere- und Gesamtlebensziele der Veteranen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-1702
        • Rekrutierung
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark F. Walker, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • US -Militärveteran
  • Wohnort in Antriebsentfernung von Cleveland, OH
  • Klinische Augenuntersuchung innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung und seit dem jüngsten TBI (falls zutreffend) und dem Beginn der nahen Sehersymptome (falls zutreffend)
  • Best-korrigierte Sehschärfe 20/25 oder besser in jedem Auge
  • Konvergenzinsuffizienz (VR-NPC <32 Grad)

Ausschlusskriterien:

  • Neurologischer Zustand als TBI, der die Konvergenz beeinflussen würde
  • Geschichte des Strabismus, Amblyopie oder anderer binokulärer Sehprobleme vor TBI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe a
Interventionsblock, gefolgt von Nicht-Interventionsblock
Sonstiges: Virtual-Reality-Konvergenz-Trainingspiel
Der Teilnehmer spielt ein benutzerdefiniertes Spiel mit virtueller Realität, das die Konvergenz trainieren soll.
Experimental: Gruppe b
Nicht-Interventionsblock, gefolgt von einem Interventionsblock
Sonstiges: Virtual-Reality-Konvergenz-Trainingspiel
Der Teilnehmer spielt ein benutzerdefiniertes Spiel mit virtueller Realität, das die Konvergenz trainieren soll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergence-Kapazität (VR-NPC)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 1 (sechs Wochen Dauer) nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Der Nahpunkt der Konvergenz (Winkel der maximalen Augenkonvergenz) wird unter Verwendung einer benutzerdefinierten Anwendung zur virtuellen Realität gemessen.
Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 1 (sechs Wochen Dauer) nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Nach Abschluss des aktiven Behandlungsblocks (sechswöchige Dauer)
Dies ist ein standardisierter Fragebogen, um zu beurteilen, wie einfach eine neue Technologie verwendet wird.
Nach Abschluss des aktiven Behandlungsblocks (sechswöchige Dauer)
Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ)
Zeitfenster: Nach Abschluss des aktiven Behandlungsblocks (sechswöchige Dauer)
Dies ist ein standardisierter Fragebogen, um die Toleranz des Spielers gegenüber der Erfahrung der virtuellen Realität zu testen.
Nach Abschluss des aktiven Behandlungsblocks (sechswöchige Dauer)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterkunft
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 1 (sechs Wochen Dauer) nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Die Augenunterkünfte (Fokus der Intraokularlinse für die Beinahe-Sicht) werden unter Verwendung der Minus-Linsen-Methode gemessen.
Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 1 (sechs Wochen Dauer) nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Dynamisches Vergence
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 1 (sechs Wochen Dauer) nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Die Genauigkeit und Geschwindigkeit der Fixierungsschritte zwischen virtuellen und fernen Zielen wird bewertet.
Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 1 (sechs Wochen Dauer) nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Stereoakuität
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 1 (sechs Wochen Dauer) nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Stereovision wird in virtueller Realität bewertet. Die Stereokublikumschwelle wird aus einer Kurvenanpassung an die Antwortdaten ermittelt.
Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 1 (sechs Wochen Dauer) nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
VR Wort Lesen: Wortgenauigkeitsbewertung
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 1 (sechs Wochen Dauer) nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Die Genauigkeit und Geschwindigkeit des Wortlesens wird als Antwort auf Listen von Wörtern bewertet, die dem Teilnehmer in der virtuellen Realität vorgestellt wurden. Die Wortgenauigkeitsbewertung ist die Anzahl der korrekten Wörter abzüglich Fehler.
Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 1 (sechs Wochen Dauer) nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
VR Wort Lesen: Lesegeschwindigkeitsbewertung
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 1 (sechs Wochen Dauer) nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Die Genauigkeit und Geschwindigkeit des Wortlesens wird als Antwort auf Listen von Wörtern bewertet, die dem Teilnehmer in der virtuellen Realität vorgestellt wurden. Die Lesegeschwindigkeits -Score ist die Wortgenauigkeitsbewertung, die durch die gesamte Lesezeit geteilt wird.
Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 1 (sechs Wochen Dauer) nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
WIAT Word -Lesungstests: Wortgenauigkeitsbewertung
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Die Teilnehmer lesen Listen von Wörtern und Unsinn. Die Anzahl der richtig gelesenen Wörter ist die Genauigkeitsbewertung. Der Rohwert wird unter Verwendung normativer Daten in einen standardisierten Score (Mittelwert = 100, S.D. = 15) konvertiert.
Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
WIAT WORD LEESSE TEST: Wort Fluency Score
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Der Teilnehmer liest Listen von Wörtern und Unsinn. Die Anzahl der Wörter, die innerhalb von 30 Sekunden korrekt gelesen wurden, ist der Fluency -Score. Der Rohwert wird unter Verwendung normativer Daten in einen standardisierten Score (Mittelwert = 100, S.D. = 15) konvertiert.
Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Wiat Oral Lese -Fließ- und Verständnis -Test: Mündliche Leserheitsgenauigkeit Score
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Der Teilnehmer liest zwei Passagen laut. Die mündliche Lesunggenauigkeitsbewertung ist die Anzahl der Wörter, die minus Fehler (falsche Aussprachen oder Ergänzungen) gelesen haben. Der Rohwert wird unter Verwendung normativer Daten in einen standardisierten Score (Mittelwert = 100, S.D. = 15) konvertiert.
Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Wiat Oral Lese -Fluenz und Verständnis Test: Mundes Lesefluenzbewertung
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Der Teilnehmer liest zwei Passagen laut. Der mündliche Lesebereich ist der mündliche Wert für die Leserschaftsgenauigkeit (Ergebnis Nr. 9), geteilt durch die Zeit, die zum Abschluss der Passage erforderlich ist. Der Rohwert wird unter Verwendung normativer Daten in einen standardisierten Score (Mittelwert = 100, S.D. = 15) konvertiert.
Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Konvergenzinsuffizienzsymptomumfrage (CISS)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 1 (sechs Wochen Dauer) nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)
Dies ist ein standardisierter Fragebogen zur Beurteilung der Symptome im Zusammenhang mit nahezu Sehen.
Zu Beginn der Studie nach Abschluss von Block 1 (sechs Wochen Dauer) nach Abschluss von Block 2 (sechs Wochen Dauer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N5317-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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